Agricultura Apoiada por Indígenas "Vá Saudável" (ISA)
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Agricultura apoiada pela comunidade de Osage
Os nativos americanos (NAs) têm acesso limitado a alimentos saudáveis e uma alta prevalência de doenças relacionadas à dieta.
Este estudo implementará um programa de educação agrícola e de saúde no qual os residentes de NA da Nação Osage receberão uma porção semanal de produtos frescos saudáveis juntamente com receitas saudáveis e materiais de cozinha.
O efeito do programa sobre a dieta e os resultados de saúde e sua relação custo-eficácia serão avaliados, e os processos e resultados do estudo serão amplamente divulgados para apoiar as tribos na melhoria da dieta e da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo implementará um novo programa de agricultura apoiada pela comunidade (CSA), que os investigadores chamam de programa "Go Healthy" Indigenous Supported Agriculture (ISA), no qual os cidadãos da Nação Osage receberão uma porção semanal de frutas e vegetais frescos para 16 semanas. Os investigadores testarão a eficácia do programa "Go Healthy" combinado com nutrição culturalmente adaptada e educação culinária sobre dieta e resultados de saúde entre as famílias de NA, avaliarão sua relação custo-benefício e desenvolverão um kit de ferramentas multimídia para disseminar os resultados.
Objetivos Específicos:
- Conduza um estudo controlado randomizado para testar o efeito do programa ISA recém-desenvolvido na dieta, pressão arterial e lipídios no sangue (resultados primários) e no índice de massa corporal (IMC), hemoglobina A1c (HbA1c), insegurança alimentar, estado de saúde e carotenóide da pele medição pelo Veggie Meter (resultados secundários) entre 200 famílias de NA (400 adultos e até 400 crianças) com um índice de adultos da família (18-75 anos) identificando-se como NA com sobrepeso/obesidade;
- Realize uma avaliação econômica para resultados individuais (por exemplo, qualidade de vida relacionada à saúde), organizacionais (por exemplo, custos de utilização de cuidados de saúde) e comunitários (por exemplo, prevenção de doenças cardiometabólicas); e
- Documente e divulgue os processos e descobertas do estudo usando métodos de vídeo participativos e compile um kit de ferramentas baseado na web para outras comunidades de NA usarem para melhorar os sistemas alimentares tribais
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
580
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oklahoma
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Pawhuska, Oklahoma, Estados Unidos, 74056
- The Osage Nation
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão de participantes adultos:
- 18-75 anos de idade
- Identifique-se como nativo americano (índice apenas para participantes adultos)
- Residir na Nação Osage
- Planeje ficar em Osage Nation no próximo ano
- Sobrepeso ou obesidade, definido como IMC >= 25 kg/m2, medido pela equipe de pesquisa (índice apenas para participantes adultos)
- Disposto e capaz de seguir os procedimentos do estudo
Critérios de inclusão do participante infantil:
- 3-17 anos de idade
- Residir na Nação Osage
- Planeje ficar em Osage Nation no próximo ano
- Disposto e capaz de seguir os procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Aqueles que estão grávidas ou planejam engravidar durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Agregados familiares que receberam o programa "Go Healthy"
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Caixas de alimentos semanais com frutas e vegetais frescos por 16 semanas; currículo de alimentação saudável e comidas tradicionais disponível na caixa; oficina mensal presencial de alimentação saudável e culinária de comidas tradicionais indígenas; Links de sites de vídeos de demonstração de culinária indígena para acompanhar as receitas; e um kit inicial de cozinha com utensílios de cozinha
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Sem intervenção: Grupo de Controlo de Lista de Espera
Agregados familiares que receberam uma compensação de valor igual ao programa "Go Healthy" após o término do período de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Dieta desde a Linha de Base
Prazo: Do início do estudo até ao seguimento de 16 semanas
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Medido apenas em adultos.
Alteração na ingestão de vegetais e frutas utilizando o Automated Self-Administered 24-hour Recall (ASA-24) do National Cancer Institute.
Este instrumento de auto-relato gera um "índice de alimentação saudável" (HEI), com pontuações que variam de 0 (menos saudável) a 100 (mais saudável).
São reportados valores contínuos das pontuações gerais do HEI.
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Do início do estudo até ao seguimento de 16 semanas
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Alteração da Pressão Arterial Sistólica em Relação à Linha de Base
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 semanas
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Medido apenas em adultos.
Monitor de Pressão Arterial Avançado Microlife BPM2. Foram realizadas três medições no total, e calculámos a média das duas últimas para os nossos resultados. |
Linha de base e acompanhamento de 16 semanas
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Alteração da Pressão Arterial Diastólica em Relação à Linha de Base
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 semanas
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Medido apenas em adultos.
Monitor de Pressão Arterial Avançado Microlife BPM2. Foram realizadas três medições no total, e calculámos a média das duas últimas para os nossos resultados. |
Linha de base e acompanhamento de 16 semanas
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Alteração do LDL-C em relação à Linha de Base
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 semanas
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Medido apenas em adultos.
Utilizou um dispositivo de amostra de sangue não em jejum
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Linha de base e acompanhamento de 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no IMC desde o Início
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 semanas
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O IMC (kg/m²) foi calculado usando altura e peso medidos
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Linha de base e acompanhamento de 16 semanas
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Alteração na HbA1c em relação à linha de base
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 semanas
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Medido apenas em adultos.
Utilizou um dispositivo de amostra de sangue não em jejum
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Linha de base e acompanhamento de 16 semanas
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Alteração na Insegurança Alimentar em Relação à Linha de Base
Prazo: Baseline e acompanhamento de 16 semanas
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Avaliado apenas em adultos. Escala: Módulo de Inquérito sobre Segurança Alimentar das Famílias dos EUA. Este instrumento contém 18 itens para captar as dimensões qualitativas e quantitativas do abastecimento alimentar das famílias. Para calcular os níveis de segurança e insegurança alimentar, totalizaremos o número de respostas afirmativas a estes itens, contando "Frequentemente" e "Às vezes" como afirmativas. Intervalo da pontuação total: 0-18. Quanto mais baixas as pontuações, maior a melhoria na segurança alimentar. |
Baseline e acompanhamento de 16 semanas
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Alteração dos Carotenóides da Pele em Relação à Linha de Base
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 16 semanas
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Os carotenoides da pele foram quantificados utilizando o Veggie Meter.
Intervalo de pontuação: 0 a 800.
Quanto maior a pontuação, maior a ingestão de vegetais.
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Linha de base e acompanhamento de 16 semanas
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Alteração no Estado de Saúde da Linha de Base para o Acompanhamento
Prazo: Linha de base até ao seguimento de 16 semanas
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O estado de saúde foi avaliado através de uma questão do questionário de 36 Itens do Short Form Health Survey "Em geral, como classificaria o seu estado de saúde?"
Com opções de resposta: Excelente, Muito Bom, Bom, Razoável e Mau.
Este resultado avalia a diferença proporcional entre a linha de base e o seguimento de excelente/muito bom.
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Linha de base até ao seguimento de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Valarie Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .