Alkuperäiskansojen tukema maatalous "Go Healthy" (ISA)
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Osagen yhteisön tukema maatalous
Amerikan alkuperäiskansoilla (NA:t) on rajoitettu pääsy terveelliseen ruokaan, ja ruokavalioon liittyvien sairauksien esiintyvyys on suuri.
Tässä tutkimuksessa toteutetaan maatalous- ja terveyskasvatusohjelma, jossa Osage Nationin NA-asukkaat saavat viikoittain osuuden terveellisistä tuoretuotteista sekä terveellisiä reseptejä ja ruoanlaittomateriaaleja.
Ohjelman vaikutusta ruokavalioon ja terveyteen sekä sen kustannustehokkuutta arvioidaan ja tutkimusprosesseja ja tuloksia levitetään laajasti heimojen tukemiseksi ruokavalion ja terveyden parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa toteutetaan uusi yhteisön tukema maatalouden (CSA) -ohjelma, jota tutkijat kutsuvat "Go Healthy" alkuperäiskansojen tuetuksi maataloudeksi (ISA) -ohjelmaksi, jossa Osage Nationin kansalaiset saavat viikoittain tuoreita hedelmiä ja vihanneksia 16 viikkoa. Tutkijat testaavat "Go Healthy" -ohjelman tehokkuutta yhdistettynä kulttuurisesti räätälöityyn ravitsemus- ja ruoanlaittokoulutukseen ruokavaliosta ja terveysvaikutuksista NA-kotitalouksissa, arvioivat sen kustannustehokkuutta ja kehittävät multimediatyökalun tulosten levittämiseen.
Erityiset tavoitteet:
- Suorita satunnaistettu kontrolloitu koe testataksesi äskettäin kehitetyn ISA-ohjelman vaikutusta ruokavalioon, verenpaineeseen ja veren lipideihin (ensisijaiset tulokset) sekä painoindeksiin (BMI), hemoglobiini A1c:hen (HbA1c), ruokaturvaan, terveydentilaan ja ihon karotenoideihin. mittaus Veggie Meterillä (toissijaiset tulokset) 200 NA-taloudessa (400 aikuista ja enintään 400 lasta), joiden kotitalouden indeksi-aikuinen (18-75-vuotias) tunnistaa olevan ylipainoinen/lihavainen;
- Suorita taloudellinen arviointi yksittäisten (esim. terveyteen liittyvä elämänlaatu), organisaation (esim. terveydenhuollon käyttökustannukset) ja yhteisötason (esim. kardiometabolisten sairauksien ehkäisy) tuloksista; ja
- Dokumentoi ja levitä tutkimusprosesseja ja tuloksia käyttämällä osallistuvia videomenetelmiä ja kokoa web-pohjainen työkalupakki muille NA-yhteisöille, jotta he voivat parantaa heimojen ruokajärjestelmiä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
580
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Pawhuska, Oklahoma, Yhdysvallat, 74056
- The Osage Nation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Aikuisten osallistujien osallistumiskriteerit:
- 18-75 vuoden iässä
- Tunnista intiaani (vain hakemiston täysi-ikäinen osallistuja)
- Asu Osage Nationissa
- Suunnittele pysyä Osage Nationissa ensi vuonna
- Ylipaino tai liikalihavuus, määritelty BMI:ksi >= 25 kg/m2, tutkimushenkilöstön mittaamana (vain aikuiset osallistujat)
- Haluaa ja pystyä noudattamaan opintokäytäntöjä
Lapsen osallistumiskriteerit:
- 3-17 vuoden iässä
- Asu Osage Nationissa
- Suunnittele pysyä Osage Nationissa ensi vuonna
- Haluaa ja pystyä noudattamaan opintokäytäntöjä
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kotitaloudet, jotka saivat "Go Healthy" -ohjelman
|
Viikoittaiset ruokalaatikot tuoreita hedelmiä ja vihanneksia 16 viikon ajan; terveellisen ruokailun ja perinteisten elintarvikkeiden opetussuunnitelma saatavilla laatikon sisällä; kuukausittain henkilökohtaisen terveellisen ruokailun ja perinteisten alkuperäiskansojen ruoanlaittopaja; Alkuperäiskansojen ruoanlaitto-esittelyvideosivustojen linkit resepteihin; ja keittiön aloituspakkaus keittiön ruoanlaittotarvikkeineen
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan kontrolliryhmä
Kotitaloudet, jotka saivat korvauksen, joka oli arvoltaan yhtä suuri kuin "Go Healthy" -ohjelma, kun interventiojakso oli päättynyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso 16 viikon seurantaan
|
Mitattu vain aikuisilla.
Muutos vihannes- ja hedelmäsaannissa käyttäen National Cancer Instituten Automated Self-Administered 24-hour Recall -menetelmää (ASA-24).
Tämä itsearviointiväline tuottaa "terveellisen ruokavalion indeksin" (HEI), jonka pisteet vaihtelevat 0 (vähiten terveellinen) - 100 (terveellisin).
Kokonais-HEI-pisteiden jatkuvat arvot raportoidaan.
|
Perustaso 16 viikon seurantaan
|
|
Muutos systolisesta verenpaineesta lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 16 viikon seuranta
|
Mitattu vain aikuisilla.
Microlife BPM2 Advanced -verenpaineen mittari.
Kolme mittauksetta suoritettiin yhteensä, ja tuloksemme saimme laskemalla kahden viimeisen keskiarvon.
|
Alkutilanne ja 16 viikon seuranta
|
|
Muutos diastolisessa verenpaineessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikon seuranta
|
Mitattu vain aikuisilla.
Microlife BPM2 Advanced -verenpainemittari.
Kolme mittausta tehtiin yhteensä, ja tuloksemme saimme laskemalla keskiarvon kahdesta viimeisestä.
|
Perustaso ja 16 viikon seuranta
|
|
LDL-kolesterolin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikon seuranta
|
Mitattu vain aikuisilta.
Käytettiin ei-paastoverinäytteen laitetta
|
Perustaso ja 16 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BMI:ssä lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 16 viikon seuranta
|
BMI (kg/m2) laskettiin mitatun pituuden ja painon avulla
|
Alkutilanne ja 16 viikon seuranta
|
|
Muutos HbA1c-tasossa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 16 viikon seuranta
|
Mitattu vain aikuisilla.
Käytettiin nälkäverinäytteen laitetta
|
Alkutilanne ja 16 viikon seuranta
|
|
Muutos ruokaturvattomuudessa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 16 viikon seuranta
|
Arviointi vain aikuisille. Asteikko: Yhdysvaltalainen kotitalouksien ruokaturvallisuuskyselymoduuli. Tämä mittari sisältää 18 kohdetta kotitalouden ruokahuollon laadullisten ja määrällisten ulottuvuuksien kuvaamiseksi. Ruokaturvallisuuden ja -epävarmuuden tasojen laskemiseksi laskemme yhteen näiden kohteiden myönteisten vastausten määrän, luokitellen "Usein" ja "Joskus" myönteisiksi. Kokonaispistemäärän alue: 0-18. Mitä pienempi pisteet, sitä suurempi parannus ruokaturvallisuudessa. |
Alkutilanne ja 16 viikon seuranta
|
|
Muutos ihon karotenoiditasosta lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 16 viikon seuranta
|
Ihon karotenoidit mitattiin Veggie Meter -laitteella.
Pistemääräalue: 0–800.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vihannesten saanti.
|
Alkutilanne ja 16 viikon seuranta
|
|
Terveystilan muutos lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 16 viikon seurantaan
|
Terveydentilaa mitattiin käyttämällä yhtä kysymystä 36-Item Short Form Health Survey -kyselylomakkeesta "Yleisesti ottaen, miten arvioisit terveydentilasi?"
Vastausvaihtoehtoina Erinomainen, Erittäin hyvä, Hyvä, Tyydyttävä ja Huono.
Tämä lopputulos arvioi erinomaisen/erittäin hyvän osuuden eroa alku- ja seurantamittauksen välillä.
|
Alkutilanteesta 16 viikon seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Valarie Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .