Agricultura Indígena Apoyada "Go Healthy" (ISA)
25 de febrero de 2026 actualizado por: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Agricultura apoyada por la comunidad de Osage
Los nativos americanos (NA) tienen un acceso limitado a alimentos saludables y una alta prevalencia de enfermedades relacionadas con la dieta.
Este estudio implementará un programa de educación agrícola y de salud en el que los residentes de NA de la Nación Osage recibirán una porción semanal de productos frescos saludables junto con recetas saludables y materiales de cocina.
Se evaluará el efecto del programa en los resultados de la dieta y la salud y su rentabilidad, y los procesos y hallazgos del estudio se difundirán ampliamente para ayudar a las tribus a mejorar la dieta y la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio implementará un nuevo programa de agricultura apoyada por la comunidad (CSA), al que los investigadores se refieren como el programa de agricultura apoyada por los indígenas (ISA) "Go Healthy", en el que los ciudadanos de la Nación Osage recibirán una porción semanal de frutas y verduras frescas para 16 semanas Los investigadores probarán la eficacia del programa "Go Healthy" combinado con educación culturalmente adaptada sobre nutrición y cocina sobre la dieta y los resultados de salud entre los hogares de NA, evaluarán su rentabilidad y desarrollarán un conjunto de herramientas multimedia para difundir los hallazgos.
Objetivos específicos:
- Llevar a cabo un ensayo controlado aleatorio para probar el efecto del programa ISA recientemente desarrollado sobre la dieta, la presión arterial y los lípidos en la sangre (resultados primarios) y sobre el índice de masa corporal (IMC), la hemoglobina A1c (HbA1c), la inseguridad alimentaria, el estado de salud y los carotenoides en la piel. medición por Veggie Meter (resultados secundarios) entre 200 hogares de NA (400 adultos y hasta 400 niños) con un adulto índice del hogar (de 18 a 75 años) identificado como NA con sobrepeso/obesidad;
- Realizar una evaluación económica de los resultados individuales (p. ej., calidad de vida relacionada con la salud), organizacionales (p. ej., costos de utilización de la atención médica) y comunitarios (p. ej., prevención de enfermedades cardiometabólicas); y
- Documentar y difundir los procesos y hallazgos del estudio utilizando métodos de video participativos, y compilar un conjunto de herramientas basado en la web para que otras comunidades de NA lo utilicen para mejorar los sistemas alimentarios tribales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
580
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Pawhuska, Oklahoma, Estados Unidos, 74056
- The Osage Nation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión de participantes adultos:
- 18-75 años de edad
- Identificarse como nativo americano (índice de participantes adultos solamente)
- Residir en la Nación Osage
- Plan para permanecer en Osage Nation en el próximo año
- Sobrepeso u obesidad, definido como IMC >= 25 kg/m2, medido por el personal de investigación (solo participante adulto índice)
- Dispuesto y capaz de seguir los procedimientos del estudio.
Criterios de inclusión del niño participante:
- 3-17 años de edad
- Residir en la Nación Osage
- Plan para permanecer en Osage Nation en el próximo año
- Dispuesto y capaz de seguir los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Las que están embarazadas o planean quedar embarazadas durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Hogares que recibieron el programa "Go Healthy"
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Cajas de alimentos semanales de frutas y verduras frescas durante 16 semanas; currículo de alimentación saludable y alimentos tradicionales disponible dentro de la caja; taller mensual presencial de alimentación saludable y cocina tradicional indígena; Enlaces a sitios web de videos de demostración de cocina indígena para acompañar recetas; y un kit básico de cocina con utensilios de cocina
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Sin intervención: Grupo de Control en Lista de Espera
Los hogares que recibieron una compensación de valor equivalente al programa "Go Healthy" después de que finalizara el periodo de intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Dieta desde la Línea de Base
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 16 semanas
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Medido solo en adultos.
Cambio en la ingesta de verduras y frutas utilizando el Recuerdo Automatizado Autoadministrado de 24 horas (ASA-24) del Instituto Nacional del Cáncer.
Este instrumento de autoinforme genera un "índice de alimentación saludable" (HEI), con puntuaciones que van de 0 (menos saludable) a 100 (más saludable).
Se informan valores continuos de las puntuaciones generales del HEI.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 16 semanas
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Cambio en la presión arterial sistólica desde el inicio
Periodo de tiempo: Basal y seguimiento de 16 semanas
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Medido solo en adultos.
Microlife BPM2 Advanced Blood Pressure Monitor. Se realizaron tres mediciones en total, y promediamos las dos últimas para nuestros resultados. |
Basal y seguimiento de 16 semanas
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Cambio en la Presión Arterial Diastólica desde la Línea Base
Periodo de tiempo: Línea basal y seguimiento a las 16 semanas
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Medido únicamente en adultos.
Microlife BPM2 Advanced Blood Pressure Monitor.
Se tomaron tres mediciones en total y promediamos las dos últimas para nuestros resultados.
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Línea basal y seguimiento a las 16 semanas
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Cambio en LDL-C respecto al valor basal
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 16 semanas
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Medido únicamente en adultos.
Se utilizó un dispositivo de muestra de sangre no en ayunas
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Línea de base y seguimiento de 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el IMC desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a las 16 semanas
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El IMC (kg/m²) se calculó utilizando la altura y el peso medidos
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Línea base y seguimiento a las 16 semanas
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Cambio en la HbA1c desde la línea base
Periodo de tiempo: Línea basal y seguimiento a las 16 semanas
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Medido solo en adultos.
Se utilizó un dispositivo de muestra de sangre sin ayuno
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Línea basal y seguimiento a las 16 semanas
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Cambio en la inseguridad alimentaria desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea basal y seguimiento a las 16 semanas
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Evaluado únicamente en adultos. Escala: Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares de EE. UU. Este instrumento contiene 18 ítems para capturar las dimensiones cualitativas y cuantitativas del suministro de alimentos del hogar. Para calcular los niveles de seguridad e inseguridad alimentaria, totalizaremos el número de respuestas afirmativas a estos ítems, contando "A menudo" y "A veces" como afirmativas. Rango de puntuación total: 0-18. Cuanto más bajas sean las puntuaciones, mayor será la mejora en la seguridad alimentaria. |
Línea basal y seguimiento a las 16 semanas
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Cambio en los Carotenoides de la Piel desde el Valor Inicial
Periodo de tiempo: Baseline y seguimiento a las 16 semanas
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Los carotenoides de la piel se cuantificaron utilizando el Veggie Meter.
Rango de puntuación: 0 a 800.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la ingesta de verduras.
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Baseline y seguimiento a las 16 semanas
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Cambio en el Estado de Salud Desde la Línea de Base Hasta el Seguimiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 16 semanas
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El estado de salud se midió mediante una pregunta del cuestionario de salud SF-36: "En general, ¿cómo calificaría su estado de salud?"
Con opciones de respuesta: Excelente, Muy bueno, Bueno, Regular y Malo.
Este resultado evalúa la diferencia proporcional entre el inicio y el seguimiento de excelente/muy bueno.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Valarie Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .