Landbruk som støttes av urfolk "Go Healthy" (ISA)
25. februar 2026 oppdatert av: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Osage Community Supported Agriculture
Indianere (NA) har begrenset tilgang til sunn mat og en høy forekomst av kostholdsrelaterte sykdommer.
Denne studien vil implementere et landbruks- og helseutdanningsprogram der NA-innbyggere i Osage Nation vil motta en ukentlig andel av sunne ferske råvarer kombinert med sunne oppskrifter og matlagingsmateriell.
Programmets effekt på kosthold og helseresultater og dets kostnadseffektivitet vil bli evaluert, og studieprosesser og funn vil bli bredt spredt for å støtte stammer i å forbedre kosthold og helse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil implementere et nytt program for samfunnsstøttet landbruk (CSA), som etterforskerne omtaler som programmet "Go Healthy" Indigenous Supported Agriculture (ISA), der innbyggere i Osage Nation vil motta en ukentlig andel av fersk frukt og grønnsaker for 16 uker. Etterforskerne vil teste effekten av "Go Healthy"-programmet kombinert med kulturelt tilpasset ernærings- og matlagingsundervisning om kosthold og helseresultater blant NA-husholdninger, evaluere kostnadseffektiviteten og utvikle et multimedieverktøy for å spre funn.
Spesifikke mål:
- Gjennomfør en randomisert kontrollert studie for å teste det nyutviklede ISA-programmets effekt på kosthold, blodtrykk og blodlipider (primære utfall) og på kroppsmasseindeks (BMI), hemoglobin A1c (HbA1c), matusikkerhet, helsestatus og hudkarotenoid måling med Veggie Meter (sekundære utfall) blant 200 NA-husholdninger (400 voksne og opptil 400 barn) med en indekshusholdningsvoksen (i alderen 18-75) som identifiserer seg som NA med overvekt/fedme;
- Utfør en økonomisk evaluering for individuelle (f.eks. helserelatert livskvalitet), organisatoriske (f.eks. kostnader for bruk av helsetjenester) og samfunnsnivå (f.eks. forebygging av kardiometabolske sykdommer) utfall; og
- Dokumenter og spre studieprosesser og funn ved hjelp av deltakende videometoder, og kompiler et nettbasert verktøysett som andre NA-samfunn kan bruke for å forbedre stammematsystemer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
580
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Pawhuska, Oklahoma, Forente stater, 74056
- The Osage Nation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for voksne deltakere:
- 18-75 år
- Identifiser som indianer (kun voksen deltaker)
- Bosatt i Osage Nation
- Planlegger å bli i Osage Nation neste år
- Overvekt eller fedme, definert som BMI >= 25 kg/m2, målt av forskningspersonell (kun for voksne deltakere)
- Villig og i stand til å følge studieprosedyrer
Inkluderingskriterier for barndeltaker:
- 3-17 år
- Bosatt i Osage Nation
- Planlegger å bli i Osage Nation neste år
- Villig og i stand til å følge studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- De som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Husholdninger som mottok «Go Healthy»-programmet
|
Ukentlig matboks med frisk frukt og grønnsaker i 16 uker; pensum for sunn mat og tradisjonell mat tilgjengelig i boksen; månedlig personlig sunn mat og tradisjonell matlagingsverksted for urfolk; urfolk matlaging demonstrasjon video nettsted linker for å følge oppskrifter; og et kjøkkenstartsett med kjøkkenutstyr
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontrollgruppe
Husholdninger som fikk kompensasjon tilsvarende verdi av «Go Healthy»-programmet etter at intervensjonsperioden var over
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kosthold fra utgangspunktet
Tidsramme: Fra startmåling til 16 ukers oppfølging
|
Målt kun på voksne.
Endring i inntak av grønnsaker og frukt ved bruk av National Cancer Institutes automatiserte selvadministrerte 24-timers tilbakekalling (ASA-24).
Dette selvrapporteringsinstrumentet genererer en "sunne spiseindeks" (HEI), med poeng fra 0 (minst sunt) til 100 (suntest).
Kontinuerlige verdier av de samlede HEI-poengene rapporteres.
|
Fra startmåling til 16 ukers oppfølging
|
|
Endring i systolisk blodtrykk fra utgangspunkt
Tidsramme: Utestilling og oppfølging etter 16 uker
|
Målt kun på voksne.
Microlife BPM2 Avansert blodtrykksmåler.
Tre totale målinger ble tatt, og vi gjennomsnittet de to siste for resultatene våre.
|
Utestilling og oppfølging etter 16 uker
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk fra utgangspunkt
Tidsramme: Utgangspunkt og 16-ukers oppfølging
|
Målt kun på voksne.
Microlife BPM2 Advanced blodtrykksmåler. Tre totalmålinger ble tatt, og vi gjennomsnittet de to siste for resultatene våre. |
Utgangspunkt og 16-ukers oppfølging
|
|
Endring i LDL-C fra utgangspunkt
Tidsramme: Utgangspunkt og 16-ukers oppfølging
|
Målt kun på voksne.
Brukte en ikke-faste blodprøveenhet
|
Utgangspunkt og 16-ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i KMI fra utgangspunkt
Tidsramme: Utgangspunkt og 16-ukers oppfølging
|
BMI (kg/m²) ble beregnet ved hjelp av målte høyde og vekt
|
Utgangspunkt og 16-ukers oppfølging
|
|
Endring i HbA1c fra utgangspunkt
Tidsramme: Utgangspunkt og 16-ukers oppfølging
|
Målt kun på voksne.
Brukte en ikke-faste blodprøveenhet
|
Utgangspunkt og 16-ukers oppfølging
|
|
Endring i matusikkerhet fra utgangspunkt
Tidsramme: Baseline og 16-ukers oppfølging
|
Vurdert kun på voksne. Skala: U.S. Household Food Security Survey Module. Dette instrumentet inneholder 18 elementer for å fange de kvalitative og kvantitative dimensjonene av husholdningens matforsyning. For å beregne nivåer av mattrygghet og matusikkerhet, vil vi summere antall bekreftende svar på disse elementene, og regne "Ofte" og "Noen ganger" som bekreftende. Totalt poengområde: 0-18. Jo lavere poengsum, jo større forbedring i mattrygghet. |
Baseline og 16-ukers oppfølging
|
|
Endring i hudkarotenoider fra baseline
Tidsramme: Utgangspunkt og 16-ukers oppfølging
|
Hudkarotenoider ble kvantifisert ved hjelp av Veggie Meter.
Skårintervall: 0 til 800. Jo høyere skår, jo høyere grønnsakinntak. |
Utgangspunkt og 16-ukers oppfølging
|
|
Endring i helsetilstand fra utgangspunkt til oppfølging
Tidsramme: Baseline til 16-ukers oppfølging
|
Helsetilstanden ble målt ved bruk av ett spørsmål fra 36-Item Short Form Health Survey-spørreskjemaet «Hvordan vil du generelt vurdere helsetilstanden din?»
Med svarmulighetene Utmerket, Meget god, God, Nokså god og Dårlig.
Dette resultatmålet vurderer proporsjonsforskjellen mellom baseline og oppfølging av utmerket/meget god.
|
Baseline til 16-ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valarie Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .