Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku dýchání a pozornosti (BAT) na modulaci bolesti

4. června 2025 aktualizováno: University of Florida

Účinky nácviku dýchání a pozornosti (BAT) na modulaci bolesti u zdravých jedinců a pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí

Hypersenzitivita fibromyalgie je spojena s abnormální modulací bolesti v CNS, ale ne s periferní nebo centrální senzibilizací. Je známo mnoho oblastí mozku, které přispívají k modulaci bolesti, ale jejich testování je složité a nákladné. Kvantitativní senzorické testování je snadněji proveditelné a opakovatelné. Bude proto sloužit k vyhodnocení účinků nácviku dechové pozornosti (BAT) na přecitlivělost účastníků FM. BAT je forma meditace všímavosti, která snižuje příznaky FM a možná i citlivost na bolest. Předpokládáme, že modulace bolesti u pacientů s chronickou bolestí je zlepšena pomocí BAT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Roland Staud, MD

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roland Staud, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diagnózou fibromyalgie budou mít bolesti trvající > 6 měsíců a splňující výzkumná diagnostická kritéria pro FM (ACR) z roku 1990.
  • Zdravé, bezbolestné kontroly odpovídající věku bez chronické bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Fotosenzitivní epilepsie v osobní nebo rodinné anamnéze
  • Předchozí anamnéza rakoviny nebo cukrovky
  • Pacienti musí být ochotni vysadit svá analgetika, hypnotika, anxiolytika nebo antidepresiva během období studie alespoň na 5 poločasů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink dechu a pozornosti (BAT)
Účastníci budou požádáni, aby provedli 20minutový soustředěný nácvik dýchání a pozornosti, který bude zahrnovat zaměření se na hluboké nádechy a uvědomění si měnících se tělesných vjemů spojených s dýcháním (mindfulness).
Behaviorální: Trénink dechu a pozornosti (BAT)
BAT je instruktorem řízená dechová technika po dobu 20 minut, která bude aplikována jednou při tréninku a přibližně o týden později při testování.
Aktivní komparátor: Řízené hluboké dýchání
Účastníci budou požádáni, aby udělali 20 minut hlubokého dýchání a nechali tělo relaxovat.
Behaviorální: Kontrola dýchání
Řízené dýchání (bez všímavosti) je instruktorem řízená dechová technika po dobu 20 minut, která bude aplikována jednou na tréninku a přibližně o týden později na testovacím sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolestivých a bezbolestných smyslových podnětů
Časové okno: 2 hod
Hodnocení bolestivých a nebolestivých podnětů u FM subjektů a HC bude získáno před a po BAT nebo Deep Breathing. Bolestivé podněty budou zahrnovat podněty tlakové. Bezbolestné podněty se budou skládat z blikajících světelných podnětů.
2 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roland Staud, MD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB202300172

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink dechu a pozornosti (BAT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit