Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opruiming van reactieve carbonylsoorten door flavonoïden in de voeding bij mensen

6 mei 2026 bijgewerkt door: Shengmin Sang, North Carolina Agriculture & Technical State University

Opruiming van reactieve carbonylsoorten door voedingsflavonoïden uit sojamelk, groene thee en bosbessen bij mensen

Dit is een interventiestudie om de vorming en farmacokinetiek van reactieve carbonylspecies-adducten van voedingspolyfenolen (sojamelk, groene thee en bosbes) bij mensen te onderzoeken na een enkele dosis voedingsflavonoïden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een crossover-ontwerp gebruikt. Zestien gezonde vrijwilligers (16 voor elke studie, in totaal 48) werden gerekruteerd en gevraagd om de consumptie van sojamelk, groene thee en bosbessenproducten te vermijden vanaf 1 week voor de interventie en gedurende de hele studie gedurende in totaal 3 weken.

In week 2 ontving elk van de acht deelnemers 460 ml sojamelk, groene thee en bosbes in een enkele dosis, en daarna werden urine- en bloedmonsters op verschillende tijdstippen gedurende 24 uur en fecesmonsters op verschillende tijdstippen gedurende 48 uur afgenomen. verzameld. Ondertussen kregen de andere acht deelnemers ontbijt (zonder sojamelk, groene thee en bosbessen) op verschillende tijdstippen gedurende 48 uur.

Integendeel, in week 3 kregen acht deelnemers die in week 2 gewone melk of water kregen alleen ontbijt, en acht deelnemers die in week 2 als controle werden gebruikt, kregen sojamelk, groene thee en bosbes. En urine- en bloedmonsters op verschillende tijdstippen gedurende 24 uur, en ontlastingsmonsters op verschillende tijdstippen gedurende 48 uur voor beide groepen werden verzameld.

Monsters worden geanalyseerd door LC-MS/MS. De farmacokinetiek van conjugaten zal worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Verenigde Staten, 28081
        • North Carolina Agriculture and Technical State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 25-70 jaar
  2. BMI tussen 18 en 30
  3. Heb geen bekende allergie voor sojamelk
  4. Neem zes maanden geen antibiotica

  5. Neem momenteel geen medicatie

    1. Geen geneesmiddelen op recept gebruiken

    2. Als er supplementen werden ingenomen, moeten met flavonoïden verrijkte supplementen (zie onderstaande lijst) worden vermeden.

      Belangrijke merken Opmerkingen: Alle met flavonoïden verrijkte supplementen moeten worden vermeden. Soja-isoflavonen/thee/bosbes Lipo-flavonoïden Citrusbioflavonoïden Complex Superflavonoïden Superantioxidanten Quercetinesupplement Essential-C en flavonoïden Mariadistel Andere flavonoïdensupplementen, inclusief maar niet beperkt tot: luteoline, rutine, enz.

    3. Geen medicijnen of supplementen binnen drie weken na het experiment
  6. Wees rookvrij

  7. Heb geen alcoholische dronkenschap

    1. Geen alcoholverslaving
    2. < 3-4 drankjes per week (minder dan 2 glazen (300 ml) per drankje)
    3. Geen alcohol binnen 3 drie weken na het experiment
  8. Heb geen langdurige blootstelling aan industrieel afval

Uitsluitingscriteria:

  1. Ziekte: jicht, hartziekte, perifere vasculaire ziekte, degeneratieve nier, degeneratieve lever, diabetes, gastro-intestinale stoornissen of endocriene stoornissen

  2. Kankerpatiënten

    1. Momenteel gediagnosticeerde kankerpatiënten zullen worden uitgesloten;
    2. Medicatievrij gedurende >2 jaar kan overwogen worden;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Consumptie van flavonoïden met voedingsflavonoïden

Week 1: Zestien gezonde vrijwilligers werden aangeworven en geïnstrueerd om te voorkomen dat Soymilk, Green Tea en Blueberry-producten een week vóór de interventie beginnen en gedurende de hele studieperiode van 3 weken doorgaan.

Week 2: Deelnemers consumeerden een ontbijt, waaronder 460 ml sojamelk (of melk) in een enkele dosis. Urine- en bloedmonsters werden op meerdere tijdstippen gedurende 24 uur verzameld en fecale monsters werden op verschillende tijdstippen gedurende 48 uur verzameld.

Week 3: Deelnemers consumeerden een ontbijt, waaronder 460 ml melk (of soymilk) in een enkele dosis. Urine- en bloedmonsters werden op meerdere tijdstippen gedurende 24 uur verzameld en fecale monsters werden op verschillende tijdstippen gedurende 48 uur verzameld.
Voedingssupplement: Sojamelk, groene thee of bosbes
Eén dosis sojamelk, groene thee of bosbessenmelanges (460 ml) bij het ontbijt.
Voedingssupplement: Controlegroep
Ontbijt met melk of water, zonder sojamelk, groene thee of bosbessenmelanges.
Experimenteel: Consumptie van flavonoïden in de voeding (bosbes)

Week 1: Zestien gezonde vrijwilligers werden aangeworven en geïnstrueerd om te voorkomen dat Soymilk, Green Tea en Blueberry-producten een week vóór de interventie beginnen en gedurende de hele studieperiode van 3 weken doorgaan.

Week 2: Deelnemers consumeerden een ontbijt, waaronder 460 ml bosbessenwater (of placebo zoet water) in een enkele dosis. Urine- en bloedmonsters werden op meerdere tijdstippen gedurende 24 uur verzameld en fecale monsters werden op verschillende tijdstippen gedurende 48 uur verzameld.

Week 3: Deelnemers consumeerden een ontbijt, waaronder 460 ml placebo zoet water (of bosbessenwater) in een enkele dosis. Urine- en bloedmonsters werden op meerdere tijdstippen gedurende 24 uur verzameld en fecale monsters werden op verschillende tijdstippen gedurende 48 uur verzameld.
Voedingssupplement: Sojamelk, groene thee of bosbes
Eén dosis sojamelk, groene thee of bosbessenmelanges (460 ml) bij het ontbijt.
Voedingssupplement: Controlegroep
Ontbijt met melk of water, zonder sojamelk, groene thee of bosbessenmelanges.
Experimenteel: Consumptie van flavonoïden in de voeding (groene thee)

Week 1: Zestien gezonde vrijwilligers werden aangeworven en geïnstrueerd om te voorkomen dat Soymilk, Green Tea en Blueberry-producten een week vóór de interventie beginnen en gedurende de hele studieperiode van 3 weken doorgaan.

Week 2: Deelnemers consumeerden een ontbijt, waaronder 460 ml groene thee (of water) in een enkele dosis. Urine- en bloedmonsters werden op meerdere tijdstippen gedurende 24 uur verzameld en fecale monsters werden op verschillende tijdstippen gedurende 48 uur verzameld.

Week 3: Deelnemers consumeerden een ontbijt, waaronder 460 ml water (of groene thee) in een enkele dosis. Urine- en bloedmonsters werden op meerdere tijdstippen gedurende 24 uur verzameld en fecale monsters werden op verschillende tijdstippen gedurende 48 uur verzameld.
Voedingssupplement: Sojamelk, groene thee of bosbes
Eén dosis sojamelk, groene thee of bosbessenmelanges (460 ml) bij het ontbijt.
Voedingssupplement: Controlegroep
Ontbijt met melk of water, zonder sojamelk, groene thee of bosbessenmelanges.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in de urinaire niveaus van reactieve carbonylsoorten (RC's) van sojamelk, groene thee of bosbessen gedurende 8 uur na één enkele dosis sojamelk, groene thee of bosbessenconsumptie.
Tijdsspanne: Beoordeeld op 0-2 uur, 2-4 uur, 4-6 uur en 6-8 uur na de dosis
Belangrijke RC's in urine zullen worden geschetst met behulp van vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS). De urinegehalte van grote RC's gedurende 8 uur na één enkele dosis sojamelk, groene thee of bosbessenconsumptie zal worden gekwantificeerd met behulp van LC-MS.
Beoordeeld op 0-2 uur, 2-4 uur, 4-6 uur en 6-8 uur na de dosis
Verander in plasmaspiegels van reactieve carbonylsoorten (RC's) van sojamelk, groene thee of bosbessen gedurende 4 uur na een enkele dosis sojamelk, groene thee of bosbessenconsumptie.
Tijdsspanne: beoordeeld op 0 uur, 0,5 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur en 4 uur na de dosis
Belangrijke RC's in plasma zullen worden geschetst met behulp van vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS). De belangrijkste RCS-niveaus in plasma gedurende 4 uur na een enkele dosis sojamelk, groene thee of bosbessenconsumptie zullen worden gekwantificeerd met behulp van LC-MS.
beoordeeld op 0 uur, 0,5 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur en 4 uur na de dosis
Verandering in urinewegniveaus van reactieve carbonylsoorten (RCS) adducten van sojamelk, groene thee of bosbessenpolyfenolen gedurende 24 uur na één enkele dosis soymilk, groene thee of consumptie.
Tijdsspanne: 0-2 uur, 2-4 uur, 4-6 uur, 6-8 uur, 8-12 uur en 12-24 uur na de dosis
Belangrijke RCS-conjugaten van polyfenolen in urine na soymilk, groene thee of bosbessenconsumptie zullen worden geprofileerd met behulp van vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (LC-MS). De niveaus van grote RCS-conjugaten in urine gedurende 24 uur na sojamelk, groene thee of bosbessenconsumptie worden gekwantificeerd met behulp van LC-MS.
0-2 uur, 2-4 uur, 4-6 uur, 6-8 uur, 8-12 uur en 12-24 uur na de dosis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasmaspiegels van reactieve carbonylsoorten (RCS) adducten van sojamelk, groene thee of bosbessenpolyfenolen gedurende 24 uur na één enkele dosis soymilk, groene thee of consumptie.
Tijdsspanne: 0 uur, 0,5 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur en 24 uur poseren dosis
Vloeibare chromatografie-tandem massaspectrometrie zal worden gebruikt om RCS-adducten van sojamelk, groene thee of bosbessenpolyfenolen in plasma gedurende 24 uur na een enkele dosis soymilk, groene thee of bosbessenverbruik te beoordelen.
0 uur, 0,5 uur, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur en 24 uur poseren dosis
Verandering van niveaus van reactieve carbonylsoorten (RCS) adducten van sojamelk, groene thee of bosbessenpolyfenolen in ontlasting gedurende 48 uur na één enkele dosis sojamelk, groene thee of consumptie.
Tijdsspanne: 0 uur, 24 uur en 48 uur na de dosis
Grote RCS -adducten in fecale monsters na sojamelk, groene thee of bosbessenconsumptie zullen worden geprofileerd. Vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie zal worden gebruikt om RCS-adducten van sojamelk, groene thee of bosbessenpolyfenolen in fecale monsters te beoordelen.
0 uur, 24 uur en 48 uur na de dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

North Carolina Agriculture & Technical State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shengmin Sang, PhD, NC A&T State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-0093

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren