Effekter av andnings- och uppmärksamhetsträning (BAT) på smärtmodulering
2 juli 2026 uppdaterad av: University of Florida
Effekter av andnings- och uppmärksamhetsträning (BAT) på smärtmodulering hos friska individer och patienter med kronisk muskuloskeletal smärta
Överkänsligheten av fibromyalgi är associerad med onormal smärtmodulering inom CNS, men inte med perifer eller central sensibilisering.
Många hjärnområden som bidrar till modulering av smärta är kända, men deras testning är komplex och dyr.
Kvantitativ sensorisk testning är lättare att utföra och repeterbar.
Därför kommer den att användas för att utvärdera effekterna av andningsuppmärksamhetsträning (BAT) på överkänsligheten hos FM-deltagare.
BAT är en form av mindfulness-meditation som har visat sig minska FM-symtom och eventuellt smärtkänslighet.
Vi antar att smärtmodulering av patienter med kronisk smärta förbättras av BAT.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Melyssa Godfrey
- Telefonnummer: 352-265-8901
- E-post: painresearch@medicine.ufl.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Roland Staud, MD
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- Rekrytering
- University of Florida
-
Kontakt:
- Melyssa Godfrey
- Telefonnummer: 352-265-8901
- E-post: Melyssa.Godfrey@medicine.ufl.edu
-
Huvudutredare:
- Roland Staud, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som diagnostiserats med fibromyalgi kommer att ha smärta som varar > 6 månader och uppfyller 1990 års forskningsdiagnostiska kriterier för FM (ACR)
- Friska, smärtfria åldersmatchade kontroller utan kronisk smärta
Exklusions kriterier:
- Personlig eller familjehistoria av ljuskänslig epilepsi
- Tidigare cancer eller diabetes
- Patienter måste vara villiga att avbryta sina analgetika, hypnotika, anxiolytika eller antidepressiva medel under studieperioden under minst 5 halveringstider.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andnings- och uppmärksamhetsträning (BAT)
Deltagarna kommer att uppmanas att göra 20 minuters fokuserad andnings- och uppmärksamhetsträning, vilket innebär att fokusera på att ta djupa andetag och bli medvetna om de förändrade kroppssensationerna i samband med andning (mindfulness).
|
BAT är en instruktörsstyrd andningsteknik över 20 minuter som kommer att tillämpas en gång under ett träningspass och cirka en vecka senare i ett testpass.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollerad djupandning
Deltagarna kommer att uppmanas att andas djupt i 20 minuter och låta kroppen slappna av.
|
Kontrollerad andning (utan mindfulness) är en instruktörsstyrd andningsteknik över 20 minuter som kommer att tillämpas en gång under ett träningspass och cirka en vecka senare i ett testpass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg av smärtsamma och smärtfria sensoriska stimuli
Tidsram: 2 timmar
|
Betyg av smärtsamma och icke-smärtsamma stimuli hos FM-personer och HC kommer att erhållas före och efter BAT eller Deep Breathing.
Smärtsamma stimuli inkluderar tryckstimuli.
Smärtfria stimuli kommer att bestå av blinkande ljusstimuli.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roland Staud, MD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
9 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
9 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2023
Första postat (Faktisk)
17 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202300172
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .