- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05773482
Efeitos do treinamento de respiração e atenção (BAT) na modulação da dor
2 de julho de 2026 atualizado por: University of Florida
Efeitos do treinamento de respiração e atenção (BAT) na modulação da dor em indivíduos saudáveis e pacientes com dor musculoesquelética crônica
A hipersensibilidade da fibromialgia está associada à modulação anormal da dor no SNC, mas não à sensibilização periférica ou central.
Muitas áreas do cérebro que contribuem para a modulação da dor são conhecidas, mas seus testes são complexos e caros.
O teste sensorial quantitativo é mais fácil de realizar e repetível.
Portanto, será utilizado para avaliar os efeitos do Treinamento de Atenção Respiratória (BAT) sobre a hipersensibilidade de participantes com FM.
BAT é uma forma de meditação de atenção plena que demonstrou diminuir os sintomas da FM e possivelmente a sensibilidade à dor.
Nossa hipótese é que a modulação da dor de pacientes com dor crônica é melhorada pelo BAT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Melyssa Godfrey
- Número de telefone: 352-265-8901
- E-mail: painresearch@medicine.ufl.edu
Estude backup de contato
- Nome: Roland Staud, MD
Locais de estudo
-
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Recrutamento
- University of Florida
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Contato:
- Melyssa Godfrey
- Número de telefone: 352-265-8901
- E-mail: Melyssa.Godfrey@medicine.ufl.edu
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Investigador principal:
- Roland Staud, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com fibromialgia terão dor de duração > 6 meses e atenderão aos Critérios de Diagnóstico de Pesquisa de 1990 para FM (ACR)
- Controles pareados por idade, saudáveis e sem dor, sem dor crônica
Critério de exclusão:
- História pessoal ou familiar de epilepsia fotossensível
- História prévia de câncer ou diabetes
- Os pacientes devem estar dispostos a interromper seus analgésicos, hipnóticos, ansiolíticos ou antidepressivos durante o período do estudo por pelo menos 5 meias-vidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de Respiração e Atenção (BAT)
Os participantes serão solicitados a fazer 20 minutos de respiração focada e treinamento de atenção, envolvendo o foco em respirar profundamente e tornar-se consciente das mudanças nas sensações corporais associadas à respiração (atenção plena).
|
BAT é uma técnica de respiração guiada por instrutor durante 20 minutos que será aplicada uma vez em uma sessão de treinamento e aproximadamente uma semana depois em uma sessão de teste.
|
|
Comparador Ativo: Respiração profunda controlada
Os participantes serão solicitados a fazer 20 minutos de respiração profunda e deixar o corpo relaxar.
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A respiração controlada (sem atenção plena) é uma técnica de respiração guiada pelo instrutor durante 20 minutos que será aplicada uma vez em uma sessão de treinamento e aproximadamente uma semana depois em uma sessão de teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações de estímulos sensoriais dolorosos e indolores
Prazo: 2 horas
|
Classificações de estímulos dolorosos e não dolorosos em indivíduos com FM e HC serão obtidas antes e depois do BAT ou Respiração Profunda.
Estímulos dolorosos incluirão estímulos de pressão.
Estímulos indolores consistirão em estímulos de luz intermitente.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland Staud, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
9 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
9 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202300172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .