Kardiovaskulaarinen ja laskimotromboembolia potilailla, joilla on von Willebrandin tauti Ranskan lännessä (TWIGO)
Elinajanodotteen pidentymisen vuoksi von Willebrandin tautia sairastavat potilaat altistuvat ikään liittyville sairauksille, kuten syövälle tai sydän- ja verisuonitaudeille. Tromboottisten tapahtumien hallinta on haastavaa, kun otetaan huomioon von Willebrandin taudin luontainen verenvuotoriski. Kirjallisuudesta on tällä hetkellä saatavilla vain vähän tietoja.
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata valtimoiden ja laskimoiden tromboembolisten tapahtumien sekä eteisvärinän esiintymistiheyttä ja luonnetta von Willebrandin tautia sairastavilla potilailla Länsi-Ranskassa.
Tutkijat tekevät retrospektiivisen monikeskustutkimuksen von Willebrandin väestöstä Ranskan lännessä. Von Willebrandin aikuispotilaita seurattiin yhdessä tutkimukseen osallistuneista lännen ranskalaisista lääketieteellisistä keskuksista, joilla oli syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia, iskeeminen aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, akuutti sepelvaltimotauti, akuutti raajaiskemia, eteisvärinä, alaraajojen arteriopatia , angina on kelvollinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Von Willebrandin tauti on yleisin perinnöllinen verenvuotohäiriö. Hoitomenetelmien kehityksen ansiosta sairastuneiden potilaiden elinajanodote ja elämänlaatu kasvavat. Näillä potilailla saattaa kuitenkin esiintyä tiettyjä hoitoja ja/tai tiettyjä rinnakkaissairauksia, jotka liittyvät laskimo- ja valtimotromboosiriskiin. Yleisellä väestöllä laskimotromboemboliset sairaudet, valtimotromboosi ja eteisvärinä ovat yleisiä. Niiden hallinta edellyttää antiaggreganttien ja antikoagulanttimolekyylien käyttöä, joihin itsessään liittyy verenvuotoriski. Kirjallisuudesta on tällä hetkellä saatavilla vain vähän tietoa laskimo- ja valtimotromboembolisten tapahtumien esiintymisestä von Willebrandin tautia sairastavilla potilailla ja niiden hoidossa, kun otetaan huomioon heidän patologiaan liittyvä verenvuotoriski ja sen lisääntyminen antiaggreganttihoidoilla ja antikoagulantteilla.
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata valtimoiden ja laskimoiden tromboembolisten tapahtumien sekä eteisvärinän esiintymistiheyttä ja luonnetta von Willebrandin tautia sairastavilla potilailla Länsi-Ranskassa.
Tutkijat tekevät retrospektiivisen monikeskustutkimuksen Ranskan lännessä tehdyistä tiedoista. Tutkimuspopulaatio koostuu von Willebrandin tautia sairastavista potilaista, joita seurataan lännen Ranskan referenssikeskuksessa ja jotka ovat suostuneet sisällyttämiseen BERHLINGO-tietokantaan (Base d'Etude et de Recherche pour Les INvestigateurs en Hémostase du Grand-Ouest) ja jotka esittivät syvän laskimotromboosin, keuhkoembolian, iskeemisen aivohalvauksen, ohimenevän iskeemisen kohtauksen, akuutin sepelvaltimon oireyhtymän, akuutin raajan iskemian, eteisvärinän, alaraajojen arteriopatian, angina pectoriksen. Tietoja von Willebrandin taudista, riskitekijöistä, tapahtumasta, hoidosta, kuten antiaggreganteista ja antikoagulanteista, sekä komplikaatioista, kuten verenvuodosta tai uusiutumisesta, kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brigitte PAN PETESCH
- Puhelinnumero: 02.98.22.36.50
- Sähköposti: brigitte.pan-petesch@chu-brest.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sara ROBIN
- Sähköposti: sara.robin@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Ei vielä rekrytointia
- CHU d'Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe BEURRIER
-
Brest, Ranska, 29609
- Rekrytointi
- CHU de Brest
-
Ottaa yhteyttä:
- Brigitte PAN PETESCH
- Sähköposti: brigitte.pan-petesch@chu-brest.fr
-
Caen, Ranska, 14033
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Caen
-
Ottaa yhteyttä:
- Yohann REPESSE
- Sähköposti: roux-a@chu-caen.fr
-
Le Mans, Ranska, 72037
- Ei vielä rekrytointia
- CH Le Mans
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent CUSSAC
-
Nantes, Ranska, 44093
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc TROSSAERT
-
Rennes, Ranska, 35033
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoit Guillet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- von Willebrandin tauti
- Aikuinen
- Seuranta Länsi-Ranskan referenssikeskuksessa (Caen, Brest, Nantes, Rennes, Le Mans, Angers)
- Hyväksytty sisällytettäväksi BERHLINGO-tietokantaan
- Sinulla on esiintynyt tromboottinen ja/tai embolinen tapahtuma tai sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien syvä laskimotukos, keuhkoembolia, iskeeminen aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, akuutti sepelvaltimotauti, akuutti raajan iskemia tai angina pectoris tai hävittävä alaraajojen arteriopatia, eteisvärinä.
- eivät ole ilmaisseet vastustavansa
Poissulkemiskriteerit:
- - Vastustuksen ilmaisu
- Hankittu von Willebrandin oireyhtymä
- Potilaat laillisen suojan alaisina
- Pieni
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaamaan valtimoiden ja laskimoiden tromboembolisten tapahtumien ja sydämen rytmihäiriöiden esiintymistiheyttä eteisvärinästä potilailla, joilla on Willebrandin tauti Greater Westissä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tuomiokomitean vahvistama tromboembolisen tapahtuman esiintyminen
|
12 kuukautta
|
|
Kuvaamaan valtimoiden ja laskimoiden tromboembolisten tapahtumien ja eteisvärinästä johtuvan sydämen rytmihäiriön luonnetta Willebrandin tautia sairastavilla potilailla Greater Westissä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tuomiokomitean vahvistama tromboembolisen tapahtuman esiintyminen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista mahdolliset riskitekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tunnistaa, ovatko tietyt riskitekijät yleisempiä väestössä kuin toiset
|
12 kuukautta
|
|
Näihin tiloihin määrättyjen revaskularisaatiotoimenpiteiden, antikoagulanttien ja antiaggreganttien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Antikoagulantti- ja/tai antiaggreganttihoidon määrääminen
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi näihin patologioihin määrättyjen hoitojen luonne: revaskularisaatiotoimenpiteet, antikoagulantit ja antiaggregantit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Revaskularisaatiomenettely (endovaskulaarinen tai kirurginen)
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi näiden hoitojen sietokyky
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliinisen verenvuodon esiintyminen
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi näiden hoitojen tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sydänembolisen tapahtuman esiintyminen
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi näiden hoitojen tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tromboembolisen uusiutumisen esiintyminen
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi näiden hoitojen tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolema verenvuodosta ja/tai tromboembolisista syistä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hematologiset sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Veren hyytymishäiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Verihiutaleiden häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt, perinnölliset
- Koagulaatioproteiinien häiriöt
- Tromboembolia
- Von Willebrandin sairaudet
- Laskimotromboembolia
Muut tutkimustunnusnumerot
- TWIGO ( 29BRC21.0204)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .