Wspierane rolnictwo tubylcze „Idź zdrowo” (ISA)
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Rolnictwo wspierane przez społeczność Osagów
Rdzenni Amerykanie (NA) mają ograniczony dostęp do zdrowej żywności i wysoką częstość występowania chorób dietozależnych.
To badanie wdroży program edukacji rolniczej i zdrowotnej, w ramach którego mieszkańcy NA w Narodzie Osagów otrzymają cotygodniową porcję zdrowych świeżych produktów w połączeniu ze zdrowymi przepisami i materiałami do gotowania.
Oceniony zostanie wpływ programu na dietę i wyniki zdrowotne oraz jego opłacalność, a procesy badawcze i wyniki zostaną szeroko rozpowszechnione, aby wesprzeć plemiona w poprawie diety i zdrowia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zostanie wdrożony nowy program rolnictwa wspieranego przez społeczność (CSA), który badacze określają jako program wspieranego rolnictwa tubylczego (ISA) „Go Healthy”, w ramach którego obywatele Osage Nation otrzymają cotygodniową porcję świeżych owoców i warzyw za 16 tygodni. Badacze przetestują skuteczność programu „Idź zdrowo” w połączeniu z dostosowanym kulturowo odżywianiem i edukacją kulinarną na temat diety i wyników zdrowotnych wśród gospodarstw domowych NA, ocenią jego opłacalność i opracują multimedialny zestaw narzędzi do rozpowszechniania wyników.
Cele szczegółowe:
- Przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w celu sprawdzenia wpływu nowo opracowanego programu ISA na dietę, ciśnienie krwi i lipidy we krwi (główne wyniki) oraz na wskaźnik masy ciała (BMI), hemoglobinę A1c (HbA1c), brak bezpieczeństwa żywnościowego, stan zdrowia i karotenoidy w skórze pomiar za pomocą Veggie Meter (wyniki drugorzędne) wśród 200 gospodarstw domowych NA (400 dorosłych i do 400 dzieci) z indeksem dorosłego gospodarstwa domowego (w wieku 18-75 lat) identyfikującego się jako NA z nadwagą/otyłością;
- przeprowadzić ocenę ekonomiczną wyników indywidualnych (np. jakość życia związana ze zdrowiem), organizacyjnych (np. koszty korzystania z opieki zdrowotnej) i społeczności (np. zapobieganie chorobom kardiometabolicznym); I
- Udokumentuj i rozpowszechniaj procesy badawcze i wyniki z wykorzystaniem partycypacyjnych metod wideo oraz skompiluj internetowy zestaw narzędzi dla innych społeczności NA do wykorzystania w celu ulepszenia plemiennych systemów żywnościowych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
580
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Pawhuska, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74056
- The Osage Nation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dorosłego uczestnika:
- 18-75 lat
- Zidentyfikuj się jako rdzenni Amerykanie (tylko dorosły uczestnik indeksu)
- Zamieszkaj w Narodzie Osagów
- Zaplanuj pobyt w Narodzie Osagów w przyszłym roku
- Nadwaga lub otyłość, zdefiniowana jako BMI >= 25 kg/m2, zmierzona przez personel badawczy (wskaźnik tylko dla dorosłych uczestników)
- Chętny i zdolny do przestrzegania procedur badawczych
Kryteria włączenia uczestników-dzieci:
- 3-17 lat
- Zamieszkaj w Narodzie Osagów
- Zaplanuj pobyt w Narodzie Osagów w przyszłym roku
- Chętny i zdolny do przestrzegania procedur badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Ci, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Gospodarstwa domowe, które otrzymały program "Go Healthy"
|
Cotygodniowe pudełka ze świeżymi owocami i warzywami przez 16 tygodni; program nauczania zdrowego odżywiania i tradycyjnej żywności dostępny w pudełku; comiesięczne osobiste warsztaty zdrowego odżywiania i tradycyjnej kuchni tubylczej; Linki do strony z filmami demonstrującymi miejscowe gotowanie towarzyszące przepisom; oraz zestaw startowy do kuchni z przyborami kuchennymi
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna na liście oczekujących
Gospodarstwa domowe, które otrzymały rekompensatę o wartości równej programowi „Go Healthy” po zakończeniu okresu interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana diety od stanu wyjściowego
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 16-tygodniowej obserwacji
|
Mierzone wyłącznie u dorosłych.
Zmiana spożycia warzyw i owoców przy użyciu zautomatyzowanego 24-godzinnego wywiadu żywieniowego (ASA-24) Narodowego Instytutu Raka.
To narzędzie samoopisowe generuje "wskaźnik zdrowego odżywiania" (HEI), z wynikami w zakresie od 0 (najmniej zdrowe) do 100 (najzdrowsze).
Raportowane są ciągłe wartości ogólnych wyników HEI.
|
Od punktu wyjściowego do 16-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Początkowa i 16-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Mierzone wyłącznie na dorosłych.
Monitor ciśnienia krwi Microlife BPM2 Advanced. Wykonano trzy pomiary łącznie, a do naszych wyników uśredniliśmy dwa ostatnie. |
Początkowa i 16-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 16-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Mierzone tylko na dorosłych.
Ciśnieniomierz Microlife BPM2 Advanced.
Wykonano trzy pomiary, a do wyników uśredniliśmy dwa ostatnie.
|
Linia wyjściowa i 16-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
|
Zmiana poziomu LDL-C od wartości początkowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 16-tygodniowa obserwacja
|
Mierzony tylko u dorosłych.
Użyto urządzenia do pobierania krwi niezależnie od stanu na czczo
|
Punkt wyjściowy i 16-tygodniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 16-tygodniowa obserwacja
|
BMI (kg/m2) obliczono na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała
|
Linia wyjściowa i 16-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana stężenia HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 16-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Mierzone tylko u dorosłych.
Użyto urządzenia do pobierania krwi niestosującego postu
|
Punkt wyjściowy i 16-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
|
Zmiana w zakresie braku bezpieczeństwa żywnościowego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 16-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Oceniane tylko u dorosłych. Skala: U.S. Household Food Security Survey Module. Ten instrument zawiera 18 pozycji, które mają uchwycić jakościowe i ilościowe wymiary zaopatrzenia gospodarstw domowych w żywność. Aby obliczyć poziomy bezpieczeństwa żywnościowego i jego braku, zsumujemy liczbę pozytywnych odpowiedzi na te pozycje, licząc „Często” i „Czasami” jako pozytywne. Zakres całkowitego wyniku: 0-18. Niższe wyniki oznaczają większą poprawę w zakresie bezpieczeństwa żywnościowego. |
Punkt wyjściowy i 16-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
|
Zmiana poziomu karotenoidów w skórze względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 16-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Skórne karotenoidy zostały zmierzone za pomocą Veggie Meter.
Zakres wyników: od 0 do 800. Im wyższy wynik, tym większe spożycie warzyw. |
Punkt wyjściowy i 16-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
|
Zmiana w stanie zdrowia od punktu wyjściowego do obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 16-tygodniowej obserwacji kontrolnej
|
Stan zdrowia został zmierzony przy użyciu jednego pytania z kwestionariusza 36-Item Short Form Health Survey "Ogólnie rzecz biorąc, jak oceniłbyś/oceniłabyś swój stan zdrowia?"
Z opcjami odpowiedzi: Doskonały, Bardzo dobry, Dobry, Przeciętny i Słaby.
Wynik ten ocenia różnicę proporcji między stanem wyjściowym a obserwacją końcową dla kategorii doskonały/bardzo dobry.
|
Od punktu wyjścia do 16-tygodniowej obserwacji kontrolnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Valarie Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .