ヒトにおける食事性フラボノイドによる反応性カルボニル種の除去
ヒトにおける豆乳、緑茶、ブルーベリーからの食物フラボノイドによる反応性カルボニル種の除去
調査の概要
詳細な説明
クロスオーバーデザインを採用。 16 人の健康なボランティア (各研究で 16 人、合計 48 人) が募集され、介入の 1 週間前から豆乳、緑茶、ブルーベリー製品の摂取を避けるように求められ、研究全体を通して合計 3 週間続けられました。
2 週目に、8 人の参加者のそれぞれが 460 ml の豆乳、緑茶、ブルーベリーを 1 回で摂取し、その後、24 時間にわたるさまざまな時点での尿と血液のサンプル、および 48 時間にわたるさまざまな時点での糞便のサンプルが摂取されました。集めました。 一方、他の 8 人の参加者は、48 時間にわたるさまざまな時点で朝食 (豆乳、緑茶、ブルーベリーなし) を受け取りました。
逆に、3 週目には、2 週目に通常の牛乳または水を摂取した 8 人の参加者は朝食のみを摂取し、2 週目にコントロールとして使用された 8 人の参加者は、豆乳、緑茶、およびブルーベリーを摂取しました。 尿と血液のサンプルを 24 時間以上の異なる時点で、糞便サンプルを 48 時間以上の異なる時点で両方のグループについて収集しました。
サンプルは、LC-MS/MS によって分析されます。 コンジュゲートの薬物動態が調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28081
- North Carolina Agriculture and Technical State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 25 ～ 70 歳
- BMIが18～30
- 豆乳に対する既知のアレルギーがない
- 6か月間抗生物質を服用していない
現在薬を服用していない
- 処方薬の服用なし
サプリメントを摂取した場合、フラボノイドが豊富なサプリメント（以下のリストを参照）は避けるべきです.
主要なブランド 注: すべてのフラボノイド強化サプリメントは避ける必要があります。 大豆イソフラボン/紅茶/ブルーベリー リポフラボノイド シトラスバイオフラボノイド複合体 スーパーフラボノイド スーパー抗酸化物質 ケルセチンサプリメント エッセンシャル-Cおよびフラボノイド オオアザミ ルテオリン、ルチンなどを含むがこれらに限定されないその他のフラボノイドサプリメント
- 実験から3週間以内に薬物やサプリメントを摂取しないでください
- 禁煙する
アルコール中毒がないこと
- アルコール依存症なし
- < 週に 3 ～ 4 杯 (1 杯あたり 2 杯 (300 mL) 未満)
- 実験から 3 週間以内に禁酒
- 産業廃棄物に長時間さらされない
除外基準:
- 疾患: 痛風、心臓病、末梢血管疾患、変性腎臓、変性肝臓、糖尿病、胃腸障害、または内分泌障害
がん患者
- 現在診断されているがん患者は除外されます。
- 2 年以上の無投薬も検討できます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養フラボノイド（豆乳）の消費
1週目：16人の健康なボランティアが募集され、介入の1週間前から豆乳、緑茶、ブルーベリー製品の消費を避けるように指示され、3週間の研究期間全体を通して継続しました。 2週目：参加者は、460 mLの豆乳（または牛乳）を含む朝食を1回の用量で消費しました。 尿および血液サンプルは24時間にわたって複数の時点で収集され、糞便サンプルは48時間にわたって異なる時点で収集されました。 3週目：参加者は、460 mLの牛乳（または豆乳）を含む朝食を1回の用量で消費しました。 尿および血液サンプルは24時間にわたって複数の時点で収集され、糞便サンプルは48時間にわたって異なる時点で収集されました。 |
豆乳、緑茶、ブルーベリーブレンド 1回分（460mL）を朝食に。
豆乳、緑茶、またはブルーベリーブレンドを含まない、牛乳または水で朝食をとります。
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実験的：栄養フラボノイド（ブルーベリー）消費
1週目：16人の健康なボランティアが募集され、介入の1週間前から豆乳、緑茶、ブルーベリー製品の消費を避けるように指示され、3週間の研究期間全体を通して継続しました。 2週目：参加者は、460 mLのブルーベリー水（またはプラセボの甘い水）を含む朝食を1回の用量で消費しました。 尿および血液サンプルは24時間にわたって複数の時点で収集され、糞便サンプルは48時間にわたって異なる時点で収集されました。 3週目：参加者は、460 mLのプラセボの甘い水（またはブルーベリー水）を含む朝食を1回の用量で消費しました。 尿および血液サンプルは24時間にわたって複数の時点で収集され、糞便サンプルは48時間にわたって異なる時点で収集されました。 |
豆乳、緑茶、ブルーベリーブレンド 1回分（460mL）を朝食に。
豆乳、緑茶、またはブルーベリーブレンドを含まない、牛乳または水で朝食をとります。
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実験的：栄養フラボノイド（緑茶）消費
1週目：16人の健康なボランティアが募集され、介入の1週間前から豆乳、緑茶、ブルーベリー製品の消費を避けるように指示され、3週間の研究期間全体を通して継続しました。 2週目：参加者は、460 mLの緑茶（または水）を含む朝食を1回の用量で消費しました。 尿および血液サンプルは24時間にわたって複数の時点で収集され、糞便サンプルは48時間にわたって異なる時点で収集されました。 3週目：参加者は、460 mLの水（または緑茶）を含む朝食を1回の用量で消費しました。 尿および血液サンプルは24時間にわたって複数の時点で収集され、糞便サンプルは48時間にわたって異なる時点で収集されました。 |
豆乳、緑茶、ブルーベリーブレンド 1回分（460mL）を朝食に。
豆乳、緑茶、またはブルーベリーブレンドを含まない、牛乳または水で朝食をとります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1回の豆乳、緑茶、またはブルーベリー消費量の8時間後に8時間にわたって豆乳、緑茶、またはブルーベリーの反応性カルボニル種（RC）の尿レベルの変化。
時間枠：0-2時間、2〜4時間、4〜6時間、および投与後6〜8時間で評価
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尿中の主要なRCは、液体クロマトグラフィータンデム質量分析（LC-MS）を使用して概説されます。
LC-MSを使用して、1回の1回の豆乳、緑茶、またはブルーベリーの消費量を1回投与してから8時間以上の尿路レベルが定量化されます。
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0-2時間、2〜4時間、4〜6時間、および投与後6〜8時間で評価
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1回の豆乳、緑茶、またはブルーベリー消費量の1回の投与後4時間後に、豆乳、緑茶、またはブルーベリーの反応性カルボニル種（RC）の血漿レベルの変化。
時間枠：0時間、0.5時間、1時間、1.5時間、2時間、3時間、および投与後4時間で評価
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血漿中の主要なRCは、液体クロマトグラフィータンデム質量分析（LC-MS）を使用して概説されます。
LC-MSを使用して、1回の1回の豆乳、緑茶、またはブルーベリーの消費量を1回投与してから4時間後に血漿中の主要なRCSレベルが定量化されます。
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0時間、0.5時間、1時間、1.5時間、2時間、3時間、および投与後4時間で評価
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1回の豆乳、緑茶、または消費量の24時間後に24時間にわたって、豆乳、緑茶、またはブルーベリーポリフェノールの反応性カルボニル種（RCS）の付加物の尿レベルの変化。
時間枠：0-2時間、2〜4時間、4〜6時間、6〜8時間8〜12時間、および投与後12〜24時間
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豆乳、緑茶、またはブルーベリーの消費後の尿中のポリフェノールの主要なRCSコンジュゲートは、液体クロマトグラフィータンデム質量分析（LC-MS）を使用してプロファイルされます。
LC-MSを使用して、豆乳、緑茶、またはブルーベリーの消費後24時間後に尿中の主要なRCSコンジュゲートのレベルが定量化されます。
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0-2時間、2〜4時間、4〜6時間、6〜8時間8〜12時間、および投与後12〜24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1回の石灰症、緑茶、または消費量の24時間後に24時間にわたって、豆乳、緑茶、またはブルーベリーポリフェノールの反応性カルボニル種（RCS）付加物の血漿レベルの変化。
時間枠：0時間、0.5時間、1時間、1.5時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、24時間のポーズ投与
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液体クロマトグラフィータンデム質量分析を利用して、1回の豆乳、緑茶、またはブルーベリー消費量の24時間後に、24時間にわたって血漿中の豆乳、緑茶、またはブルーベリーポリフェノールのRCS付加物を評価します。
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0時間、0.5時間、1時間、1.5時間、2時間、3時間、4時間、6時間、8時間、24時間のポーズ投与
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1回の豆乳、緑茶、または消費量の48時間後に48時間にわたって糞便、緑茶、またはブルーベリーポリフェノールの反応性カルボニル種（RCS）付加物のレベルの変化。
時間枠：投与後0時間、24時間、48時間
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豆乳、緑茶、またはブルーベリーの消費後の糞便サンプルの主要なRCS付加物が紹介されます。
液体クロマトグラフィータンデム質量分析は、糞便サンプル中の豆乳、緑茶、またはブルーベリーポリフェノールのRCS付加物を評価するために利用されます。
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投与後0時間、24時間、48時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Shengmin Sang, PhD、NC A&T State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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