Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vejrtrækning og opmærksomhedstræning (BAT) på smertemodulering

4. juni 2025 opdateret af: University of Florida

Effekter af vejrtræknings- og opmærksomhedstræning (BAT) på smertemodulering hos raske individer og patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter

Overfølsomheden af ​​fibromyalgi er forbundet med unormal smertemodulation i CNS, men ikke med perifer eller central sensibilisering. Mange hjerneområder, der bidrager til modulering af smerte, er kendt, men deres test er kompleks og dyr. Kvantitativ sensorisk testning er lettere at udføre og gentagelig. Derfor vil det blive brugt til at evaluere effekterne af Breathing Attention Training (BAT) på FM-deltageres overfølsomhed. BAT er en form for mindfulness-meditation, der har vist sig at mindske FM-symptomer og muligvis smertefølsomhed. Vi antager, at smertemodulering af kroniske smertepatienter forbedres af BAT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Roland Staud, MD

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roland Staud, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med fibromyalgi vil have smerter af varighed > 6 måneder og opfylde 1990 Research Diagnostic Criteria for FM (ACR)
  • Sunde, smertefri aldersmatchede kontroller uden kroniske smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig eller familiehistorie med lysfølsom epilepsi
  • Tidligere historie med kræft eller diabetes
  • Patienter skal være villige til at seponere deres analgetika, hypnotika, anxiolytika eller antidepressiva i løbet af undersøgelsesperioden i mindst 5 halveringstider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åndedræts- og opmærksomhedstræning (BAT)
Deltagerne vil blive bedt om at lave 20 minutters fokuseret vejrtrækning og opmærksomhedstræning, der involverer fokus på at tage dybe vejrtrækninger og blive opmærksomme på de skiftende kropsfornemmelser forbundet med vejrtrækning (mindfulness).
Adfærdsmæssigt: Åndedræts- og opmærksomhedstræning (BAT)
BAT er en instruktørstyret åndedrætsteknik over 20 minutter, som vil blive anvendt én gang i en træningssession og cirka en uge senere i en testsession.
Aktiv komparator: Kontrolleret dyb vejrtrækning
Deltagerne vil blive bedt om at tage 20 minutters dyb vejrtrækning og lade kroppen slappe af.
Adfærdsmæssigt: Vejrtrækningskontrol
Kontrolleret vejrtrækning (uden mindfulness) er en instruktørstyret åndedrætsteknik over 20 minutter, som vil blive anvendt én gang i en træningssession og cirka en uge senere i en testsession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger af smertefulde og smertefri sansestimuli
Tidsramme: 2 timer
Vurderinger af smertefulde og ikke-smertefulde stimuli hos FM-personer og HC vil blive opnået før og efter BAT eller Deep Breathing. Smertefulde stimuli vil omfatte trykstimuli. Smertefri stimuli vil bestå af blinkende lys stimuli.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roland Staud, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

9. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202300172

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedræts- og opmærksomhedstræning (BAT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner