通过减肥手术和改变生活方式来减肥
2023年3月7日 更新者：Mahmoud Abulmeaty, M.D., FACN.、King Saud University
通过减肥手术和生活方式改变减肥期间胃肌电活动、炎症、饮食和身体成分的变化
在肥胖发展和减肥过程中，胃肌电、炎症和激素反应、身体成分、能量消耗和代谢变化尚未得到充分研究。
该项目研究了胃的肌电炎症和激素反应，以及通过减肥手术和生活方式干预减肥期间的能量消耗和身体成分变化。
研究概览
详细说明
在肥胖发展和减肥过程中，胃肌电、炎症和激素反应、身体成分、能量消耗和代谢变化尚未得到充分研究。 该项目研究了胃的肌电、炎症和激素反应，以及通过减肥手术和生活方式干预减肥期间的能量消耗和身体成分变化。
方法：我们招募了 79 名参与者，他们被分配到三组：减肥手术（BS 组 n=27）、生活方式干预（LS 组，n=22）和候补名单控制（C 组 n=30）。 对于所有参与者，在基线和 6 个月时进行了胃电图、炎性细胞因子、胃激素分析、身体成分分析、能量消耗和饮食评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
79
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riyadh、沙特阿拉伯、11433
- College of Applied Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
共有 79 名参与者被随机分配到三组：减肥手术（BS 组 n=27）、生活方式干预（LS 组，n=22）和候补名单对照组（C 组 n=30）。
三组参与者的 BMI（>35 kg/m2）、年龄（18-40 岁）和性别相似。
纳入标准包括 BMI > 35 kg/m2，并且没有任何急性疾病、恶性肿瘤或精神疾病。
接受减肥药物治疗或之前接受过减肥手术的参与者被排除在外。
对于所有参与者，在基线和 6 个月后进行了胃电图、炎性细胞因子测量、身体成分分析、饮食评估和间接量热法（如目标 1 中所述）。
描述
纳入标准：
- 体重指数 > 35 公斤/平方米，
- 没有任何急性疾病、炎症、恶性肿瘤或精神疾病
排除标准：
- 服用减肥药
- 谁曾接受过减肥手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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候补名单控制
候补名单控制组（C 组 n=30）没有实现任何显着的体重减轻，也没有遵循生活方式干预
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没有采取任何干预措施
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生活方式干预
生活方式干预（LS 组，n=22）遵循以 500-100 kcal 赤字、渐进的身体活动和一些行为改变的形式进行的多模式生活方式干预
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500 到 1000 卡路里的均衡饮食、个性化的身体活动计划和定制的行为矫正
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减肥手术
减肥手术（BS 组 n=27）进行腹腔镜袖状胃切除术
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腹腔镜袖状胃切除术由 SBAHC 的同一外科医生在全身麻醉下完成。
进行了常规的术前和术后护理（包括术后早期饮食管理）。
基线评估在术前最后一周内在术前准备期间进行，最终评估在手术日期后 6 个月记录。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃肌电活动
大体时间：6个月
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使用多通道胃电图 (EGG) 和水负荷饱腹感测试在禁食（10 分钟）和餐后状态（30 分钟）下测量胃肌电活动
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6个月
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炎症变化
大体时间：6个月
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血清炎症标志物水平，包括白细胞介素 6 (IL-6)、肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、C 反应蛋白 (CRP) 和单核细胞趋化蛋白 (MCP-1)，
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6个月
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身体成分测量
大体时间：6个月
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通过多频分段生物电阻抗分析仪分析身体成分
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6个月
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静息能量消耗
大体时间：6个月
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静息代谢率 (RMR) 是通过自动代谢推车间接量热法 (IC) 使用标准罩盖测量的
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6个月
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荷尔蒙分析
大体时间：6个月
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生长素释放肽、胃泌素和鸢尾素的血清水平（ELISA 试剂盒 MyBiosource，美国加利福尼亚州圣地亚哥；目录号：分别为 MBS2700428、MBS264399、MBS2600406）。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahmoud Abulmeaty、King Saud University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月10日
研究注册日期
首次提交
2023年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月7日
首次发布 (实际的)
2023年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月7日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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