인간의 식이 플라보노이드에 의한 반응성 카르보닐 종의 청소
인간의 두유, 녹차 및 블루베리의 식이성 플라보노이드에 의한 반응성 카르보닐 종의 소거
연구 개요
상세 설명
크로스오버 디자인이 적용되었습니다. 16명의 건강한 지원자(각 연구당 16명, 총 48명)를 모집하여 개입 1주일 전부터 전체 연구 기간 동안 총 3주 동안 두유, 녹차 및 블루베리 제품의 섭취를 피하도록 요청했습니다.
2주차에 8명의 참가자는 각각 460ml의 두유, 녹차, 블루베리를 단일 용량으로 섭취한 후 24시간 동안 서로 다른 시점에서 소변과 혈액 샘플을, 48시간 동안 서로 다른 시점에서 대변 샘플을 채취했습니다. 모은. 한편, 다른 8명의 참가자는 48시간 동안 서로 다른 시점에서 아침 식사(두유, 녹차, 블루베리 없음)를 받았습니다.
이에 반해 3주차에는 2주차에 일반 우유나 물을 먹은 참가자 8명은 아침식사만, 2주차에 대조군으로 사용한 참가자 8명은 두유, 녹차, 블루베리를 섭취했다. 그리고 24시간 동안 서로 다른 시점에서 소변과 혈액 샘플을, 두 그룹 모두 48시간 동안 서로 다른 시점에서 대변 샘플을 수집했습니다.
샘플은 LC-MS/MS로 분석됩니다. 접합체의 약동학을 조사할 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shengmin Sang, PhD
- 전화번호: 7042505700
- 이메일: ssang@ncat.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Yingdong Zhu, PhD
- 전화번호: 7042505700
- 이메일: yzhu1@ncat.edu
연구 장소
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
- North Carolina Agriculture and Technical State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25-70세
- BMI 18~30
- 두유에 대해 알려진 알레르기가 없음
- 6개월 동안 항생제를 복용하지 않을 것
현재 약을 복용하고 있지 않음
- 처방약을 복용하지 않음
보충제를 복용한 경우 플라보노이드가 풍부한 보충제(아래 목록 참조)를 피해야 합니다.
주요 브랜드 참고: 플라보노이드가 풍부한 모든 보충제는 피해야 합니다. 대두 이소플라본/차/블루베리 리포-플라보노이드 시트러스 바이오플라보노이드 복합 슈퍼 플라보노이드 슈퍼 항산화제 케르세틴 보충제 에센셜-C 및 플라보노이드 밀크 시슬 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 플라보노이드 보충제: 루테올린, 루틴 등
- 실험 3주 이내에는 어떠한 약물이나 보충제도 섭취하지 마십시오.
- 금연
알코올 중독이 없다
- 알코올 중독 없음
- < 주당 3~4잔(한 잔당 2잔(300mL) 미만)
- 실험 3주 이내에 알코올 섭취 금지
- 산업 폐기물에 장기간 노출되지 않음
제외 기준:
- 질환 : 통풍, 심장질환, 말초혈관질환, 퇴행성신장, 퇴행성간, 당뇨, 위장관질환, 내분비질환
암 환자
- 현재 진단된 암 환자는 제외됩니다.
- >2년 동안 약을 사용하지 않는 것이 고려될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식이 플라보노이드(두유, 녹차 또는 블루베리) 섭취
각 피험자는 두유, 녹차 또는 블루베리 460ml를 단일 용량으로 아침 식사를 하고 두유, 녹차 또는 블루베리 블렌드를 투여한 후 다른 시점에서 샘플(혈장, 소변 및 대변 샘플)을 수집했습니다.
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아침 식사와 함께 두유, 녹차 또는 블루베리 블렌드(460mL) 1회분.
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위약 비교기: 대조군
각 피험자는 460ml의 우유 또는 물과 함께 단일 용량으로 아침 식사를 하고 우유 또는 물을 투여한 후 다른 시점에서 샘플(혈장, 소변 및 대변 샘플)을 수집했습니다.
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두유, 녹차 또는 블루베리 블렌드를 사용하지 않고 우유 또는 물로 아침 식사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두유, 녹차 또는 소비를 1회 복용한 후 24시간 동안 두유, 녹차 또는 블루베리 폴리페놀의 반응성 카르보닐 종(RCS) 부가물의 소변 수치 변화.
기간: 투여 후 0-2시간, 2-4시간, 4-6시간, 6-8시간, 8-12시간, 12-24시간
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액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법은 소변 내 두유, 녹차 또는 블루베리 폴리페놀의 RCS 부가물을 평가하는 데 활용됩니다.
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투여 후 0-2시간, 2-4시간, 4-6시간, 6-8시간, 8-12시간, 12-24시간
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1회 두유, 녹차 또는 섭취 후 24시간 동안 두유, 녹차 또는 블루베리 폴리페놀의 반응성 카르보닐 종(RCS) 부가물의 혈장 수준 변화.
기간: 0시간, 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간 및 24시간 포즈 용량
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혈장 내 두유, 녹차 또는 블루베리 폴리페놀의 RCS 부가물을 평가하기 위해 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법을 사용할 예정입니다.
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0시간, 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간 및 24시간 포즈 용량
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1회 두유, 녹차 또는 소비 후 48시간 동안 대변에서 두유, 녹차 또는 블루베리 폴리페놀의 반응성 카르보닐 종(RCS) 부가물 수준의 변화.
기간: 투여 후 0시간, 24시간, 48시간
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액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법은 배설물 샘플에서 두유, 녹차 또는 블루베리 폴리페놀의 RCS 부가물을 평가하는 데 활용됩니다.
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투여 후 0시간, 24시간, 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두유, 녹차 또는 블루베리를 1회 섭취한 후 24시간 동안 요중 RCS 수준의 변화
기간: 투여 후 0-2시간, 2-4시간, 4-6시간, 6-8시간, 8-12시간, 12-24시간
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소변에서 RCS를 평가하기 위해 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법을 활용합니다.
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투여 후 0-2시간, 2-4시간, 4-6시간, 6-8시간, 8-12시간, 12-24시간
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두유, 녹차 또는 블루베리를 1회 섭취한 후 24시간 동안 RCS의 혈장 수치 변화
기간: 0시간, 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간 및 24시간 포즈 용량
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혈장에서 RCS를 평가하기 위해 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법을 활용합니다.
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0시간, 0.5시간, 1시간, 1.5시간, 2시간, 3시간, 4시간, 6시간, 8시간 및 24시간 포즈 용량
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shengmin Sang, PhD, NC A&T State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 22-0093
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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