Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ademhalings- en aandachtstraining (BAT) op pijnmodulatie

2 juli 2026 bijgewerkt door: University of Florida

Effecten van ademhalings- en aandachtstraining (BAT) op pijnmodulatie bij gezonde personen en patiënten met chronische musculoskeletale pijn

De overgevoeligheid van fibromyalgie wordt geassocieerd met abnormale pijnmodulatie in het CZS, maar niet met perifere of centrale sensitisatie. Er zijn veel hersengebieden bekend die bijdragen aan de modulatie van pijn, maar het testen ervan is complex en duur. Kwantitatieve sensorische tests zijn gemakkelijker uit te voeren en herhaalbaar. Daarom zal het worden gebruikt om de effecten van Breathing Attention Training (BAT) op de overgevoeligheid van FM-deelnemers te evalueren. BAT is een vorm van mindfulness-meditatie waarvan is aangetoond dat het FM-symptomen en mogelijk pijngevoeligheid vermindert. Onze hypothese is dat pijnmodulatie van chronische pijnpatiënten wordt verbeterd door BAT.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Roland Staud, MD

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met de diagnose fibromyalgie zullen pijn hebben die > 6 maanden aanhoudt en voldoen aan de 1990 Research Diagnostic Criteria for FM (ACR)
  • Gezonde, pijnvrije, op leeftijd afgestemde controles zonder chronische pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Persoonlijke of familiegeschiedenis van lichtgevoelige epilepsie
  • Voorgeschiedenis van kanker of diabetes
  • Patiënten moeten bereid zijn om hun analgetica, hypnotica, anxiolytica of antidepressiva tijdens de onderzoeksperiode gedurende ten minste 5 halfwaardetijden te staken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adem- en Aandachtstraining (BAT)
Deelnemers wordt gevraagd om 20 minuten gerichte ademhalings- en aandachtstraining te doen, waarbij ze zich concentreren op diep ademhalen en zich bewust worden van de veranderende lichaamssensaties die gepaard gaan met ademhalen (mindfulness).
Gedragsmatig: Adem- en Aandachtstraining (BAT)
BAT is een door een instructeur begeleide ademhalingstechniek gedurende 20 minuten die eenmaal tijdens een trainingssessie en ongeveer een week later tijdens een testsessie wordt toegepast.
Actieve vergelijker: Gecontroleerde diepe ademhaling
Deelnemers wordt gevraagd om 20 minuten diep adem te halen en het lichaam te laten ontspannen.
Gedragsmatig: Adem controle
Gecontroleerde ademhaling (zonder mindfulness) is een door een instructeur begeleide ademhalingstechniek gedurende 20 minuten die eenmaal tijdens een trainingssessie en ongeveer een week later tijdens een testsessie wordt toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingen van pijnlijke en pijnloze sensorische prikkels
Tijdsspanne: 2 uur
Beoordelingen van pijnlijke en niet-pijnlijke stimuli bij FM-proefpersonen en HC worden verkregen voor en na BAT of diepe ademhaling. Pijnlijke prikkels omvatten drukprikkels. Pijnloze prikkels zullen bestaan ​​uit flitslichtprikkels.
2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roland Staud, MD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

9 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

9 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202300172

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren