Eliminação de espécies reativas de carbonila por flavonoides dietéticos em humanos
Eliminação de espécies reativas de carbonila por flavonoides dietéticos de leite de soja, chá verde e mirtilo em humanos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um design cruzado foi usado. Dezesseis voluntários saudáveis (16 para cada estudo, no total 48) foram recrutados e orientados a evitar o consumo de qualquer leite de soja, chá verde e produtos de mirtilo começando 1 semana antes da intervenção e continuando durante todo o estudo por um total de 3 semanas.
Na semana 2, cada um dos oito participantes recebeu 460 ml de leite de soja, chá verde e mirtilo em dose única e, posteriormente, amostras de urina e sangue em diferentes momentos ao longo de 24 horas e amostras fecais em diferentes momentos ao longo de 48 horas foram coletados. Enquanto isso, os outros oito participantes receberam café da manhã (sem leite de soja, chá verde e mirtilo) em diferentes momentos ao longo de 48 horas.
Ao contrário, na semana 3, oito participantes que receberam leite ou água regular na semana 2 receberam apenas café da manhã, e oito participantes que foram usados como controle na semana 2 receberam leite de soja, chá verde e mirtilo. E amostras de urina e sangue em diferentes momentos ao longo de 24 h, e amostras fecais em diferentes momentos ao longo de 48 h para ambos os grupos foram coletadas.
As amostras serão analisadas por LC-MS/MS. A farmacocinética dos conjugados será investigada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, Estados Unidos, 28081
- North Carolina Agriculture and Technical State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 25-70 anos
- IMC entre 18 e 30
- Não tem alergia conhecida ao leite de soja
- Estar sem tomar antibióticos por seis meses
Não estar tomando medicação no momento
- Sem tomar nenhum medicamento prescrito
Se suplementos foram tomados, suplementos enriquecidos com flavonoides (veja a lista abaixo) devem ser evitados.
Principais marcas Notas: Todos os suplementos enriquecidos com flavonoides devem ser evitados. Isoflavonas de soja/ chá/mirtilo Lipoflavonoides Bioflavonoides cítricos Complexo Superflavonoides Superantioxidantes Suplemento de quercetina Essencial-C e flavonoides Cardo mariano Outros suplementos de flavonoides, incluindo, entre outros: Luteolina, Rutina, etc.
- Nenhum medicamento ou suplemento dentro de três semanas após o experimento
- ser não fumante
Não tem intoxicação alcoólica
- Sem dependência alcoólica
- < 3-4 drinques por semana (menos de 2 copos (300 mL) por drinque)
- Sem álcool dentro de 3 três semanas após o experimento
- Não tem exposição prolongada a resíduos industriais
Critério de exclusão:
- Doença: gota, doença cardíaca, doença vascular periférica, rim degenerativo, fígado degenerativo, diabetes, distúrbios gastrointestinais ou distúrbios endócrinos
Pacientes com câncer
- Pacientes com câncer atualmente diagnosticados serão excluídos;
- Medicação gratuita por > 2 anos pode ser considerada;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Consumo de flavonóides dietéticos (Soymilk)
Semana 1: Dezesseis voluntários saudáveis foram recrutados e instruídos a evitar consumir leite de leite de leite, chá verde e mirtilo começando uma semana antes da intervenção e continuando durante todo o período de estudo de três semanas. Semana 2: Os participantes consumiram um café da manhã, incluindo 460 ml de leite de leite de leite (ou leite) em uma única dose. As amostras de urina e sangue foram coletadas em vários momentos em 24 horas, e amostras fecais foram coletadas em diferentes momentos durante 48 horas. Semana 3: Os participantes consumiram um café da manhã, incluindo 460 ml de leite (ou leite de leite de leite) em uma única dose. As amostras de urina e sangue foram coletadas em vários momentos em 24 horas, e amostras fecais foram coletadas em diferentes momentos durante 48 horas. |
Uma dose de leite de soja, chá verde ou mistura de mirtilo (460mL) no café da manhã.
Café da manhã com leite ou água, sem leite de soja, chá verde ou misturas de mirtilo.
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Experimental: Consumo de flavonóides dietéticos (mirtilo)
Semana 1: Dezesseis voluntários saudáveis foram recrutados e instruídos a evitar consumir leite de leite de leite, chá verde e mirtilo começando uma semana antes da intervenção e continuando durante todo o período de estudo de três semanas. Semana 2: Os participantes consumiram um café da manhã, incluindo 460 ml de água de mirtilo (ou placebo água doce) em uma única dose. As amostras de urina e sangue foram coletadas em vários momentos em 24 horas, e amostras fecais foram coletadas em diferentes momentos durante 48 horas. Semana 3: Os participantes consumiram um café da manhã, incluindo 460 ml de água doce de placebo (ou água de mirtilo) em uma única dose. As amostras de urina e sangue foram coletadas em vários momentos em 24 horas, e amostras fecais foram coletadas em diferentes momentos durante 48 horas. |
Uma dose de leite de soja, chá verde ou mistura de mirtilo (460mL) no café da manhã.
