Hengitys- ja huomioharjoittelun (BAT) vaikutukset kivun modulaatioon
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Hengitys- ja tarkkaavaisuusharjoittelun (BAT) vaikutukset kivun modulaatioon terveillä yksilöillä ja potilailla, joilla on kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua
Fibromyalgian yliherkkyys liittyy epänormaaliin kivun modulaatioon keskushermostossa, mutta ei perifeeriseen tai keskushermostoon.
Tunnetaan monia aivoalueita, jotka vaikuttavat kivun modulaatioon, mutta niiden testaus on monimutkaista ja kallista.
Kvantitatiivinen aistitestaus on helpompi suorittaa ja toistettavissa.
Siksi sitä käytetään arvioitaessa Breathing Attention Trainingin (BAT) vaikutuksia FM-osallistujien yliherkkyyteen.
BAT on mindfulness-meditaatiomuoto, jonka on osoitettu vähentävän FM-oireita ja mahdollisesti kipuherkkyyttä.
Oletamme, että BAT parantaa kroonisen kipupotilaiden kivun modulaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melyssa Godfrey
- Puhelinnumero: 352-265-8901
- Sähköposti: painresearch@medicine.ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roland Staud, MD
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Melyssa Godfrey
- Puhelinnumero: 352-265-8901
- Sähköposti: Melyssa.Godfrey@medicine.ufl.edu
-
Päätutkija:
- Roland Staud, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöillä, joilla on diagnosoitu fibromyalgia, kipu kestää yli 6 kuukautta ja ne täyttävät vuoden 1990 tutkimuksen diagnostiset FM (ACR) -kriteerit.
- Terve, kivuton ikään sopiva kontrolli ilman kroonista kipua
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt valoherkkä epilepsia
- Aiempi syöpä tai diabetes
- Potilaiden on oltava valmiita lopettamaan analgeettien, unilääkkeiden, anksiolyyttien tai masennuslääkkeiden käyttö tutkimusjakson aikana vähintään 5 puoliintumisajan ajaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitys- ja huomioharjoittelu (BAT)
Osallistujia pyydetään tekemään 20 minuutin keskittynyt hengitys- ja huomioharjoittelu, jossa keskitytään syvään hengittämään ja tiedostamaan hengitykseen (mindfulness) liittyvät muuttuvat kehon tuntemukset.
|
BAT on ohjaajan ohjaama yli 20 minuutin hengitystekniikka, jota sovelletaan kerran harjoittelussa ja noin viikon kuluttua testauksessa.
|
|
Active Comparator: Hallittu syvä hengitys
Osallistujia pyydetään hengittämään syvään 20 minuuttia ja antamaan kehon rentoutua.
|
Controlled Breathing (ilman mindfulnessia) on ohjaajan ohjaama yli 20 minuutin hengitystekniikka, jota sovelletaan kerran harjoittelussa ja noin viikkoa myöhemmin testiistunnossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviot tuskallisista ja kivuttomista aistinvaraisista ärsykkeistä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
FM-kohteiden ja HC:n kivuliaita ja ei-kipullisia ärsykkeitä koskevat arviot saadaan ennen BAT:ta tai syvää hengitystä ja sen jälkeen.
Kivuliaita ärsykkeitä ovat paineärsykkeet.
Kivuttomat ärsykkeet koostuvat vilkkuvista valoärsykkeistä.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roland Staud, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 9. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 9. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202300172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .