Inheemse ondersteunde landbouw "Ga gezond" (ISA)
25 februari 2026 bijgewerkt door: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Door de gemeenschap ondersteunde landbouw van Osage
Inheemse Amerikanen (NA's) hebben beperkte toegang tot gezond voedsel en een hoge prevalentie van voedingsgerelateerde ziekten.
Deze studie zal een landbouw- en gezondheidseducatieprogramma implementeren waarin NA-inwoners van Osage Nation wekelijks een portie gezonde verse producten zullen ontvangen in combinatie met gezonde recepten en kookmaterialen.
Het effect van het programma op voedings- en gezondheidsresultaten en de kosteneffectiviteit ervan zullen worden geëvalueerd, en studieprocessen en bevindingen zullen breed worden verspreid om stammen te ondersteunen bij het verbeteren van voeding en gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een nieuw programma voor door de gemeenschap ondersteunde landbouw (CSA) implementeren, waarnaar de onderzoekers verwijzen als het "Go Healthy" Indigenous Supported Agriculture (ISA)-programma, waarin burgers in Osage Nation wekelijks een deel vers fruit en groenten zullen ontvangen voor 16 weken. De onderzoekers zullen de effectiviteit testen van het "Go Healthy"-programma in combinatie met op cultuur afgestemde voedings- en kookeducatie over voeding en gezondheidsresultaten bij NA-huishoudens, de kosteneffectiviteit evalueren en een multimediatoolkit ontwikkelen voor het verspreiden van bevindingen.
Specifieke doelstellingen:
- Voer een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om het effect van het nieuw ontwikkelde ISA-programma op voeding, bloeddruk en bloedlipiden (primaire uitkomsten) en op body mass index (BMI), hemoglobine A1c (HbA1c), voedselonzekerheid, gezondheidsstatus en huidcarotenoïden te testen meting door Veggie Meter (secundaire uitkomsten) onder 200 NA-huishoudens (400 volwassenen en tot 400 kinderen) met een indexhuishoudelijke volwassene (leeftijd 18-75) die identificeert als NA met overgewicht/obesitas;
- Een economische evaluatie uitvoeren voor individuele (bijv. gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven), organisatorische (bijv. gebruikskosten van de gezondheidszorg) en gemeenschapsniveau (bijv. preventie van cardiometabole ziekten) uitkomsten; En
- Documenteer en verspreid studieprocessen en bevindingen met behulp van participatieve videomethoden, en stel een webgebaseerde toolkit samen die andere NA-gemeenschappen kunnen gebruiken om tribale voedselsystemen te verbeteren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
580
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Pawhuska, Oklahoma, Verenigde Staten, 74056
- The Osage Nation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Criteria voor opname van volwassen deelnemers:
- 18-75 jaar
- Identificeren als Native American (alleen volwassen deelnemer in de index)
- Woon in Osage Nation
- Plan om volgend jaar in Osage Nation te blijven
- Overgewicht of obesitas, gedefinieerd als BMI >= 25 kg/m2, gemeten door onderzoekspersoneel (alleen index volwassen deelnemer)
- Bereid en in staat om studieprocedures te volgen
Criteria voor opname van kinddeelnemers:
- 3-17 jaar
- Woon in Osage Nation
- Plan om volgend jaar in Osage Nation te blijven
- Bereid en in staat om studieprocedures te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Huishoudens die het "Go Healthy"-programma ontvingen
|
Wekelijkse voedselboxen met vers fruit en groenten gedurende 16 weken; curriculum voor gezond eten en traditioneel eten beschikbaar in de doos; maandelijkse persoonlijke kookworkshop voor gezond eten en traditioneel inheems voedsel; Inheemse kookdemonstratievideowebsitelinks om recepten te begeleiden; en een keukenstartpakket met keukenbenodigdheden
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst Controlegroep
Huishoudens die na afloop van de interventieperiode een compensatie ontvingen die gelijkwaardig was aan de waarde van het "Go Healthy" programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Dieet ten opzichte van Baseline
Tijdsspanne: Baseline tot 16-weken follow-up
|
Alleen gemeten bij volwassenen.
Verandering in groente- en fruitinname met behulp van de National Cancer Institute's Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA-24).
Dit zelfrapportage-instrument genereert een "gezonde eetindex" (HEI), met scores variërend van 0 (minst gezond) tot 100 (gezondst).
Continue waarden van de totale HEI-scores worden gerapporteerd.
|
Baseline tot 16-weken follow-up
|
|
Verandering in Systolische Bloeddruk ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Baseline en 16-weken follow-up
|
Alleen gemeten bij volwassenen.
Microlife BPM2 Geavanceerde Bloeddrukmeter.
Er werden in totaal drie metingen uitgevoerd, en we hebben de laatste twee gemiddeld voor onze resultaten.
|
Baseline en 16-weken follow-up
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Baseline en 16-weken follow-up
|
Gemeten alleen op volwassenen.
Microlife BPM2 Advanced Bloeddrukmeter.
Er werden in totaal drie metingen uitgevoerd, en we hebben de laatste twee gemiddeld voor onze resultaten.
|
Baseline en 16-weken follow-up
|
|
Verandering in LDL-C ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Baseline en 16-weken follow-up
|
Gemeten alleen bij volwassenen.
Gebruikte een niet-nuchtere bloedmonsterapparaat |
Baseline en 16-weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in BMI ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Baseline en 16-weken follow-up
|
BMI (kg/m2) werd berekend met behulp van gemeten lengte en gewicht
|
Baseline en 16-weken follow-up
|
|
Verandering in HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Baseline en 16-weken follow-up
|
Gemeten alleen bij volwassenen.
Gebruikte een niet-nuchtere bloedmonsterapparaat
|
Baseline en 16-weken follow-up
|
|
Verandering in voedselonzekerheid vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Baseline en 16-weken follow-up
|
Alleen beoordeeld bij volwassenen. Schaal: U.S. Household Food Security Survey Module. Dit instrument bevat 18 items om de kwalitatieve en kwantitatieve dimensies van de voedselvoorziening van huishoudens vast te leggen. Om niveaus van voedselzekerheid en -onzekerheid te berekenen, tellen we het aantal bevestigende antwoorden op deze items, waarbij "Vaak" en "Soms" als bevestigend worden geteld. Totaalscorebereik: 0-18. Hoe lager de scores, hoe groter de verbetering in voedselzekerheid. |
Baseline en 16-weken follow-up
|
|
Verandering in huidcarotenoïden vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline en 16-weken follow-up
|
Huidcarotenoïden werden gekwantificeerd met behulp van de Veggie Meter.
Scorebereik: 0 tot 800.
Hoe hoger de score, hoe hoger de groente-inname.
|
Baseline en 16-weken follow-up
|
|
Verandering in gezondheidstoestand van baseline tot follow-up
Tijdsspanne: Baseline tot 16 weken follow-up
|
De gezondheidstoestand werd gemeten met één vraag uit de 36-Item Short Form Health Survey-vragenlijst: "Hoe zou u over het algemeen uw gezondheidstoestand beoordelen?"
Met antwoordopties van Uitstekend, Zeer Goed, Goed, Redelijk en Slecht.
Deze uitkomst beoordeelt het proportionele verschil tussen de uitgangswaarde en de follow-up van uitstekend/zeer goed.
|
Baseline tot 16 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valarie Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .