Enfermedad de tromboembolismo cardiovascular y venoso en pacientes con enfermedad de Von Willebrand en el oeste francés (TWIGO)
Debido al aumento de la esperanza de vida, los pacientes con enfermedad de von Willebrand están expuestos a patologías propias de la edad como el cáncer o las enfermedades cardiovasculares. El manejo de los eventos trombóticos es un desafío dado el riesgo de sangrado inherente a la enfermedad de von Willebrand. Hay pocos datos disponibles actualmente en la literatura.
El objetivo del estudio es describir la frecuencia y la naturaleza de los eventos tromboembólicos arteriales y venosos y la fibrilación auricular en pacientes con enfermedad de von Willebrand en el oeste de Francia.
Los investigadores realizarán un estudio multicéntrico retrospectivo realizado en la población de von Willebrand del oeste francés. Pacientes adultos de von Willebrand seguidos en uno de los centros médicos del oeste francés que participaron en el estudio, que presentaron trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular isquémico, ataque isquémico transitorio, síndrome coronario agudo, isquemia aguda de las extremidades, fibrilación auricular, arteriopatía de las extremidades inferiores , la angina será elegible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de von Willebrand es el trastorno hemorrágico hereditario más común. Debido al desarrollo de terapias, la esperanza de vida y la calidad de vida están aumentando en los pacientes afectados. Sin embargo, ciertos tratamientos y/o ciertas comorbilidades asociadas con riesgos trombóticos venosos y arteriales pueden estar presentes en estos pacientes. En la población general son frecuentes la enfermedad tromboembólica venosa, la trombosis arterial y la fibrilación auricular. Su manejo requiere el uso de antiagregantes y moléculas anticoagulantes, a su vez asociadas a un riesgo hemorrágico. Actualmente existen pocos datos disponibles en la literatura sobre la ocurrencia de eventos tromboembólicos venosos y arteriales en pacientes con enfermedad de von Willebrand y su manejo, ante el riesgo hemorrágico inherente a su patología y su incremento por tratamientos antiagregantes y anticoagulantes.
El objetivo del estudio es describir la frecuencia y la naturaleza de los eventos tromboembólicos arteriales y venosos y la fibrilación auricular en pacientes con enfermedad de von Willebrand en el oeste de Francia.
Los investigadores realizarán un estudio multicéntrico retrospectivo sobre los datos realizados en el oeste francés. La población del estudio está compuesta por pacientes con enfermedad de von Willebrand seguidos en un centro de referencia en el oeste francés, que han dado su consentimiento para ser incluidos en la base de datos BERHLINGO (Base d'Etude et de Recherche pour Les INvestigateurs en Hémostase du Grand-Ouest), y quienes presentaron trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, ictus isquémico, accidente isquémico transitorio, síndrome coronario agudo, isquemia aguda de miembros, fibrilación auricular, arteriopatía de miembros inferiores, angina. Se recopilarán datos sobre la enfermedad de von Willebrand, factores de riesgo, evento, tratamiento como antiagregantes y anticoagulantes y complicaciones como hemorragia o recurrencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brigitte PAN PETESCH
- Número de teléfono: 02.98.22.36.50
- Correo electrónico: brigitte.pan-petesch@chu-brest.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara ROBIN
- Correo electrónico: sara.robin@chu-brest.fr
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- Aún no reclutando
- CHU d'Angers
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Contacto:
- Philippe BEURRIER
-
Brest, Francia, 29609
- Reclutamiento
- CHU de Brest
-
Contacto:
- Brigitte PAN PETESCH
- Correo electrónico: brigitte.pan-petesch@chu-brest.fr
-
Caen, Francia, 14033
- Aún no reclutando
- CHU de Caen
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Contacto:
- Yohann REPESSE
- Correo electrónico: roux-a@chu-caen.fr
-
Le Mans, Francia, 72037
- Aún no reclutando
- CH Le Mans
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Contacto:
- Vincent CUSSAC
-
Nantes, Francia, 44093
- Aún no reclutando
- CHU de Nantes
-
Contacto:
- Marc TROSSAERT
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Rennes, Francia, 35033
- Aún no reclutando
- CHU de Rennes
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Contacto:
- Benoit Guillet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de von Willebrand
- Adulto
- Seguimiento en un centro de referencia del Oeste de Francia (Caen, Brest, Nantes, Rennes, Le Mans, Angers)
- Consentimiento para ser incluido en la base de datos de BERHLINGO
- Haber presentado un evento trombótico y/o embólico o enfermedad cardiovascular incluyendo trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar, ictus isquémico, accidente isquémico transitorio, síndrome coronario agudo, isquemia aguda de miembros o angina o arteriopatía obliterante de miembros inferiores, fibrilación auricular.
- No han expresado su oposición
Criterio de exclusión:
- - Expresión de oposición
- Síndrome de von Willebrand adquirido
- Pacientes bajo tutela legal
- Menor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir la frecuencia de eventos tromboembólicos arteriales y venosos y arritmia cardíaca por fibrilación auricular en pacientes con enfermedad de Willebrand en el Gran Oeste.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ocurrencia de un evento tromboembólico validado por un comité de adjudicación
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12 meses
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Describir la naturaleza de los eventos tromboembólicos arteriales y venosos y la arritmia cardíaca debido a la fibrilación auricular en pacientes con enfermedad de Willebrand en el Gran Oeste.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ocurrencia de un evento tromboembólico validado por un comité de adjudicación
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar los posibles factores de riesgo
Periodo de tiempo: 12 meses
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identificar si ciertos factores de riesgo son más frecuentes en la población que otros
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12 meses
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Número de procedimientos de revascularización, anticoagulantes y antiagregantes prescritos para estas condiciones
Periodo de tiempo: 12 meses
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Prescripción de tratamiento anticoagulante y/o antiagregante
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12 meses
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Evaluar la naturaleza de los tratamientos prescritos para estas patologías: procedimientos de revascularización, anticoagulantes y antiagregantes
Periodo de tiempo: 12 meses
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Procedimiento de revascularización (endovascular o quirúrgico)
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12 meses
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Evaluar la tolerancia de estos tratamientos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ocurrencia de hemorragia clínica
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12 meses
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Evaluar la eficacia de estos tratamientos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ocurrencia de un evento cardio-embólico
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12 meses
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Evaluar la eficacia de estos tratamientos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ocurrencia de una recurrencia tromboembólica
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12 meses
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Evaluar la eficacia de estos tratamientos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Muerte por hemorragia y/o causas tromboembólicas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Embolia y Trombosis
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Trastornos de la coagulación de la sangre, hereditarios
- Trastornos de proteínas de coagulación
- Tromboembolismo
- Enfermedades de von Willebrand
- Tromboembolismo venoso
Otros números de identificación del estudio
- TWIGO ( 29BRC21.0204)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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