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Auswirkungen von Atem- und Aufmerksamkeitstraining (BAT) auf die Schmerzmodulation

4. Juni 2025 aktualisiert von: University of Florida

Auswirkungen des Atem- und Aufmerksamkeitstrainings (BAT) auf die Schmerzmodulation bei gesunden Personen und Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen

Die Überempfindlichkeit der Fibromyalgie ist mit einer abnormen Schmerzmodulation innerhalb des ZNS verbunden, jedoch nicht mit einer peripheren oder zentralen Sensibilisierung. Viele Gehirnareale, die zur Modulation von Schmerz beitragen, sind bekannt, aber ihre Prüfung ist komplex und teuer. Quantitative sensorische Tests sind einfacher durchzuführen und wiederholbar. Daher wird es verwendet, um die Auswirkungen des Atemaufmerksamkeitstrainings (BAT) auf die Überempfindlichkeit von FM-Teilnehmern zu bewerten. BAT ist eine Form der Achtsamkeitsmeditation, die nachweislich FM-Symptome und möglicherweise die Schmerzempfindlichkeit verringert. Wir gehen davon aus, dass die Schmerzmodulation von chronischen Schmerzpatienten durch BAT verbessert wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Roland Staud, MD

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde, haben Schmerzen mit einer Dauer von > 6 Monaten und erfüllen die 1990 Research Diagnostic Criteria for FM (ACR)
  • Gesunde, schmerzfreie, altersangepasste Kontrollen ohne chronische Schmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von lichtempfindlicher Epilepsie
  • Vorgeschichte von Krebs oder Diabetes
  • Die Patienten müssen bereit sein, ihre Analgetika, Hypnotika, Anxiolytika oder Antidepressiva während des Studienzeitraums für mindestens 5 Halbwertszeiten abzusetzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atem- und Aufmerksamkeitstraining (BAT)
Die Teilnehmer werden gebeten, ein 20-minütiges fokussiertes Atem- und Aufmerksamkeitstraining zu absolvieren, bei dem sie sich darauf konzentrieren, tiefe Atemzüge zu nehmen und sich der sich verändernden Körperempfindungen bewusst zu werden, die mit dem Atmen verbunden sind (Achtsamkeit).
Verhalten: Atem- und Aufmerksamkeitstraining (BAT)
BAT ist eine vom Instruktor geführte Atemtechnik über 20 Minuten, die einmal in einer Trainingseinheit und etwa eine Woche später in einer Testsitzung angewendet wird.
Aktiver Komparator: Kontrollierte tiefe Atmung
Die Teilnehmer werden gebeten, 20 Minuten lang tief zu atmen und den Körper entspannen zu lassen.
Verhalten: Atemkontrolle
Kontrolliertes Atmen (ohne Achtsamkeit) ist eine vom Lehrer geführte Atemtechnik über 20 Minuten, die einmal in einer Trainingseinheit und etwa eine Woche später in einer Testsitzung angewendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungen von schmerzhaften und schmerzlosen sensorischen Reizen
Zeitfenster: 2 Std
Bewertungen von schmerzhaften und nicht schmerzhaften Stimuli bei FM-Probanden und HC werden vor und nach BAT oder Deep Breathing erhalten. Schmerzreize umfassen Druckreize. Schmerzlose Reize bestehen aus blinkenden Lichtreizen.
2 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Roland Staud, MD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

9. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202300172

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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