Café da manhã com leite ou água, sem leite de soja, chá verde ou misturas de mirtilo.
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Experimental: Consumo de flavonóides dietéticos (chá verde)
Semana 1: Dezesseis voluntários saudáveis foram recrutados e instruídos a evitar consumir leite de leite de leite, chá verde e mirtilo começando uma semana antes da intervenção e continuando durante todo o período de estudo de três semanas. Semana 2: Os participantes consumiram um café da manhã, incluindo 460 ml de chá verde (ou água) em uma única dose. As amostras de urina e sangue foram coletadas em vários momentos em 24 horas, e amostras fecais foram coletadas em diferentes momentos durante 48 horas. Semana 3: Os participantes consumiram um café da manhã, incluindo 460 ml de água (ou chá verde) em uma única dose. As amostras de urina e sangue foram coletadas em vários momentos em 24 horas, e amostras fecais foram coletadas em diferentes momentos durante 48 horas. |
Uma dose de leite de soja, chá verde ou mistura de mirtilo (460mL) no café da manhã.
Café da manhã com leite ou água, sem leite de soja, chá verde ou misturas de mirtilo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis urinários de espécies reativas de carbonil (RCS) de soja, chá verde ou mirtilo mais de 8 horas após uma única dose de leite de leite, chá verde ou consumo de mirtilo.
Prazo: avaliado em 0-2 horas, 2-4 horas, 4-6 horas e 6-8 horas após a dose
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Os principais RCs na urina serão descritos usando espectrometria de massa de cromatografia líquida (LC-MS).
Os níveis urinários dos principais RCs acima de 8 h após uma dose única de leite de leite de leite, chá verde ou mirtilo serão quantificados usando LC-MS.
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avaliado em 0-2 horas, 2-4 horas, 4-6 horas e 6-8 horas após a dose
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Mudança nos níveis plasmáticos de espécies reativas de carbonil (RCS) de Soymilk, chá verde ou mirtilo mais de 4 horas após uma dose única de leite de leite, chá verde ou consumo de mirtilo.
Prazo: avaliado em 0 horas, 0,5 horas, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas, 3 horas e 4 horas após a dose
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Os principais RCs no plasma serão descritos usando a espectrometria de massa de cromatografia líquida (LC-MS).
Os principais níveis de RCS no plasma acima de 4 horas após uma dose única de leite de leite de leite, chá verde ou de mirtilo serão quantificados usando LC-MS.
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avaliado em 0 horas, 0,5 horas, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas, 3 horas e 4 horas após a dose
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Alteração nos níveis urinários de adutos de espécies reativas de carbonil (RCS) de leite de leite, chá verde ou polifenóis de mirtilo a mais de 24 horas após uma dose única de leite de leite, chá verde ou consumo.
Prazo: 0-2 horas, 2-4 horas, 4-6 horas, 6-8 horas, 8 a 12 horas e 12-24 horas após a dose
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Os principais conjugados de RCs de polifenóis na urina após o leite de leite de leite, o chá verde ou o consumo de mirtilo serão perfilados usando a espectrometria de massa de cromatografia líquida (LC-MS).
Os níveis dos principais conjugados de RCs na urina acima de 24 horas após o leite de leite, o chá verde ou o consumo de mirtilo serão quantificados usando LC-MS.
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0-2 horas, 2-4 horas, 4-6 horas, 6-8 horas, 8 a 12 horas e 12-24 horas após a dose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis plasmáticos de adutos reativos de espécies de carbonil (RCS) de leite de leite, chá verde ou polifenóis de mirtilo a mais de 24 horas após uma dose única de soja, chá verde ou consumo.
Prazo: 0 hora, 0,5 horas, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas e 24 horas pose doses
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A espectrometria de massa de cromatografia líquida será utilizada para avaliar os adutos RCs de soja, chá verde ou polifenóis de mirtilo no plasma mais de 24 horas após uma dose de soja, chá verde ou consumo de mirtilo.
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0 hora, 0,5 horas, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas e 24 horas pose doses
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Alteração nos níveis de adutos reativos de espécies de carbonil (RCS) de Soyilk, chá verde ou polifenóis de mirtilo em fezes mais de 48 horas após uma dose única de leite de leite, chá verde ou consumo.
Prazo: 0 hora, 24 horas e 48 horas após a dose
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Os principais adutos do RCS em amostras fecais após o leite de leite, o chá verde ou o consumo de mirtilo serão perfilados.
A espectrometria de massa de cromatografia líquida será utilizada para avaliar os adutos RCs de soja, chá verde ou polifenóis de mirtilo em amostras fecais.
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0 hora, 24 horas e 48 horas após a dose
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shengmin Sang, PhD, NC A&T State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-0093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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