Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domorodé podporované zemědělství „Jděte zdravě“ (ISA)

25. února 2026 aktualizováno: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Zemědělství podporované komunitou Osage

Domorodí Američané (NA) mají omezený přístup ke zdravému jídlu a vysokou prevalenci nemocí souvisejících se stravou. Tato studie bude implementovat zemědělský a zdravotní vzdělávací program, ve kterém obyvatelé NA z Osage Nation obdrží týdenní podíl zdravých čerstvých produktů spolu se zdravými recepty a materiály na vaření. Bude vyhodnocen vliv programu na dietu a zdravotní výsledky a jeho nákladová efektivita a studijní procesy a poznatky budou široce šířeny na podporu kmenů při zlepšování stravy a zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zavede nový program komunitou podporovaného zemědělství (CSA), který vyšetřovatelé označují jako program „Go Healthy“ domorodé podporované zemědělství (ISA), v jehož rámci budou občané v Osage Nation dostávat týdenní podíl čerstvého ovoce a zeleniny za 16 týdnů. Vyšetřovatelé otestují účinnost programu „Jděte zdravě“ v kombinaci s kulturně přizpůsobenou výživou a výukou vaření o stravovacích a zdravotních výsledcích v domácnostech NA, vyhodnotí jeho nákladovou efektivitu a vyvinou multimediální sadu nástrojů pro šíření poznatků.

Konkrétní cíle:

  1. Proveďte randomizovanou kontrolovanou studii s cílem otestovat účinek nově vyvinutého programu ISA na dietu, krevní tlak a krevní lipidy (primární výsledky) a na index tělesné hmotnosti (BMI), hemoglobin A1c (HbA1c), nedostatek potravin, zdravotní stav a karotenoid v kůži měření pomocí Veggie Meter (sekundární výsledky) mezi 200 domácnostmi NA (400 dospělých a až 400 dětí) s indexem dospělého (ve věku 18-75 let), který se identifikuje jako NA s nadváhou/obezitou;
  2. Proveďte ekonomické hodnocení pro individuální (např. kvalita života související se zdravím), organizační (např. náklady na využívání zdravotní péče) a výsledky na úrovni komunity (např. prevence kardiometabolických onemocnění); a
  3. Dokumentujte a rozšiřujte studijní procesy a výsledky pomocí metod participativního videa a sestavte webovou sadu nástrojů pro ostatní komunity NA, kterou lze použít ke zlepšení kmenových potravinových systémů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

580

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Pawhuska, Oklahoma, Spojené státy, 74056
        • The Osage Nation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení dospělého účastníka:

  • 18-75 let věku
  • Identifikujte se jako rodilý Američan (pouze dospělý účastník indexu)
  • Bydlet v Osage Nation
  • Plánujte zůstat v Osage Nation v příštím roce
  • Nadváha nebo obezita, definovaná jako BMI >= 25 kg/m2, měřeno výzkumným personálem (pouze indexovaný dospělý účastník)
  • Ochota a schopnost dodržovat studijní postupy

Kritéria pro zařazení dětského účastníka:

  • 3-17 let věku
  • Bydlet v Osage Nation
  • Plánujte zůstat v Osage Nation v příštím roce
  • Ochota a schopnost dodržovat studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Ty, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Domácnosti, které obdržely program "Go Healthy"
Behaviorální: Program „Jděte zdravě“.
Týdenní potravinové krabičky čerstvého ovoce a zeleniny po dobu 16 týdnů; kurikulum zdravé výživy a tradičních potravin dostupné v krabici; měsíční osobní seminář o zdravém stravování a vaření tradičních domorodých potravin; Odkazy na webové stránky s ukázkami domácího vaření, které doprovázejí recepty; a kuchyňskou startovací sadu s kuchyňskými potřebami na vaření
Žádný zásah: Skupina na čekací listině
Domácnosti, které obdržely kompenzaci stejné hodnoty jako program "Go Healthy" po skončení intervenčního období

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stravy oproti výchozímu stavu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 16týdenní kontroly
Měřeno pouze na dospělých. Změna příjmu zeleniny a ovoce pomocí automatického 24hodinového zpětného přehledu Národního onkologického institutu (ASA-24). Tento nástroj pro sebehodnocení generuje "index zdravé stravy" (HEI) s hodnotami od 0 (nejméně zdravé) do 100 (nejzdravější). Jsou uváděny spojité hodnoty celkových skóre HEI.
Od výchozí hodnoty do 16týdenní kontroly
Změna systolického krevního tlaku oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 16týdenní následné sledování
Měřeno pouze na dospělých.
Microlife BPM2 Advanced monitor krevního tlaku.
Byly provedeny celkem tři měření a pro naše výsledky jsme průměrovali poslední dvě.
Výchozí stav a 16týdenní následné sledování
Změna diastolického krevního tlaku oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 16týdenní následné vyšetření
Měřeno pouze na dospělých. Tlakoměr Microlife BPM2 Advanced. Byly provedeny tři celková měření a pro naše výsledky jsme průměrovali poslední dvě.
Výchozí stav a 16týdenní následné vyšetření
Změna LDL-C oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 16týdenní následná kontrola
Měřeno pouze na dospělých. Použito zařízení pro odběr krve nalačno
Výchozí stav a 16týdenní následná kontrola

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BMI od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí hodnoty a 16týdenní následné vyšetření
BMI (kg/m²) bylo vypočteno pomocí změřené výšky a hmotnosti
Výchozí hodnoty a 16týdenní následné vyšetření
Změna hodnoty HbA1c od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 16týdenní následné sledování
Měřeno pouze na dospělých. Použito zařízení pro odběr krve nalačno
Výchozí stav a 16týdenní následné sledování
Změna potravinové nejistoty od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a 16týdenní následné vyšetření

Hodnoceno pouze na dospělých osobách. Škála: Modul průzkumu potravinové bezpečnosti amerických domácností. Tento nástroj obsahuje 18 položek k zachycení kvalitativních a kvantitativních rozměrů zásobování domácnosti potravinami.

Pro výpočet úrovní potravinové bezpečnosti a nejistoty sečteme počet kladných odpovědí na tyto položky, přičemž "Často" a "Někdy" počítáme jako kladné.

Celkové skóre v rozsahu: 0-18. Čím nižší skóre, tím větší zlepšení v potravinové bezpečnosti.
Výchozí stav a 16týdenní následné vyšetření
Změna hladiny karotenoidů v pokožce od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a 16týdenní sledování
Kožní karotenoidy byly kvantifikovány pomocí přístroje Veggie Meter. Rozsah skóre: 0 až 800. Čím vyšší skóre, tím vyšší je příjem zeleniny.
Výchozí stav a 16týdenní sledování
Změna zdravotního stavu od výchozího stavu do sledování
Časové okno: Od výchozího stavu do 16týdenního sledování
Zdravotní stav byl měřen pomocí jedné otázky z dotazníku 36-Item Short Form Health Survey "Jak byste celkově ohodnotil/a svůj zdravotní stav?" S možnostmi odpovědí Výborný, Velmi dobrý, Dobrý, Průměrný a Špatný. Tento výsledek hodnotí rozdíl v podílu mezi výchozím stavem a následným sledováním v kategorii výborný/velmi dobrý.
Od výchozího stavu do 16týdenního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Spolupracovníci

University of Oklahoma
Osage Nation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valarie Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Program „Jděte zdravě“.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit