フランス西部のフォン・ヴィレブランド病患者における心血管および静脈血栓塞栓症 (TWIGO)
平均余命の伸びにより、フォン・ヴィレブランド病の患者は、がんや心血管疾患などの加齢に伴う病状にさらされています。 血栓イベントの管理は、フォン ヴィレブランド病に固有の出血リスクを考えると困難です。 現在、文献で入手できるデータはほとんどありません。
この研究の目的は、フランス西部のフォン・ヴィレブランド病患者における動脈および静脈の血栓塞栓イベントと心房細動の頻度と性質を説明することです。
研究者は、フランス西部のフォン・ヴィレブランド集団で実施されたレトロスペクティブな多施設共同研究を実施します。 Von Willebrand の成人患者は、研究に参加しているフランス西部医療センターの 1 つで追跡調査され、深部静脈血栓症、肺塞栓症、虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作、急性冠症候群、急性肢虚血、心房細動、下肢の動脈障害を示しました。 、狭心症が対象となります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
フォン・ヴィレブランド病は、最も一般的な遺伝性出血性疾患です。 治療法の開発により、罹患患者の余命と生活の質が向上しています。 しかし、これらの患者には、静脈および動脈の血栓リスクに関連する特定の治療および/または特定の合併症が存在する可能性があります。 一般集団では、静脈血栓塞栓症、動脈血栓症、および心房細動が頻繁に発生します。 それらの管理には、抗凝集剤および抗凝固剤分子の使用が必要であり、それ自体が出血リスクに関連しています。 現在、フォン・ヴィレブランド病患者における静脈および動脈血栓塞栓症の発生とその管理に関する文献で利用できるデータはほとんどありません。彼らの病状に固有の出血リスクと、抗凝集剤治療および抗凝固剤によるその増加に直面しています。
この研究の目的は、フランス西部のフォン・ヴィレブランド病患者における動脈および静脈の血栓塞栓イベントと心房細動の頻度と性質を説明することです。
研究者は、フランス西部で実施されたデータについて遡及的多施設共同研究を実施します。 研究集団は、フランス西部の参照センターでフォローされているフォン・ヴィレブランド病の患者で構成されており、BERHLINGO データベース (Base d'Etude et de Recherche pour Les INvestigateurs en Hémostase du Grand-Ouest) に含まれることに同意しています。深部静脈血栓症、肺塞栓症、虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作、急性冠症候群、急性肢虚血、心房細動、下肢の動脈障害、狭心症を呈した患者。 フォン・ヴィレブランド病、危険因子、イベント、抗凝集薬や抗凝固薬などの治療、出血や再発などの合併症に関するデータが収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Brigitte PAN PETESCH
- 電話番号：02.98.22.36.50
- メール：brigitte.pan-petesch@chu-brest.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sara ROBIN
- メール：sara.robin@chu-brest.fr
研究場所
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Angers、フランス、49933
- まだ募集していません
- CHU d'Angers
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コンタクト：
- Philippe BEURRIER
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Brest、フランス、29609
- 募集
- CHU de Brest
-
コンタクト：
- Brigitte PAN PETESCH
- メール：brigitte.pan-petesch@chu-brest.fr
-
Caen、フランス、14033
- まだ募集していません
- CHU de Caen
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コンタクト：
- Yohann REPESSE
- メール：roux-a@chu-caen.fr
-
Le Mans、フランス、72037
- まだ募集していません
- CH Le Mans
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コンタクト：
- Vincent CUSSAC
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Nantes、フランス、44093
- まだ募集していません
- CHU de Nantes
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コンタクト：
- Marc TROSSAERT
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Rennes、フランス、35033
- まだ募集していません
- CHU de Rennes
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コンタクト：
- Benoit Guillet
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- フォン・ヴィレブランド病
- アダルト
- フランス西部の参照センター（カーン、ブレスト、ナント、レンヌ、ルマン、アンジェ）でフォローアップ
- BERHLINGO データベースへの登録に同意
- -深部静脈血栓症、肺塞栓症、虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作、急性冠症候群、急性肢虚血または狭心症、または下肢の閉塞性動脈障害、心房細動を含む、血栓性および/または塞栓性イベントまたは心血管疾患を示した。
- 反対を表明していない
除外基準:
- - 反対の表明
- 後天性フォン・ヴィレブランド症候群
- 法的保護下にある患者
- マイナー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グレーター ウェストのヴィレブランド病患者における心房細動による動脈および静脈の血栓塞栓性イベントおよび心不整脈の頻度を説明すること。
時間枠：12ヶ月
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裁定委員会によって検証された血栓塞栓イベントの発生
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12ヶ月
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グレーター ウェストのヴィレブランド病患者における心房細動による動脈および静脈の血栓塞栓性イベントおよび心不整脈の性質を説明すること。
時間枠：12ヶ月
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裁定委員会によって検証された血栓塞栓イベントの発生
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潜在的な危険因子を特定する
時間枠：12ヶ月
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特定のリスク要因が他のリスク要因よりも集団内で蔓延しているかどうかを特定する
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12ヶ月
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これらの疾患に対して処方された血行再建術、抗凝固剤および抗凝集剤の数
時間枠：12ヶ月
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抗凝固剤および/または抗凝集剤治療の処方
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12ヶ月
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これらの病状に対して処方された治療の性質を評価する: 血行再建術、抗凝固剤および抗凝集剤
時間枠：12ヶ月
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血行再建術（血管内または外科的）
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12ヶ月
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これらの処理の耐性を評価する
時間枠：12ヶ月
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臨床的出血の発生
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12ヶ月
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これらの治療の有効性を評価する
時間枠：12ヶ月
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心塞栓イベントの発生
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12ヶ月
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これらの治療の有効性を評価する
時間枠：12ヶ月
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血栓塞栓性再発の発生
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12ヶ月
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これらの治療の有効性を評価する
時間枠：12ヶ月
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出血および/または血栓塞栓症による死亡。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TWIGO ( 29BRC21.0204)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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