本土支持农业“走向健康” (ISA)
2026年2月25日 更新者：Oklahoma State University Center for Health Sciences
奥沙社区支持农业
美洲原住民 (NA) 获得健康食品的机会有限，而且饮食相关疾病的患病率很高。
这项研究将实施一项农业和健康教育计划，在该计划中，Osage Nation 的北美居民将每周收到一份健康的新鲜农产品以及健康的食谱和烹饪材料。
该计划对饮食和健康结果的影响及其成本效益将得到评估，研究过程和结果将得到广泛传播，以支持部落改善饮食和健康。
研究概览
详细说明
该研究将实施一项新的社区支持农业 (CSA) 计划，研究人员将其称为“Go Healthy”土著支持农业 (ISA) 计划，在该计划中，奥色治国家的公民将每周收到一份新鲜水果和蔬菜，用于16周。 研究人员将测试“Go Healthy”计划结合针对 NA 家庭的饮食和健康结果的文化定制营养和烹饪教育的效果，评估其成本效益，并开发一个多媒体工具包来传播调查结果。
具体目标：
- 进行一项随机对照试验，以测试新开发的 ISA 计划对饮食、血压和血脂（主要结果）以及体重指数 (BMI)、糖化血红蛋白 (HbA1c)、食品不安全、健康状况和皮肤类胡萝卜素的影响在 200 个 NA 家庭（400 名成人和最多 400 名儿童）中通过 Veggie Meter 进行测量（次要结果），其中一个指数家庭成年人（18-75 岁）被确定为 NA 超重/肥胖；
- 对个人（例如，与健康相关的生活质量）、组织（例如，医疗保健利用成本）和社区层面（例如，预防心脏代谢疾病）的结果进行经济评估；和
- 使用参与式视频方法记录和传播研究过程和结果，并为其他 NA 社区编制基于网络的工具包，以用于改善部落粮食系统
研究类型
介入性
注册 (实际的)
580
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oklahoma
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Pawhuska、Oklahoma、美国、74056
- The Osage Nation
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
成人参与者纳入标准：
- 18-75岁
- 确定为美洲原住民（仅限指数成人参与者）
- 居住在奥塞奇国度
- 计划明年留在奥色治国
- 超重或肥胖，定义为 BMI >= 25 kg/m2，由研究人员测量（仅限指数成人参与者）
- 愿意并能够遵循学习程序
儿童参与者纳入标准：
- 3-17岁
- 居住在奥塞奇国度
- 计划明年留在奥色治国
- 愿意并能够遵循学习程序
排除标准：
- 那些在研究期间怀孕或计划怀孕的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
参与“健康行动”计划的家庭
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每周新鲜水果和蔬菜食品盒 16 周；包装盒内提供健康饮食和传统食品课程；每月一次的健康饮食和传统本土食品烹饪研讨会；伴随食谱的本土烹饪示范视频网站链接；以及带有厨房烹饪用品的厨房入门套件
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无干预：候补名单对照组
在干预期结束后获得与“健康行”计划等值补偿的家庭
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比的饮食变化
大体时间：基线至16周随访
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仅针对成人测量。
使用美国国家癌症研究所的自动化自我管理24小时膳食回顾（ASA-24）评估蔬菜和水果摄入量的变化。
该自我报告工具生成一个“健康饮食指数”（HEI），分数范围为0（最不健康）至100（最健康）。
报告了整体HEI得分的连续值。
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基线至16周随访
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较基线收缩压变化
大体时间：基线和16周随访
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仅针对成年人测量。
Microlife BPM2 Advanced 血压监测仪。
总共进行了三次测量，我们取后两次的平均值作为结果。
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基线和16周随访
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舒张压自基线的变化
大体时间：基线和16周随访
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仅限成人测量。
Microlife BPM2 高级血压监测仪。
共进行三次测量，我们取最后两次的平均值作为结果。
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基线和16周随访
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LDL-C 相对于基线的变化
大体时间：基线和16周随访
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仅针对成人测量。
使用非空腹血样采集设备
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基线和16周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BMI 相对于基线的变化
大体时间：基线和16周随访
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BMI（千克/平方米）通过测量的身高和体重计算得出
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基线和16周随访
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HbA1c 较基线的变化
大体时间：基线及16周随访
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仅对成人进行测量。
使用非空腹血样采集设备
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基线及16周随访
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相对于基线的食物不安全变化
大体时间：基线和16周随访
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仅评估成年人。 量表：美国家庭食品安全调查模块。 该工具包含18个项目，用于捕捉家庭食品供应的定性和定量维度。 为计算食品安全和不安全水平，我们将统计对这些项目做出肯定回答的数量，将“经常”和“有时”计为肯定回答。 总分范围：0-18分。 分数越低，食品安全改善程度越大。 |
基线和16周随访
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皮肤类胡萝卜素水平相对于基线的变化
大体时间：基线和16周随访
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皮肤类胡萝卜素通过蔬菜测量仪进行量化。
评分范围：0至800。
评分越高，表示蔬菜摄入量越高。
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基线和16周随访
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从基线到随访期间健康状况的变化
大体时间：基线至16周随访
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健康状况采用36项简明健康调查问卷中的一个问题“总体而言，您如何评价自己的健康状况？”进行测量。
回答选项包括：优秀、很好、好、一般、差。
该结果评估基线期与随访期之间优秀/很好比例差异。
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基线至16周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valarie Jernigan, DrPH、Oklahoma State University Center for Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月22日
初级完成 (实际的)
2024年7月26日
研究完成 (实际的)
2024年7月26日
研究注册日期
首次提交
2023年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月6日
首次发布 (实际的)
2023年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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