Inhemskt stödd jordbruk "Go Healthy" (ISA)
25 februari 2026 uppdaterad av: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Osage Community Supported Agriculture
Indianer (NA) har begränsad tillgång till hälsosam mat och en hög förekomst av kostrelaterade sjukdomar.
Denna studie kommer att implementera ett jordbruks- och hälsoutbildningsprogram där NA-invånare i Osage Nation kommer att få en andel av hälsosamma färskvaror i veckan tillsammans med hälsosamma recept och matlagningsmaterial.
Programmets effekt på kost- och hälsoresultat och dess kostnadseffektivitet kommer att utvärderas, och studieprocesser och resultat kommer att spridas brett för att stödja stammar i att förbättra kost och hälsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att implementera ett nytt community supported agriculture (CSA)-program, som utredarna kallar "Go Healthy" Indigenous Supported Agriculture (ISA)-programmet, där medborgare i Osage Nation kommer att få en veckoandel av färsk frukt och grönsaker för 16 veckor. Utredarna kommer att testa effektiviteten av programmet "Go Healthy" i kombination med kulturellt anpassad kost- och matlagningsutbildning om kost och hälsoresultat bland NA-hushåll, utvärdera dess kostnadseffektivitet och utveckla en multimediaverktygssats för att sprida resultat.
Specifika mål:
- Genomför en randomiserad kontrollerad studie för att testa det nyutvecklade ISA-programmets effekt på kost, blodtryck och blodlipider (primärt resultat) och på kroppsmassaindex (BMI), hemoglobin A1c (HbA1c), födosäkerhet, hälsotillstånd och hudkarotenoider mätning med Veggie Meter (sekundära utfall) bland 200 NA-hushåll (400 vuxna och upp till 400 barn) med en indexhushållsvuxen (i åldern 18-75) som identifierar sig som NA med övervikt/fetma;
- Utföra en ekonomisk utvärdering för individuella (t.ex. hälsorelaterad livskvalitet), organisatoriska (t.ex. kostnader för sjukvårdsanvändning) och samhällsnivå (t.ex. förebyggande av kardiometabola sjukdomar) resultat; och
- Dokumentera och sprida studieprocesser och resultat med hjälp av deltagande videometoder, och sammanställ en webbaserad verktygslåda för andra NA-gemenskaper att använda för att förbättra stammatsystem
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
580
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Pawhuska, Oklahoma, Förenta staterna, 74056
- The Osage Nation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för vuxna deltagare:
- 18-75 år
- Identifiera som indian (endast index för vuxen deltagare)
- Bor i Osage Nation
- Planerar att stanna i Osage Nation nästa år
- Övervikt eller fetma, definierad som BMI >= 25 kg/m2, mätt av forskarpersonal (endast index för vuxna deltagare)
- Villig och kan följa studieprocedurer
Inklusionskriterier för barndeltagare:
- 3-17 års ålder
- Bor i Osage Nation
- Planerar att stanna i Osage Nation nästa år
- Villig och kan följa studieprocedurer
Exklusions kriterier:
- De som är gravida eller planerar att bli gravida under studietiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Hushåll som fick "Go Healthy"-programmet
|
Veckomatlådor med färsk frukt och grönsaker i 16 veckor; hälsosam kost och traditionell matläroplan tillgänglig inuti lådan; månatlig in-person hälsosam kost och traditionell inhemsk matlagning workshop; Inhemsk matlagning demonstration video webbplats länkar till recept; och ett startkit för kök med matlagningstillbehör
|
|
Inget ingripande: Väntelistekontrollgrupp
Hushåll som fick kompensation motsvarande värdet av "Go Healthy"-programmet efter att interventionsperioden var över
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kost från baslinjen
Tidsram: Baseline till 16-veckorsuppföljning
|
Mättes endast på vuxna.
Förändring i intag av grönsaker och frukt med National Cancer Institute's Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA-24).
Detta självrapporteringsinstrument genererar ett "hälsosamt ätindex" (HEI), med poäng från 0 (minst hälsosamt) till 100 (hälsosammast).
Kontinuerliga värden för de totala HEI-poängen rapporteras.
|
Baseline till 16-veckorsuppföljning
|
|
Förändring i systoliskt blodtryck från baslinjen
Tidsram: Baseline och 16-veckors uppföljning
|
Mätt endast på vuxna.
Microlife BPM2 Advanced Blood Pressure Monitor. Tre totala mätningar togs, och vi genomsnittsberäknade de två sista för våra resultat. |
Baseline och 16-veckors uppföljning
|
|
Förändring i diastoliskt blodtryck från baslinjen
Tidsram: Baseline och 16-veckors uppföljning
|
Mätt endast på vuxna.
Microlife BPM2 Advanced blodtrycksmätare.
Tre totala mätningar utfördes, och vi beräknade genomsnittet av de två sista för våra resultat.
|
Baseline och 16-veckors uppföljning
|
|
Förändring av LDL-C från baslinje
Tidsram: Baseline och 16-veckors uppföljning
|
Mätt endast på vuxna.
Använde en icke-fastande blodprovsenhet
|
Baseline och 16-veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i BMI från baslinjen
Tidsram: Baseline och 16-veckors uppföljning
|
BMI (kg/m²) beräknades med hjälp av uppmätt längd och vikt
|
Baseline och 16-veckors uppföljning
|
|
Förändring i HbA1c från baslinje
Tidsram: Baseline och 16-veckorsuppföljning
|
Mätt endast på vuxna.
Använde en icke-fastande blodprovsenhet |
Baseline och 16-veckorsuppföljning
|
|
Förändring i matosäkerhet från baslinjen
Tidsram: Baseline och 16-veckors uppföljning
|
Bedömd endast på vuxna. Skala: U.S. Household Food Security Survey Module. Detta instrument innehåller 18 frågor för att fånga de kvalitativa och kvantitativa dimensionerna av hushållets livsmedelsförsörjning. För att beräkna nivåer av livsmedelssäkerhet och osäkerhet kommer vi att summera antalet jakande svar på dessa frågor, där "Ofta" och "Ibland" räknas som jakande. Total poängintervall: 0-18. Ju lägre poäng, desto större förbättring i livsmedelssäkerhet. |
Baseline och 16-veckors uppföljning
|
|
Förändring i hudkarotenoider från baslinjen
Tidsram: Baseline och 16-veckors uppföljning
|
Hudkarotenoider kvantifierades med Veggie Meter.
Poängintervall: 0 till 800.
Ju högre poäng, desto högre grönsaksintag.
|
Baseline och 16-veckors uppföljning
|
|
Förändring i hälsostatus från baslinje till uppföljning
Tidsram: Baseline till 16-veckors uppföljning
|
Hälsotillståndet mättes med en fråga från 36-frågeformuläret för hälsoundersökning "I allmänhet, hur skulle du bedöma ditt hälsotillstånd?"
Med svarsalternativen Utmärkt, Mycket bra, Bra, Någorlunda och Dålig.
Detta resultat bedömer andelsskillnaden mellan baslinjen och uppföljningen för utmärkt/mycket bra.
|
Baseline till 16-veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Valarie Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
26 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2023
Första postat (Faktisk)
17 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .