Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indfødt støttet landbrug "Go Healthy" (ISA)

25. februar 2026 opdateret af: Oklahoma State University Center for Health Sciences

Osage Community Supported Agriculture

Indfødte amerikanere (NA'er) har begrænset adgang til sund mad og en høj forekomst af diætrelaterede sygdomme. Denne undersøgelse vil implementere et landbrugs- og sundhedsuddannelsesprogram, hvor NA-beboere i Osage Nation vil modtage en ugentlig andel af sunde friske råvarer kombineret med sunde opskrifter og madlavningsmaterialer. Programmets effekt på kost- og sundhedsresultater og dets omkostningseffektivitet vil blive evalueret, og undersøgelsesprocesser og -resultater vil blive bredt formidlet for at støtte stammer i at forbedre kost og sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil implementere et nyt community supported agriculture (CSA) program, som efterforskerne omtaler som "Go Healthy" Indigenous Supported Agriculture (ISA), hvor borgere i Osage Nation vil modtage en ugentlig andel af frisk frugt og grøntsager til 16 uger. Efterforskerne vil teste effektiviteten af ​​"Go Healthy"-programmet kombineret med kulturelt skræddersyet ernærings- og madlavningsundervisning om kost- og sundhedsresultater blandt NA-husholdninger, evaluere dets omkostningseffektivitet og udvikle et multimedieværktøjssæt til formidling af resultater.

Specifikke mål:

  1. Udfør et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste det nyudviklede ISA-programs effekt på kost, blodtryk og blodlipider (primære resultater) og på kropsmasseindeks (BMI), hæmoglobin A1c (HbA1c), fødevareusikkerhed, sundhedsstatus og hudcarotenoid måling ved Veggie Meter (sekundære resultater) blandt 200 NA-husstande (400 voksne og op til 400 børn) med en indekshusstandsvoksen (i alderen 18-75), der identificerer sig som NA med overvægt/fedme;
  2. Udfør en økonomisk evaluering for individuelle (f.eks. sundhedsrelateret livskvalitet), organisatoriske (f.eks. udgifter til sundhedspleje) og samfundsniveau (f.eks. forebyggelse af kardiometaboliske sygdomme) resultater; og
  3. Dokumentere og formidle undersøgelsesprocesser og resultater ved hjælp af deltagende videometoder, og kompilér et webbaseret værktøjssæt, som andre NA-samfund kan bruge til at forbedre stammefødesystemer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

580

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Pawhuska, Oklahoma, Forenede Stater, 74056
        • The Osage Nation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for voksne deltagere:

  • 18-75 år
  • Identificer som indianer (kun voksen deltager i indeks)
  • Bo i Osage Nation
  • Planlæg at blive i Osage Nation i det næste år
  • Overvægt eller fedme, defineret som BMI >= 25 kg/m2, målt af forskningspersonale (kun voksen deltager i indekset)
  • Villig og i stand til at følge studieprocedurer

Inklusionskriterier for børnedeltagere:

  • 3-17 år
  • Bo i Osage Nation
  • Planlæg at blive i Osage Nation i det næste år
  • Villig og i stand til at følge studieprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der er gravide eller planlægger at blive gravide i løbet af studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Husholdninger, der modtog "Go Healthy"-programmet
Adfærdsmæssigt: "Go Healthy"-program
Ugentlige madkasser med frisk frugt og grøntsager i 16 uger; sund kost og traditionelle fødevarer læseplan tilgængelig inde i boksen; månedlig personligt, sund kost og traditionel indfødt madlavningsworkshop; Indfødte madlavningsdemonstrationsvideolinks til hjemmesiden til at ledsage opskrifter; og et køkkenstartsæt med køkkenudstyr
Ingen indgriben: Venteliste-kontrolgruppe
Husstande, der modtog kompensation af samme værdi som "Go Healthy"-programmet efter interventionsperioden var slut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kost fra udgangspunktet
Tidsramme: Baseline til 16-ugers opfølgning
Målt kun på voksne. Ændring i indtag af grøntsager og frugt ved hjælp af National Cancer Institutes automatiske selvadministrerede 24-timers tilbagekald (ASA-24). Dette selvrapporteringsinstrument genererer et "sundt spiseindeks" (HEI) med scoringer fra 0 (mindst sundt) til 100 (sundest). Kontinuerlige værdier af de samlede HEI-scoringer rapporteres.
Baseline til 16-ugers opfølgning
Ændring i systolisk blodtryk fra baseline
Tidsramme: Baseline og 16-ugers opfølgning
Målt kun på voksne. Microlife BPM2 Advanced Blodtryksmåler. Der blev taget tre målinger i alt, og vi gennemsnittede de sidste to for vores resultater.
Baseline og 16-ugers opfølgning
Ændring i diastolisk blodtryk fra baseline
Tidsramme: Baseline og 16-ugers opfølgning
Målt kun på voksne. Microlife BPM2 Advanced blodtryksmåler. Der blev foretaget tre målinger i alt, og vi gennemsnitliggjorde de sidste to for vores resultater.
Baseline og 16-ugers opfølgning
Ændring i LDL-C fra baseline
Tidsramme: Baseline og 16-ugers opfølgning
Målt kun på voksne. Brugte en ikke-fastende blodprøveenhed
Baseline og 16-ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BMI fra baseline
Tidsramme: Baseline og 16-ugers opfølgning
BMI (kg/m2) blev beregnet ved hjælp af målt højde og vægt
Baseline og 16-ugers opfølgning
Ændring i HbA1c fra baseline
Tidsramme: Baseline og 16-ugers opfølgning
Målt kun på voksne. Brugte en ikke-faste blodprøveenhed
Baseline og 16-ugers opfølgning
Ændring i fødevaresikkerhed fra baseline
Tidsramme: Baseline og 16-ugers opfølgning

Vurderet kun på voksne. Skala: U.S. Household Food Security Survey Module. Dette instrument indeholder 18 emner til at indfange de kvalitative og kvantitative dimensioner af husholdningens fødevareforsyning.

For at beregne niveauer af fødevaresikkerhed og usikkerhed vil vi summere antallet af bekræftende svar på disse emner, hvor "Ofte" og "Nogle gange" tælles som bekræftende.

Samlet scoreområde: 0-18. Jo lavere score, desto større forbedring i fødevaresikkerhed.
Baseline og 16-ugers opfølgning
Ændring i hudkarotenoider fra udgangspunktet
Tidsramme: Baseline og 16-ugers opfølgning
Hudkarotenoider blev kvantificeret ved hjælp af Veggie Meter. Scoreområde: 0 til 800. Jo højere score, jo højere indtag af grøntsager.
Baseline og 16-ugers opfølgning
Ændring i sundhedsstatus fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Baseline til 16-ugers opfølgning
Sundhedstilstand blev målt ved hjælp af et spørgsmål fra 36-Item Short Form Health Survey-spørgeskemaet "Hvordan vil du generelt vurdere din sundhedstilstand?" Med svarmulighederne Fremragende, Meget god, God, Rimelig og Dårlig. Dette resultat vurderer andelsforskellen mellem baseline og opfølgning for fremragende/meget god.
Baseline til 16-ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oklahoma State University Center for Health Sciences

Samarbejdspartnere

University of Oklahoma
Osage Nation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valarie Jernigan, DrPH, Oklahoma State University Center for Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med "Go Healthy"-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner