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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05773482
호흡 및 주의력 훈련(BAT)이 통증 조절에 미치는 영향
2026년 7월 2일 업데이트: University of Florida
건강한 사람과 만성 근골격계 통증 환자의 통증 조절에 대한 호흡 및 주의력 훈련(BAT)의 효과
섬유근육통의 과민성은 CNS 내의 비정상적인 통증 조절과 관련이 있지만 말초 또는 중추 감작과는 관련이 없습니다.
통증 조절에 기여하는 많은 뇌 영역이 알려져 있지만 테스트가 복잡하고 비용이 많이 듭니다.
정량적 감각 테스트는 수행하기 쉽고 반복 가능합니다.
따라서 FM 참가자의 과민성에 대한 호흡주의 훈련(BAT)의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
BAT는 FM 증상과 통증 감수성을 감소시키는 것으로 나타난 마음챙김 명상의 한 형태입니다.
우리는 만성 통증 환자의 통증 조절이 BAT에 의해 개선된다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melyssa Godfrey
- 전화번호: 352-265-8901
- 이메일: painresearch@medicine.ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Roland Staud, MD
연구 장소
-
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- University of Florida
-
연락하다:
- Melyssa Godfrey
- 전화번호: 352-265-8901
- 이메일: Melyssa.Godfrey@medicine.ufl.edu
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수석 연구원:
- Roland Staud, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 섬유근육통 진단을 받은 개인은 6개월 이상의 통증이 지속되고 FM(ACR)에 대한 1990년 연구 진단 기준을 충족합니다.
- 만성 통증이 없는 건강하고 통증이 없는 연령 일치 대조군
제외 기준:
- 감광성 간질의 개인 또는 가족력
- 암이나 당뇨병의 과거력
- 환자는 적어도 5 반감기 동안 연구 기간 동안 진통제, 수면제, 항불안제 또는 항우울제를 기꺼이 중단해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 호흡 및 주의력 훈련(BAT)
참가자들은 20분 동안 심호흡에 집중하고 호흡과 관련된 변화하는 신체 감각(마음챙김)을 인식하는 데 집중하는 집중 호흡 및 주의력 훈련을 하도록 요청받을 것입니다.
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BAT는 20분 동안 강사가 안내하는 호흡 기술로, 교육 세션에서 한 번 적용되고 약 1주일 후 테스트 세션에서 적용됩니다.
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활성 비교기: 통제된 심호흡
참가자들은 20분 동안 심호흡을 하고 몸을 이완하도록 요청받을 것입니다.
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조절된 호흡(마음챙김 없음)은 20분 동안 강사가 안내하는 호흡 기법으로, 교육 세션에서 한 번 적용되고 약 1주일 후 테스트 세션에서 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통스럽고 무통 감각 자극의 등급
기간: 2시간
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FM 과목 및 HC에서 고통스러운 자극과 고통스럽지 않은 자극의 등급은 BAT 또는 심호흡 전후에 얻을 것입니다.
고통스러운 자극에는 압력 자극이 포함됩니다.
무통 자극은 번쩍이는 빛 자극으로 구성됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roland Staud, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 9일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB202300172
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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