Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu oddechu i uwagi (BAT) na modulację bólu

9 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Florida

Wpływ treningu oddechu i uwagi (BAT) na modulację bólu u osób zdrowych i pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym

Nadwrażliwość fibromialgii jest związana z nieprawidłową modulacją bólu w OUN, ale nie z sensytyzacją obwodową lub ośrodkową. Znanych jest wiele obszarów mózgu, które przyczyniają się do modulacji bólu, ale ich testowanie jest złożone i kosztowne. Ilościowe testy sensoryczne są łatwiejsze do wykonania i powtarzalne. Posłuży zatem do oceny wpływu Treningu Uwag Oddechowych (BAT) na nadwrażliwość uczestników FM. BAT to forma medytacji uważności, która zmniejsza objawy FM i prawdopodobnie wrażliwość na ból. Stawiamy hipotezę, że BAT poprawia modulację bólu u pacjentów z przewlekłym bólem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Roland Staud, MD

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których zdiagnozowano fibromialgię, będą odczuwać ból trwający > 6 miesięcy i spełniający Kryteria diagnostyczne badań diagnostycznych dla FM (ACR) z 1990 r.
  • Zdrowe, bezbolesne, dopasowane do wieku grupy kontrolne bez przewlekłego bólu

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista lub rodzinna historia padaczki światłoczułej
  • Wcześniejsza historia raka lub cukrzycy
  • Pacjenci muszą być gotowi odstawić leki przeciwbólowe, nasenne, anksjolityczne lub przeciwdepresyjne w okresie badania przez co najmniej 5 okresów półtrwania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oddechu i uwagi (BAT)
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 20-minutowego treningu skoncentrowanego oddychania i uwagi, polegającego na skupieniu się na braniu głębokich oddechów i uświadomieniu sobie zmieniających się doznań cielesnych związanych z oddychaniem (mindfulness).
Behawioralne: Trening oddechu i uwagi (BAT)
BAT to technika oddychania prowadzona przez instruktora przez 20 minut, która zostanie zastosowana raz podczas sesji szkoleniowej i około tydzień później podczas sesji testowej.
Aktywny komparator: Kontrolowane głębokie oddychanie
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 20-minutowego głębokiego oddychania i rozluźnienia ciała.
Behawioralne: Kontrola oddychania
Kontrolowane oddychanie (bez uważności) to 20-minutowa technika oddychania prowadzona przez instruktora, która zostanie zastosowana raz podczas sesji treningowej i około tydzień później podczas sesji testowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bolesnych i bezbolesnych bodźców czuciowych
Ramy czasowe: 2 godz
Oceny bodźców bolesnych i niebolesnych u pacjentów FM i HC zostaną uzyskane przed i po BAT lub Głębokim Oddychaniu. Bolesne bodźce obejmują bodźce uciskowe. Bezbolesne bodźce będą składać się z migających bodźców świetlnych.
2 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Roland Staud, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 marca 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202300172

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na Trening oddechu i uwagi (BAT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj