Piégeage des espèces réactives de carbonyle par les flavonoïdes alimentaires chez l'homme
Piégeage des espèces réactives de carbonyle par les flavonoïdes alimentaires du lait de soja, du thé vert et de la myrtille chez l'homme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception croisée a été utilisée. Seize volontaires sains (16 pour chaque étude, au total 48) ont été recrutés et invités à éviter la consommation de lait de soja, de thé vert et de produits à base de bleuets à partir d'une semaine avant l'intervention et tout au long de l'étude pendant un total de 3 semaines.
Au cours de la semaine 2, chacun des huit participants a reçu 460 ml de lait de soja, de thé vert et de myrtille en une seule dose, puis des échantillons d'urine et de sang à différents moments sur 24 h et des échantillons fécaux à différents moments sur 48 h ont été collectés. Pendant ce temps, les huit autres participants ont reçu un petit-déjeuner (sans lait de soja, thé vert et myrtille) à différents moments sur 48 h.
Au contraire, la semaine 3, huit participants qui ont reçu du lait ou de l'eau ordinaire la semaine 2 n'ont reçu que le petit déjeuner, et huit participants qui ont été utilisés comme contrôle la semaine 2 ont reçu du lait de soja, du thé vert et des myrtilles. Et des échantillons d'urine et de sang à différents moments sur 24 h, et des échantillons fécaux à différents moments sur 48 h pour les deux groupes ont été prélevés.
Les échantillons seront analysés par LC-MS/MS. La pharmacocinétique des conjugués sera étudiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, États-Unis, 28081
- North Carolina Agriculture and Technical State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 25-70 ans
- IMC entre 18 et 30
- Ne pas avoir d'allergie connue au lait de soja
- Ne pas prendre d'antibiotiques pendant six mois
Ne pas prendre actuellement de médicaments
- Ne pas prendre de médicaments sur ordonnance
Si des suppléments ont été pris, les suppléments enrichis en flavonoïdes (voir liste ci-dessous) doivent être évités.
Principales marques Remarques : Tous les suppléments enrichis en flavonoïdes doivent être évités. Isoflavones de soja/thé/myrtille Complexe de bioflavonoïdes d'agrumes lipo-flavonoïdes Super flavonoïdes Super antioxydants Supplément de quercétine Essential-C et flavonoïdes Chardon-Marie Autres suppléments de flavonoïdes, y compris, mais sans s'y limiter : lutéoline, rutine, etc.
- Aucun médicament ou supplément dans les trois semaines suivant l'expérience
- Être non-fumeur
Ne pas avoir d'intoxication alcoolique
- Pas de dépendance à l'alcool
- < 3-4 verres par semaine (moins de 2 verres (300 ml) par verre)
- Pas d'alcool dans les 3 trois semaines suivant l'expérience
- Ne pas être exposé de manière prolongée aux déchets industriels
Critère d'exclusion:
- Maladie : goutte, maladie cardiaque, maladie vasculaire périphérique, dégénérescence rénale, dégénérescence hépatique, diabète, troubles gastro-intestinaux ou troubles endocriniens
Des patients atteints du cancer
- Les patients atteints de cancer actuellement diagnostiqués seront exclus ;
- L'absence de médicament pendant > 2 ans pourrait être envisagée ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Consommation des flavonoïdes alimentaires (soja)
Semaine 1: seize bénévoles sains ont été recrutés et ont demandé d'éviter de consommer des produits de soja, de thé vert et de bleuets à partir d'une semaine avant l'intervention et de se poursuivre tout au long de la période d'étude de 3 semaines. Semaine 2: Les participants ont consommé un petit-déjeuner, dont 460 ml de soja (ou lait) en une seule dose. Les échantillons d'urine et de sang ont été prélevés à plusieurs moments sur 24 heures, et des échantillons fécaux ont été prélevés à différents moments en 48 heures. Semaine 3: Les participants ont consommé un petit-déjeuner, dont 460 ml de lait (ou de soja) en une seule dose. Les échantillons d'urine et de sang ont été prélevés à plusieurs moments sur 24 heures, et des échantillons fécaux ont été prélevés à différents moments en 48 heures. |
Une dose de lait de soja, de thé vert ou de mélanges de bleuets (460 ml) au petit-déjeuner.
Petit-déjeuner avec du lait ou de l'eau, sans lait de soja, thé vert ou mélange de myrtilles.
|
|
Expérimental: Consommation des flavonoïdes alimentaires (myrtille)
Semaine 1: seize bénévoles sains ont été recrutés et ont demandé d'éviter de consommer des produits de soja, de thé vert et de bleuets à partir d'une semaine avant l'intervention et de se poursuivre tout au long de la période d'étude de 3 semaines. Semaine 2: Les participants ont consommé un petit-déjeuner, dont 460 ml d'eau de myrtille (ou d'eau sucrée placebo) en une seule dose. Les échantillons d'urine et de sang ont été prélevés à plusieurs moments sur 24 heures, et des échantillons fécaux ont été prélevés à différents moments en 48 heures. Semaine 3: Les participants ont consommé un petit-déjeuner, dont 460 ml d'eau sucrée placebo (ou eau de myrtille) en une seule dose. Les échantillons d'urine et de sang ont été prélevés à plusieurs moments sur 24 heures, et des échantillons fécaux ont été prélevés à différents moments en 48 heures. |
Une dose de lait de soja, de thé vert ou de mélanges de bleuets (460 ml) au petit-déjeuner.
Petit-déjeuner avec du lait ou de l'eau, sans lait de soja, thé vert ou mélange de myrtilles.
|
|
Expérimental: Consommation des flavonoïdes alimentaires (thé vert)
Semaine 1: seize bénévoles sains ont été recrutés et ont demandé d'éviter de consommer des produits de soja, de thé vert et de bleuets à partir d'une semaine avant l'intervention et de se poursuivre tout au long de la période d'étude de 3 semaines. Semaine 2: Les participants ont consommé un petit-déjeuner, dont 460 ml de thé vert (ou d'eau) en une seule dose. Les échantillons d'urine et de sang ont été prélevés à plusieurs moments sur 24 heures, et des échantillons fécaux ont été prélevés à différents moments en 48 heures. Semaine 3: Les participants ont consommé un petit-déjeuner, dont 460 ml d'eau (ou thé vert) en une seule dose. Les échantillons d'urine et de sang ont été prélevés à plusieurs moments sur 24 heures, et des échantillons fécaux ont été prélevés à différents moments en 48 heures. |
Une dose de lait de soja, de thé vert ou de mélanges de bleuets (460 ml) au petit-déjeuner.
Petit-déjeuner avec du lait ou de l'eau, sans lait de soja, thé vert ou mélange de myrtilles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les niveaux urinaires d'espèces carbonyle réactives (RC) de soja, de thé vert ou de myrtille plus de 8 heures après une seule dose de soja, de thé vert ou de consommation de myrtille.
Délai: évalué à 0 à 2 heures, 2 à 4 heures, 4-6 heures et 6 à 8 heures après la dose
|
Les RC majeurs dans l'urine seront décrits à l'aide de la spectrométrie de masse de chromatographie liquide-tandem (LC-MS).
Les niveaux urinaires de RCS majeurs sur 8 h après une seule dose de soja, de thé vert ou de consommation de myrtilles seront quantifiés à l'aide de LC-MS.
|
évalué à 0 à 2 heures, 2 à 4 heures, 4-6 heures et 6 à 8 heures après la dose
|
|
Changement dans les taux plasmatiques d'espèces carbonyle réactives (RC) de soja, de thé vert ou de myrtille sur 4 heures après une seule dose de soja, de thé vert ou de consommation de myrtille.
Délai: évalué à 0 heure, 0,5 heure, 1 heure, 1,5 heure, 2 heures, 3 heures et 4 heures après la dose
|
Les RC majeurs dans le plasma seront décrits à l'aide de la spectrométrie de masse de chromatographie liquide-tandem (LC-MS).
Les principaux niveaux de RCS en plasma sur 4 h après une seule dose de soja, de thé vert ou de consommation de myrtilles seront quantifiés à l'aide de LC-MS.
|
évalué à 0 heure, 0,5 heure, 1 heure, 1,5 heure, 2 heures, 3 heures et 4 heures après la dose
|
|
Changement des niveaux urinaires d'adduits réactifs des espèces carbonylées (RCS) des polyphénols de soja, du thé vert ou des myrtilles sur 24 heures après une seule dose de soja, de thé vert ou de consommation.
Délai: 0-2 heures, 2-4 heures, 4-6 heures, 6-8 heures, 8-12 heures et 12-24 heures après la dose
|
Les principaux conjugués RCS de polyphénols dans l'urine après le soja, le thé vert ou la consommation de bleuets seront profilés à l'aide de la spectrométrie de masse de chromatographie liquide-tandem (LC-MS).
Les niveaux de conjugués RCS majeurs dans l'urine sur 24 h après la consommation de soja, le thé vert ou la consommation de myrtilles seront quantifiés à l'aide de LC-MS.
|
0-2 heures, 2-4 heures, 4-6 heures, 6-8 heures, 8-12 heures et 12-24 heures après la dose
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les taux plasmatiques d'adduits réactifs des espèces carbonylées (RCS) de soja, de thé vert ou de polyphénols aux myrtilles sur 24 heures après une seule dose de soja, de thé vert ou de consommation.
Délai: 0 heure, 0,5 heure, 1 heure, 1,5 heures, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 6 heures, 8 heures et 24 heures à poser une dose
|
La chromatographie liquide-spectrométrie de masse sera utilisée pour évaluer les adduits du RCS de soja, le thé vert ou les polyphénols aux myrtilles dans le plasma pendant 24 heures après une seule dose de soja, de thé vert ou de consommation de bleuets.
|
0 heure, 0,5 heure, 1 heure, 1,5 heures, 2 heures, 3 heures, 4 heures, 6 heures, 8 heures et 24 heures à poser une dose
|
|
Changement dans les niveaux d'adduits réactifs des espèces carbonylées (RCS) des polyphénols de soja, du thé vert ou des myrtilles dans les excréments pendant 48 heures après une seule dose de soja, du thé vert ou de la consommation.
Délai: 0 heure, 24 heures et 48 heures après la dose
|
Les principaux adduits du RCS dans les échantillons fécaux après le soja, le thé vert ou la consommation de myrtilles seront profilés.
La chromatographie liquide-spectrométrie de masse sera utilisée pour évaluer les adduits du RCS des polyphénols de soja, du thé vert ou des myrtilles dans des échantillons fécaux.
|
0 heure, 24 heures et 48 heures après la dose
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shengmin Sang, PhD, NC A&T State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Boissons
- Préparations de plantes
- Produits biologiques
- Mélanges complexes
- Groupes de contrôle
- Thé
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .