Agriculture soutenue par les autochtones « Go Healthy » (ISA)
25 février 2026 mis à jour par: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Agriculture soutenue par la communauté Osage
Les Amérindiens (NA) ont un accès limité à des aliments sains et une forte prévalence de maladies liées à l'alimentation.
Cette étude mettra en œuvre un programme d'éducation agricole et sanitaire dans lequel les résidents NA de la nation Osage recevront une part hebdomadaire de produits frais sains associés à des recettes et du matériel de cuisine sains.
L'effet du programme sur l'alimentation et la santé et sa rentabilité seront évalués, et les processus et résultats de l'étude seront largement diffusés pour aider les tribus à améliorer leur alimentation et leur santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude mettra en œuvre un nouveau programme d'agriculture soutenue par la communauté (ASC), que les enquêteurs appellent le programme "Go Healthy" d'agriculture soutenue par les autochtones (ISA), dans le cadre duquel les citoyens de la nation Osage recevront une part hebdomadaire de fruits et légumes frais pour 16 semaines. Les enquêteurs testeront l'efficacité du programme "Go Healthy" combiné à une éducation culturellement adaptée à la nutrition et à la cuisine sur l'alimentation et les résultats de santé parmi les ménages nord-américains, évalueront son rapport coût-efficacité et développeront une boîte à outils multimédia pour diffuser les résultats.
Objectifs spécifiques :
- Mener un essai contrôlé randomisé pour tester l'effet du programme ISA nouvellement développé sur l'alimentation, la pression artérielle et les lipides sanguins (résultats principaux) et sur l'indice de masse corporelle (IMC), l'hémoglobine A1c (HbA1c), l'insécurité alimentaire, l'état de santé et le caroténoïde cutané mesure par Veggie Meter (résultats secondaires) parmi 200 ménages NA (400 adultes et jusqu'à 400 enfants) avec un adulte index du ménage (âgé de 18 à 75 ans) s'identifiant comme NA en surpoids/obésité ;
- Effectuer une évaluation économique des résultats individuels (par exemple, la qualité de vie liée à la santé), organisationnels (par exemple, les coûts d'utilisation des soins de santé) et communautaires (par exemple, la prévention des maladies cardiométaboliques) ; et
- Documenter et diffuser les processus et les résultats de l'étude à l'aide de méthodes vidéo participatives, et compiler une boîte à outils en ligne que d'autres communautés de NA pourront utiliser pour améliorer les systèmes alimentaires tribaux
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
580
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Pawhuska, Oklahoma, États-Unis, 74056
- The Osage Nation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion des participants adultes :
- 18-75 ans
- S'identifier comme Amérindien (participant adulte index uniquement)
- Résider dans la nation Osage
- Prévoyez de rester à Osage Nation l'année prochaine
- Surpoids ou obésité, défini comme un IMC >= 25 kg/m2, mesuré par le personnel de recherche (participant adulte index uniquement)
- Volonté et capable de suivre les procédures d'étude
Critères d'inclusion des enfants participants :
- 3-17 ans
- Résider dans la nation Osage
- Prévoyez de rester à Osage Nation l'année prochaine
- Volonté et capable de suivre les procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Celles qui sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Ménages ayant reçu le programme "Go Healthy"
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Boîtes alimentaires hebdomadaires de fruits et légumes frais pendant 16 semaines ; programme sur l'alimentation saine et les aliments traditionnels disponible à l'intérieur de la boîte ; un atelier mensuel de cuisine saine et d'aliments autochtones traditionnels en personne; Liens vers des sites Web de vidéos de démonstration de cuisine autochtone pour accompagner les recettes ; et un kit de démarrage de cuisine avec des ustensiles de cuisine
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Aucune intervention: Groupe témoin sur liste d'attente
Ménages qui ont reçu une compensation d'une valeur équivalente au programme « Go Healthy » après la fin de la période d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de régime alimentaire par rapport à la valeur initiale
Délai: Du début de l'étude au suivi de 16 semaines
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Mesuré uniquement sur des adultes.
Changement de la consommation de légumes et de fruits à l'aide du rappel automatisé auto-administré de 24 heures (ASA-24) de l'Institut national du cancer.
Cet instrument d'auto-évaluation génère un « indice d'alimentation saine » (HEI), avec des scores allant de 0 (le moins sain) à 100 (le plus sain).
Les valeurs continues des scores HEI globaux sont rapportées.
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Du début de l'étude au suivi de 16 semaines
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Variation de la Pression Artérielle Systolique par Rapport à la Valeur Initiale
Délai: Base de référence et suivi à 16 semaines
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Mesuré uniquement sur des adultes.
Microlife BPM2 Advanced Blood Pressure Monitor.
Trois mesures au total ont été prises, et nous avons fait la moyenne des deux dernières pour nos résultats.
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Base de référence et suivi à 16 semaines
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Variation de la Pression Artérielle Diastolique par Rapport à la Valeur Initiale
Délai: Base de référence et suivi à 16 semaines
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Mesuré uniquement sur des adultes.
Tensiomètre Microlife BPM2 Advanced.
Trois mesures au total ont été prises, et nous avons fait la moyenne des deux dernières pour nos résultats.
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Base de référence et suivi à 16 semaines
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Variation du LDL-C par rapport à la valeur initiale
Délai: Ligne de base et suivi à 16 semaines
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Mesuré uniquement sur des adultes.
Utilisé un dispositif d'échantillon de sang non à jeun
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Ligne de base et suivi à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de l'IMC par rapport à la valeur initiale
Délai: Suivi initial et à 16 semaines
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L'IMC (kg/m²) a été calculé en utilisant la taille et le poids mesurés
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Suivi initial et à 16 semaines
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Changement de l'HbA1c par rapport à la valeur de base
Délai: Valeurs de base et suivi à 16 semaines
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Mesuré uniquement sur des adultes.
Utilisé un dispositif d'échantillon de sang non à jeun
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Valeurs de base et suivi à 16 semaines
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Changement de l'insécurité alimentaire par rapport à la ligne de base
Délai: Référence initiale et suivi à 16 semaines
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Évalué uniquement sur des adultes. Échelle : Module américain d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages. Cet instrument contient 18 items pour saisir les dimensions qualitatives et quantitatives de l'approvisionnement alimentaire du ménage. Pour calculer les niveaux de sécurité et d'insécurité alimentaires, nous totaliserons le nombre de réponses affirmatives à ces items, en comptant "Souvent" et "Parfois" comme affirmatives. Plage de score total : 0-18. Plus les scores sont bas, plus l'amélioration de la sécurité alimentaire est grande. |
Référence initiale et suivi à 16 semaines
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Changement des caroténoïdes cutanés par rapport à la valeur initiale
Délai: Valeur de référence et suivi à 16 semaines
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Les caroténoïdes cutanés ont été quantifiés à l'aide du Veggie Meter.
Plage de scores : 0 à 800.
Plus le score est élevé, plus la consommation de légumes est importante.
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Valeur de référence et suivi à 16 semaines
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Changement de l'état de santé entre la situation initiale et le suivi
Délai: Du point de départ au suivi de 16 semaines
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L'état de santé a été mesuré à l'aide d'une question du questionnaire 36-Item Short Form Health Survey « En général, comment évalueriez-vous votre état de santé ? »
Avec des options de réponse : Excellent, Très bon, Bon, Passable et Mauvais.
Ce résultat évalue la différence de proportion entre la ligne de base et le suivi pour excellent/très bon.
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Du point de départ au suivi de 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valarie Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2023
Première publication (Réel)
17 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .