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Effetti della respirazione e dell'allenamento dell'attenzione (BAT) sulla modulazione del dolore

4 giugno 2025 aggiornato da: University of Florida

Effetti della respirazione e dell'allenamento dell'attenzione (BAT) sulla modulazione del dolore in individui sani e pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico

L'ipersensibilità della fibromialgia è associata a una modulazione anomala del dolore all'interno del SNC, ma non a una sensibilizzazione periferica o centrale. Sono note molte aree cerebrali che contribuiscono alla modulazione del dolore, ma il loro test è complesso e costoso. Il test sensoriale quantitativo è più facile da eseguire e ripetibile. Pertanto, verrà utilizzato per valutare gli effetti del Breathing Attention Training (BAT) sull'ipersensibilità dei partecipanti FM. BAT è una forma di meditazione consapevole che ha dimostrato di ridurre i sintomi della FM e possibilmente la sensibilità al dolore. Ipotizziamo che la modulazione del dolore dei pazienti con dolore cronico sia migliorata dalla BAT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Roland Staud, MD

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Roland Staud, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli individui con diagnosi di fibromialgia avranno dolore di durata> 6 mesi e soddisfano i criteri diagnostici di ricerca del 1990 per FM (ACR)
  • Controlli di pari età sani e senza dolore senza dolore cronico

Criteri di esclusione:

  • Storia personale o familiare di epilessia fotosensibile
  • Precedente storia di cancro o diabete
  • I pazienti devono essere disposti a interrompere i loro analgesici, ipnotici, ansiolitici o antidepressivi durante il periodo di studio per almeno 5 emivite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Respirazione e allenamento dell'attenzione (BAT)
Ai partecipanti verrà chiesto di fare 20 minuti di respirazione focalizzata e allenamento dell'attenzione, coinvolgendo la concentrazione sul fare respiri profondi e la presa di coscienza delle mutevoli sensazioni corporee associate al respiro (consapevolezza).
Comportamentale: Respirazione e allenamento dell'attenzione (BAT)
BAT è una tecnica di respirazione guidata dall'istruttore della durata di 20 minuti che verrà applicata una volta in una sessione di allenamento e circa una settimana dopo in una sessione di test.
Comparatore attivo: Respirazione profonda controllata
Ai partecipanti verrà chiesto di fare 20 minuti di respirazione profonda e lasciare che il corpo si rilassi.
Comportamentale: Controllo della respirazione
La respirazione controllata (senza consapevolezza) è una tecnica di respirazione guidata dall'istruttore della durata di 20 minuti che verrà applicata una volta in una sessione di allenamento e circa una settimana dopo in una sessione di test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni di stimoli sensoriali dolorosi e indolori
Lasso di tempo: 2 ore
Le valutazioni degli stimoli dolorosi e non dolorosi nei soggetti FM e HC saranno ottenute prima e dopo BAT o Deep Breathing. Gli stimoli dolorosi includeranno stimoli di pressione. Gli stimoli indolori consisteranno in stimoli luminosi lampeggianti.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Roland Staud, MD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

9 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

9 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB202300172

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Respirazione e allenamento dell'attenzione (BAT)

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