先住民が支える農業「健康になる」 (ISA)
2026年2月25日 更新者：Oklahoma State University Center for Health Sciences
オーセージ コミュニティが農業を支援
ネイティブ アメリカン (NA) は、健康食品へのアクセスが制限されており、食事に関連する病気の有病率が高くなっています。
この研究では、農業と健康に関する教育プログラムを実施し、オーセージ ネイションの NA 居住者が、健康的なレシピと調理材料と組み合わせた健康的な生鮮食品を毎週分けて受け取ります。
食事と健康の結果に対するプログラムの効果とその費用対効果が評価され、研究プロセスと調査結果は、食事と健康を改善する部族を支援するために広く普及されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、調査官が「Go Healthy」先住民支援農業 (ISA) プログラムと呼んでいる新しいコミュニティ支援農業 (CSA) プログラムを実施します。 16週間。 調査員は、NA 世帯の食生活と健康に関する転帰に関する文化的に調整された栄養および料理教育と組み合わせた「Go Healthy」プログラムの有効性をテストし、その費用対効果を評価し、調査結果を広めるためのマルチメディア ツールキットを開発します。
具体的な目的:
- 新たに開発された ISA プログラムが食事、血圧、血中脂質 (主要な結果) に及ぼす影響と、肥満度指数 (BMI)、ヘモグロビン A1c (HbA1c)、食物不安、健康状態、および皮膚カロテノイドに及ぼす影響をテストするためのランダム化比較試験を実施します。 NA 200 世帯 (大人 400 人、子供 400 人まで) のベジメーターによる測定 (二次結果)
- 個人 (例: 健康関連の生活の質)、組織 (例: ヘルスケアの利用コスト)、およびコミュニティ レベル (例: 心血管代謝疾患の予防) の成果について経済的評価を実行します。と
- 参加型ビデオ手法を使用して研究プロセスと調査結果を文書化して配布し、他の NA コミュニティが部族のフード システムを改善するために使用する Web ベースのツールキットをコンパイルします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
580
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Pawhuska、Oklahoma、アメリカ、74056
- The Osage Nation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
大人の参加者の参加基準:
- 18～75歳
- ネイティブ アメリカンであることを確認する (初出の成人の参加者のみ)
- オーセージ・ネーションに住む
- 来年はオーセージ・ネーションに滞在予定
- -肥満または肥満、BMI >= 25 kg/m2 として定義され、研究スタッフによって測定された（指標となる成人の参加者のみ）
- -研究手順に従う意思があり、従うことができる
子供の参加者の参加基準:
- 3～17歳
- オーセージ・ネーションに住む
- 来年はオーセージ・ネーションに滞在予定
- -研究手順に従う意思があり、従うことができる
除外基準:
- 研究期間中に妊娠中または妊娠を予定している者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
「Go Healthy」プログラムを受けた世帯
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16週間分の新鮮な果物と野菜の毎週のフードボックス。箱の中に健康的な食事と伝統的な食べ物のカリキュラムがあります。毎月の健康的な食事と伝統的な先住民料理のワークショップ。先住民族の料理のデモンストレーション ビデオのウェブサイトへのリンクがあり、レシピが掲載されています。キッチン調理用品を備えたキッチンスターターキット
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介入なし：ウェイトリスト対照群
介入期間が終了した後、「Go Healthy」プログラムと同等の価値の補償を受けた世帯
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの食事変化
時間枠：ベースラインから16週間のフォローアップ
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成人のみを対象として測定。国立がん研究所の自動自己記録式24時間思い出し法（ASA-24）を用いた野菜と果物の摂取量の変化。この自己報告ツールは「健康的な食事指数」（HEI）を生成し、スコアは0（最も健康的でない）から100（最も健康的）の範囲です。全体的なHEIスコアの連続値が報告されます。
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ベースラインから16週間のフォローアップ
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ベースラインからの収縮期血圧の変化
時間枠：ベースラインおよび16週間後のフォローアップ
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成人のみで測定。
マイクロライフ BPM2 アドバンスト血圧モニター。
合計3回測定し、最後の2回の平均を結果として採用しました。
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ベースラインおよび16週間後のフォローアップ
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ベースラインからの拡張期血圧の変化
時間枠：ベースラインと16週間後の追跡調査
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成人のみを対象に測定。
Microlife BPM2 Advanced 血圧計。
合計3回測定を行い、結果には最後の2回の平均値を採用しました。
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ベースラインと16週間後の追跡調査
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ベースラインからのLDL-Cの変化
時間枠：ベースラインおよび16週間後のフォローアップ
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成人のみで測定。
非空腹時採血デバイスを使用
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ベースラインおよび16週間後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからのBMI変化
時間枠：ベースラインおよび16週間後の追跡調査
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BMI (kg/m²)は測定された身長と体重を用いて算出されました
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ベースラインおよび16週間後の追跡調査
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ベースラインからのHbA1c変化
時間枠：ベースラインおよび16週間後の追跡調査
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成人のみで測定。
非空腹時採血装置を使用
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ベースラインおよび16週間後の追跡調査
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ベースラインからの食料不安の変化
時間枠：ベースラインと16週間後のフォローアップ
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成人のみを対象に評価します。 尺度: 米国世帯食料安全保障調査モジュール。 この調査票は、世帯の食料供給の質的・量的側面を捉えるために18項目を含みます。 食料安全保障と不安のレベルを算出するため、これらの項目への肯定回答数を合計し、「頻繁に」と「時々」を肯定回答としてカウントします。 総合スコア範囲: 0-18。 スコアが低いほど、食料安全保障の改善が大きいことを示します。 |
ベースラインと16週間後のフォローアップ
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ベースラインからの皮膚カロテノイドの変化
時間枠：ベースラインおよび16週間後のフォローアップ
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皮膚カロテノイドはVeggie Meterを用いて定量化されました。
スコア範囲: 0から800。
スコアが高いほど、野菜摂取量が多いことを示します。
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ベースラインおよび16週間後のフォローアップ
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ベースラインからフォローアップまでの健康状態の変化
時間枠：ベースラインから16週間後のフォローアップ
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健康状態は、36項目短縮版健康調査質問票の1項目「一般的に、あなたの健康状態をどのように評価しますか？」を使用して測定されました。
回答オプションは、優れている、非常に良い、良い、まずまず、悪いの5段階です。
このアウトカムは、ベースラインと追跡調査の間で「優れている／非常に良い」と回答した割合の差を評価します。
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ベースラインから16週間後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valarie Jernigan, DrPH、Oklahoma State University Center for Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月22日
一次修了 (実際)
2024年7月26日
研究の完了 (実際)
2024年7月26日
試験登録日
最初に提出
2023年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。