Doença Cardiovascular e Tromboembólica Venosa em Pacientes com Doença de Von Willebrand no Oeste Francês (TWIGO)
Devido ao aumento da expectativa de vida, os pacientes com doença de von Willebrand estão expostos a patologias relacionadas à idade, como câncer ou doenças cardiovasculares. O manejo de eventos trombóticos é desafiador devido ao risco de sangramento inerente à doença de von Willebrand. Poucos dados estão atualmente disponíveis na literatura.
O objetivo do estudo é descrever a frequência e a natureza dos eventos tromboembólicos arteriais e venosos e fibrilação atrial em pacientes com doença de von Willebrand no oeste da França.
Os investigadores realizarão um estudo multicêntrico retrospectivo conduzido na população de von Willebrand do oeste francês. Pacientes adultos Von Willebrand acompanhados em um dos centros médicos do oeste francês participantes do estudo, que apresentaram trombose venosa profunda, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral isquêmico, ataque isquêmico transitório, síndrome coronariana aguda, isquemia aguda de membro, fibrilação atrial, arteriopatia de membros inferiores , angina será elegível.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença de Von Willebrand é o distúrbio hemorrágico hereditário mais comum. Devido ao desenvolvimento de terapias, a expectativa de vida e a qualidade de vida estão aumentando nos pacientes afetados. No entanto, certos tratamentos e/ou certas comorbidades associadas a riscos trombóticos venosos e arteriais podem estar presentes nesses pacientes. Na população geral, são frequentes a doença tromboembólica venosa, a trombose arterial e a fibrilação atrial. Seu manejo requer o uso de antiagregantes e moléculas anticoagulantes, eles próprios associados a risco de sangramento. Atualmente, poucos dados estão disponíveis na literatura sobre a ocorrência de eventos tromboembólicos venosos e arteriais em pacientes com doença de von Willebrand e seu manejo, diante do risco hemorrágico inerente à sua patologia e seu aumento por tratamentos antiagregantes e anticoagulantes.
O objetivo do estudo é descrever a frequência e a natureza dos eventos tromboembólicos arteriais e venosos e fibrilação atrial em pacientes com doença de von Willebrand no oeste da França.
Os investigadores realizarão um estudo multicêntrico retrospectivo sobre dados conduzidos no oeste francês. A população do estudo é composta por pacientes com doença de von Willebrand acompanhados em um centro de referência no oeste francês, que consentiram em ser incluídos no banco de dados BERHLINGO (Base d'Etude et de Recherche pour Les INvestigateurs en Hémostase du Grand-Ouest) e que apresentavam trombose venosa profunda, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral isquêmico, ataque isquêmico transitório, síndrome coronariana aguda, isquemia aguda de membros, fibrilação atrial, arteriopatia de membros inferiores, angina. Serão coletados dados sobre a doença de von Willebrand, fatores de risco, evento, tratamento como antiagregantes e anticoagulantes e complicações como hemorragia ou recorrência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brigitte PAN PETESCH
- Número de telefone: 02.98.22.36.50
- E-mail: brigitte.pan-petesch@chu-brest.fr
Estude backup de contato
- Nome: Sara ROBIN
- E-mail: sara.robin@chu-brest.fr
Locais de estudo
-
-
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Angers, França, 49933
- Ainda não está recrutando
- CHU d'Angers
-
Contato:
- Philippe BEURRIER
-
Brest, França, 29609
- Recrutamento
- CHU de Brest
-
Contato:
- Brigitte PAN PETESCH
- E-mail: brigitte.pan-petesch@chu-brest.fr
-
Caen, França, 14033
- Ainda não está recrutando
- CHU de Caen
-
Contato:
- Yohann REPESSE
- E-mail: roux-a@chu-caen.fr
-
Le Mans, França, 72037
- Ainda não está recrutando
- CH Le Mans
-
Contato:
- Vincent CUSSAC
-
Nantes, França, 44093
- Ainda não está recrutando
- CHU de Nantes
-
Contato:
- Marc TROSSAERT
-
Rennes, França, 35033
- Ainda não está recrutando
- CHU de Rennes
-
Contato:
- Benoit Guillet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de von Willebrand
- Adulto
- Acompanhamento num centro de referência do Oeste de França (Caen, Brest, Nantes, Rennes, Le Mans, Angers)
- Consentiu em ser incluído no banco de dados BERHLINGO
- Apresentaram um evento trombótico e/ou embólico ou doença cardiovascular, incluindo trombose venosa profunda, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral isquêmico, ataque isquêmico transitório, síndrome coronariana aguda, isquemia aguda de membros ou angina ou arteriopatia obliterante dos membros inferiores, fibrilação atrial.
- Não expressaram sua oposição
Critério de exclusão:
- - Expressão de oposição
- Síndrome de von Willebrand adquirida
- Pacientes sob proteção legal
- Menor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever a frequência de eventos tromboembólicos arteriais e venosos e arritmias cardíacas por fibrilação atrial em pacientes com doença de Willebrand no Grande Oeste.
Prazo: 12 meses
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Ocorrência de um evento tromboembólico validado por uma comissão julgadora
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12 meses
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Descrever a natureza dos eventos tromboembólicos arteriais e venosos e arritmia cardíaca devido à fibrilação atrial em pacientes com doença de Willebrand no Grande Oeste.
Prazo: 12 meses
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Ocorrência de um evento tromboembólico validado por uma comissão julgadora
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identifique possíveis fatores de risco
Prazo: 12 meses
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identificar se certos fatores de risco são mais prevalentes na população do que outros
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12 meses
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Número de procedimentos de revascularização, anticoagulantes e antiagregantes prescritos para essas condições
Prazo: 12 meses
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Prescrição de tratamento anticoagulante e/ou antiagregante
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12 meses
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Avaliar a natureza dos tratamentos prescritos para estas patologias: procedimentos de revascularização, anticoagulantes e antiagregantes
Prazo: 12 meses
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Procedimento de revascularização (endovascular ou cirúrgica)
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12 meses
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Avalie a tolerância desses tratamentos
Prazo: 12 meses
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Ocorrência de hemorragia clínica
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12 meses
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Avalie a eficácia desses tratamentos
Prazo: 12 meses
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Ocorrência de evento cardioembólico
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12 meses
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Avalie a eficácia desses tratamentos
Prazo: 12 meses
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Ocorrência de uma recorrência tromboembólica
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12 meses
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Avalie a eficácia desses tratamentos
Prazo: 12 meses
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Morte por hemorragia e/ou causas tromboembólicas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Hematológicas
- Embolia e Trombose
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea, Herdados
- Distúrbios da Proteína de Coagulação
- Tromboembolismo
- Doenças de Von Willebrand
- Tromboembolismo venoso
Outros números de identificação do estudo
- TWIGO ( 29BRC21.0204)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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