肥満手術とライフスタイルの変更による減量
2023年3月7日 更新者：Mahmoud Abulmeaty, M.D., FACN.、King Saud University
肥満手術とライフスタイルの変更による減量中の胃の筋電活動、炎症、食事、体組成の変化
胃の筋電反応、炎症反応、およびホルモン反応、体組成、エネルギー消費、および肥満の進行中の代謝変化および減量プロセスは十分に研究されていません。
このプロジェクトでは、肥満手術とライフスタイル介入による減量中のエネルギー消費と体組成の変化に加えて、胃の筋電気的炎症反応とホルモン反応を研究しました。
調査の概要
詳細な説明
胃の筋電反応、炎症反応、およびホルモン反応、体組成、エネルギー消費、および肥満の進行中の代謝変化および減量プロセスは十分に研究されていません。 このプロジェクトでは、胃の筋電、炎症、およびホルモン反応に加えて、肥満手術とライフスタイル介入による減量中のエネルギー消費と体組成の変化を研究しました。
方法: 3 つのグループに割り当てられた 79 人の参加者を募集しました: 肥満手術 (BS グループ n = 27)、ライフスタイル介入 (LS グループ、n = 22)、および待機リスト コントロール (C グループ n = 30)。 すべての参加者について、胃電図検査、炎症性サイトカイン、胃ホルモン分析、体組成分析、エネルギー消費、および食事評価が、ベースライン時と 6 か月時に行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
79
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、11433
- College of Applied Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
合計 79 人の参加者が 3 つのグループにランダムに割り当てられました: 肥満手術 (BS グループ n = 27)、ライフスタイル介入 (LS グループ、n = 22)、および待機リスト コントロール (C グループ n = 30)。
3 つのグループの参加者は、BMI (>35 kg/m2)、年齢 (18 ～ 40 歳)、および性別が類似していました。
包含基準には、BMI > 35 kg/m2、および急性の病状、悪性腫瘍、または精神障害がないことが含まれていました。
減量薬物療法を受けている参加者、または以前に肥満手術を受けた参加者は除外されました。
すべての参加者について、胃電図検査、炎症性サイトカイン測定、体組成分析、食事評価、および間接熱量測定 (目標 1 で説明) をベースライン時と 6 か月後に実施しました。
説明
包含基準:
- BMI > 35 kg/m2、
- 急性の病状、炎症状態、悪性腫瘍、または精神障害がないこと
除外基準:
- 減量薬物療法の服用
- 過去に肥満手術を受けた方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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キャンセル待ち管理
待機リスト コントロール (C グループ n=30) は有意な減量を達成せず、ライフスタイルの介入に従わなかった
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介入は適用されませんでした
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生活習慣への介入
ライフスタイル介入 (LS グループ、n=22) は、500-100 kcal 不足、段階的な身体活動、およびいくつかの行動修正の形でのマルチモーダルなライフスタイル介入に続く
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バランスの取れた 500 ～ 1000 カロリーの欠乏食、個人に合わせた身体活動計画、カスタマイズされた行動の修正
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肥満手術
肥満手術 (BS グループ n=27) は腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受けます
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腹腔鏡下スリーブ胃切除術は、SBAHC の同じ外科医によって全身麻酔下で行われました。
定期的な術前および術後ケア (術後早期の食事管理を含む) が行われました。
ベースライン評価は、術前準備中の手術前の最後の 1 週間以内に行われ、最終評価は手術日から 6 か月後に記録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃の筋電活動
時間枠：6ヵ月
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胃の筋電活動は、空腹時 (10 分間) および食後状態 (30 分間) で、多チャンネル胃電図検査 (EGG) と水負荷満腹テストを使用して測定されました。
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6ヵ月
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炎症性の変化
時間枠：6ヵ月
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インターロイキン-6 (IL-6)、腫瘍壊死因子-α (TNF-α)、C 反応性タンパク質 (CRP)、および単球走化性タンパク質 (MCP-1) を含む炎症マーカーの血清レベル、
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6ヵ月
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体組成測定
時間枠：6ヵ月
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体組成は、マルチ周波数セグメント生体電気インピーダンス分析モニターを介して分析されました
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6ヵ月
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安静時のエネルギー消費
時間枠：6ヵ月
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安静時代謝率 (RMR) は、標準的なキャノピー フードを使用した自動代謝カート間接熱量測定 (IC) によって測定されました。
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6ヵ月
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ホルモン分析
時間枠：6ヵ月
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グレリン、ガストリン、およびイリシンの血清レベル (ELISA キット MyBiosource、米国カリフォルニア州サンディエゴ、カタログ番号: それぞれ MBS2700428、MBS264399、MBS2600406)。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mahmoud Abulmeaty、King Saud University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月10日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月7日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月7日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。