Scavenging delle specie carboniliche reattive da parte dei flavonoidi dietetici negli esseri umani
Scavenging di specie carboniliche reattive mediante flavonoidi dietetici da latte di soia, tè verde e mirtillo negli esseri umani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato utilizzato un design crossover. Sono stati reclutati sedici volontari sani (16 per ogni studio, in totale 48) ai quali è stato chiesto di evitare il consumo di qualsiasi prodotto a base di latte di soia, tè verde e mirtillo a partire da 1 settimana prima dell'intervento e continuando durante l'intero studio per un totale di 3 settimane.
Alla settimana 2, ciascuno degli otto partecipanti ha ricevuto 460 ml di latte di soia, tè verde e mirtillo in un'unica dose, e successivamente sono stati prelevati campioni di urina e sangue in momenti diversi nell'arco di 24 ore e campioni fecali in momenti diversi nell'arco di 48 ore. raccolto. Nel frattempo, gli altri otto partecipanti hanno ricevuto la colazione (senza latte di soia, tè verde e mirtillo) in momenti diversi nell'arco di 48 ore.
Al contrario, nella settimana 3, otto partecipanti che hanno ricevuto latte o acqua regolari nella settimana 2 hanno ricevuto solo la colazione e otto partecipanti che sono stati utilizzati come controllo nella settimana 2 hanno ricevuto latte di soia, tè verde e mirtillo. Sono stati raccolti campioni di urina e sangue in momenti diversi nell'arco di 24 ore e campioni fecali in momenti diversi nell'arco di 48 ore per entrambi i gruppi.
I campioni saranno analizzati mediante LC-MS/MS. Sarà studiata la farmacocinetica dei coniugati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Stati Uniti, 28081
- North Carolina Agriculture and Technical State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 25-70 anni
- BMI tra 18 e 30
- Non avere alcuna allergia nota al latte di soia
- Non prendere antibiotici per sei mesi
Al momento non stai assumendo farmaci
- Non assumere farmaci da prescrizione
Se sono stati assunti integratori, dovrebbero essere evitati integratori arricchiti di flavonoidi (vedi elenco sotto).
Marchi principali Note: tutti gli integratori arricchiti di flavonoidi dovrebbero essere evitati. Isoflavoni di soia/ tè/mirtillo Lipo-flavonoidi Agrumi Complesso di bioflavonoidi Super flavonoidi Super antiossidanti Integratore di quercetina Essenziali-C e flavonoidi Cardo mariano Altri integratori di flavonoidi, inclusi ma non limitati a: luteolina, rutina, ecc.
- Nessun farmaco o integratore entro tre settimane dall'esperimento
- Sii non fumatore
Non avere intossicazione alcolica
- Nessuna dipendenza da alcol
- < 3-4 drink a settimana (meno di 2 bicchieri (300 ml) per drink)
- Niente alcol entro 3 tre settimane dall'esperimento
- Non avere un'esposizione prolungata ai rifiuti industriali
Criteri di esclusione:
- Malattie: gotta, malattie cardiache, malattie vascolari periferiche, degenerazione renale, degenerazione epatica, diabete, disturbi gastrointestinali o disturbi endocrini
Malati di cancro
- Saranno esclusi i malati di cancro attualmente diagnosticati;
- Potrebbero essere presi in considerazione i farmaci gratuiti per> 2 anni;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consumo di flavonoidi dietetici (la soyymilk)
Settimana 1: sedici volontari sani sono stati reclutati e istruiti a evitare di consumare la soyymilk, il tè verde e i prodotti di mirtillo a partire da una settimana prima dell'intervento e proseguire per l'intero periodo di studio di 3 settimane. Settimana 2: i partecipanti hanno consumato una colazione tra cui 460 ml di latte (o latte) in una singola dose. I campioni di urina e sangue sono stati raccolti in più punti temporali per 24 ore e campioni fecali sono stati raccolti in diversi punti temporali in 48 ore. Settimana 3: i partecipanti hanno consumato una colazione tra cui 460 ml di latte (o latte di latte) in una singola dose. I campioni di urina e sangue sono stati raccolti in più punti temporali per 24 ore e campioni fecali sono stati raccolti in diversi punti temporali in 48 ore. |
Una dose di latte di soia, tè verde o miscele di mirtilli (460 ml) a colazione.
Colazione con latte o acqua, senza latte di soia, tè verde o miscele di mirtilli.
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Sperimentale: Consumo di flavonoidi dietetici (mirtillo)
Settimana 1: sedici volontari sani sono stati reclutati e istruiti a evitare di consumare la soyymilk, il tè verde e i prodotti di mirtillo a partire da una settimana prima dell'intervento e proseguire per l'intero periodo di studio di 3 settimane. Settimana 2: i partecipanti hanno consumato una colazione tra cui 460 ml di acqua di mirtillo (o acqua dolce placebo) in una singola dose. I campioni di urina e sangue sono stati raccolti in più punti temporali per 24 ore e campioni fecali sono stati raccolti in diversi punti temporali in 48 ore. Settimana 3: i partecipanti hanno consumato una colazione tra cui 460 ml di acqua dolce placebo (o acqua di mirtillo) in una singola dose. I campioni di urina e sangue sono stati raccolti in più punti temporali per 24 ore e campioni fecali sono stati raccolti in diversi punti temporali in 48 ore. |
Una dose di latte di soia, tè verde o miscele di mirtilli (460 ml) a colazione.
Colazione con latte o acqua, senza latte di soia, tè verde o miscele di mirtilli.
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Sperimentale: Consumo di flavonoidi dietetici (tè verde)
Settimana 1: sedici volontari sani sono stati reclutati e istruiti a evitare di consumare la soyymilk, il tè verde e i prodotti di mirtillo a partire da una settimana prima dell'intervento e proseguire per l'intero periodo di studio di 3 settimane. Settimana 2: i partecipanti hanno consumato una colazione tra cui 460 ml di tè verde (o acqua) in una singola dose. I campioni di urina e sangue sono stati raccolti in più punti temporali per 24 ore e campioni fecali sono stati raccolti in diversi punti temporali in 48 ore. Settimana 3: i partecipanti hanno consumato una colazione tra cui 460 ml di acqua (o tè verde) in una singola dose. I campioni di urina e sangue sono stati raccolti in più punti temporali per 24 ore e campioni fecali sono stati raccolti in diversi punti temporali in 48 ore. |
Una dose di latte di soia, tè verde o miscele di mirtilli (460 ml) a colazione.
Colazione con latte o acqua, senza latte di soia, tè verde o miscele di mirtilli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dei livelli urinari di specie carboniliche reattive (RC) di latte di soyymilk, tè verde o mirtillo oltre 8 ore dopo una singola dose di soyymilk, tè verde o consumo di mirtilli.
Lasso di tempo: valutato a 0-2 ore, 2-4 ore, 4-6 ore e 6-8 ore dopo la dose
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I principali RC nelle urine saranno delineati usando la spettrometria di massa cromatografica liquida-tandem (LC-MS).
I livelli urinari di principali RC oltre 8 ore dopo una singola dose di soyymilk, tè verde o consumo di mirtilli saranno quantificati usando LC-MS.
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valutato a 0-2 ore, 2-4 ore, 4-6 ore e 6-8 ore dopo la dose
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Cambiamento dei livelli plasmatici di specie carboniliche reattive (RC) di latte di soyymilk, tè verde o mirtillo oltre 4 ore dopo una singola dose di latte di soyymilk, tè verde o consumo di mirtilli.
Lasso di tempo: Valutato a 0 ore, 0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore e 4 ore dopo la dose
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I principali RC nel plasma verranno delineati usando la spettrometria di massa cromatografica liquida-tandem (LC-MS).
I principali livelli di RCS nel plasma per 4 ore dopo una singola dose di soyylk, tè verde o consumo di mirtilli saranno quantificati usando LC-MS.
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Valutato a 0 ore, 0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore e 4 ore dopo la dose
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Cambiamento dei livelli urinari di addotti di specie carboniliche reattive (RCS) di latte di soyymilk, tè verde o polifenoli di mirtillo per 24 ore dopo una singola dose di soyymilk, tè verde o consumo.
Lasso di tempo: 0-2 ore, 2-4 ore, 4-6 ore, 6-8 ore, 8-12 ore e 12-24 ore dopo la dose
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I principali coniugati di RCS dei polifenoli nelle urine dopo il soyymilk, il tè verde o il consumo di mirtilli verranno profilati usando la spettrometria di massa cromatografica liquida-tandem (LC-MS).
I livelli dei principali coniugati di RCS nelle urine per 24 ore dopo il consumo di soyymilk, tè verde o mirtilli saranno quantificati usando LC-MS.
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0-2 ore, 2-4 ore, 4-6 ore, 6-8 ore, 8-12 ore e 12-24 ore dopo la dose
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei livelli plasmatici di addotti reattivi di specie carboniliche (RCS) di latte di soyylk, tè verde o polifenoli di mirtillo per 24 ore dopo una singola dose di soyymilk, tè verde o consumo.
Lasso di tempo: 0 ore, 0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore e 24 ore Pose dose
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La spettrometria di massa cromatografica liquida-tandem verrà utilizzata per valutare gli addotti RCS di latte di soyymilk, tè verde o polifenoli di mirtillo nel plasma oltre 24 ore dopo una singola dose di soyymilk, tè verde o consumo di mirtilli.
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0 ore, 0,5 ore, 1 ora, 1,5 ore, 2 ore, 3 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore e 24 ore Pose dose
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Cambiamento dei livelli di addotti reattivi di specie carboniliche (RCS) di latte di latte di soyymilk, tè verde o polifenoli di mirtilli nelle feci oltre 48 ore dopo una singola dose di latte di latte, tè verde o consumo.
Lasso di tempo: 0 ore, 24 ore e 48 ore dopo la dose
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I principali addotti RCS nei campioni fecali dopo il consumo di latte di soyylk, tè verde o mirtilli saranno profilati.
La spettrometria di massa cromatografica liquida-tandem verrà utilizzata per valutare gli addotti RCS di latte di soyymilk, tè verde o polifenoli di mirtillo in campioni fecali.
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0 ore, 24 ore e 48 ore dopo la dose
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shengmin Sang, PhD, NC A&T State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-0093
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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