Effets de l'entraînement respiratoire et attentionnel (BAT) sur la modulation de la douleur
2 juillet 2026 mis à jour par: University of Florida
Effets de l'entraînement respiratoire et attentionnel (BAT) sur la modulation de la douleur chez les personnes en bonne santé et les patients souffrant de douleur musculo-squelettique chronique
L'hypersensibilité de la fibromyalgie est associée à une modulation anormale de la douleur dans le SNC, mais pas à une sensibilisation périphérique ou centrale.
De nombreuses zones cérébrales qui contribuent à la modulation de la douleur sont connues, mais leurs tests sont complexes et coûteux.
Les tests sensoriels quantitatifs sont plus faciles à réaliser et reproductibles.
Par conséquent, il sera utilisé pour évaluer les effets de Breathing Attention Training (BAT) sur l'hypersensibilité des participants FM.
BAT est une forme de méditation de pleine conscience qui diminue les symptômes de la fibromyalgie et éventuellement la sensibilité à la douleur.
Nous émettons l'hypothèse que la modulation de la douleur des patients souffrant de douleur chronique est améliorée par BAT.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melyssa Godfrey
- Numéro de téléphone: 352-265-8901
- E-mail: painresearch@medicine.ufl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Roland Staud, MD
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Recrutement
- University of Florida
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Contact:
- Melyssa Godfrey
- Numéro de téléphone: 352-265-8901
- E-mail: Melyssa.Godfrey@medicine.ufl.edu
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Chercheur principal:
- Roland Staud, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes diagnostiquées avec la fibromyalgie auront des douleurs d'une durée> 6 mois et répondant aux critères de diagnostic de recherche de 1990 pour la FM (ACR)
- Témoins appariés selon l'âge, sains et sans douleur, sans douleur chronique
Critère d'exclusion:
- Antécédents personnels ou familiaux d'épilepsie photosensible
- Antécédents de cancer ou de diabète
- Les patients doivent être disposés à interrompre leurs analgésiques, hypnotiques, anxiolytiques ou antidépresseurs pendant la période d'étude pendant au moins 5 demi-vies.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la respiration et à l'attention (BAT)
Les participants seront invités à faire 20 minutes d'entraînement ciblé sur la respiration et l'attention, impliquant de se concentrer sur la respiration profonde et de prendre conscience des sensations corporelles changeantes associées à la respiration (pleine conscience).
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BAT est une technique de respiration guidée par un instructeur de plus de 20 minutes qui sera appliquée une fois lors d'une session de formation et environ une semaine plus tard lors d'une session de test.
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Comparateur actif: Respiration profonde contrôlée
Les participants seront invités à faire 20 minutes de respiration profonde et à laisser le corps se détendre.
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La respiration contrôlée (sans pleine conscience) est une technique de respiration guidée par un instructeur de plus de 20 minutes qui sera appliquée une fois lors d'une session d'entraînement et environ une semaine plus tard lors d'une session de test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations des stimuli sensoriels douloureux et indolores
Délai: 2 h
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Les évaluations des stimuli douloureux et non douloureux chez les sujets FM et HC seront obtenues avant et après BAT ou Deep Breathing.
Les stimuli douloureux comprendront des stimuli de pression.
Les stimuli indolores consisteront en des stimuli lumineux clignotants.
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2 h
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roland Staud, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
9 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2023
Première publication (Réel)
17 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202300172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .