Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotus bariatrisella kirurgialla ja elämäntapojen muuttamisella

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Abulmeaty, M.D., FACN., King Saud University

Mahalaukun myoelektrinen aktiivisuus, tulehdukselliset, ruokavalion ja kehon koostumuksen muutokset painonpudotuksen aikana bariatrisen leikkauksen ja elämäntapojen muuttamisen kautta

Mahalaukun myoelektrisiä, tulehdus- ja hormonaalisia vasteita, kehon koostumusta, energiankulutusta ja aineenvaihdunnan muutoksia liikalihavuuden ja painonpudotusprosessin aikana ei ole tutkittu. Tässä projektissa tutkittiin mahalaukun myoelektrisiä tulehdus- ja hormonaalisia vasteita sekä energiankulutusta ja kehon koostumuksen muutoksia painonpudotuksen aikana bariatrisen leikkauksen ja elämäntapainterventioiden kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahalaukun myoelektrisiä, tulehdus- ja hormonaalisia vasteita, kehon koostumusta, energiankulutusta ja aineenvaihdunnan muutoksia liikalihavuuden ja painonpudotusprosessin aikana ei ole tutkittu. Tässä projektissa tutkittiin mahalaukun myoelektrisiä, tulehdus- ja hormonaalisia vasteita sekä energiankulutusta ja kehon koostumuksen muutoksia painonpudotuksen aikana bariatrisen leikkauksen ja elämäntapainterventioiden avulla.

Menetelmät: Rekrytoimme 79 osallistujaa, jotka jaettiin kolmeen ryhmään: bariatrinen kirurgia (BS-ryhmä n=27), elämäntapainterventio (LS-ryhmä, n=22) ja jonotuslistakontrolli (C-ryhmä n=30). Kaikille osallistujille elektrogastrografia, tulehdussytokiinit, mahahormonianalyysit, kehon koostumusanalyysi, energiankulutus ja ruokavalion arviointi tehtiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
        • College of Applied Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 79 osallistujaa jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: bariatrinen kirurgia (BS-ryhmä n=27), elämäntapainterventio (LS-ryhmä, n=22) ja jonotuslistakontrolli (C-ryhmä n=30). Osallistujat kolmessa ryhmässä olivat samanlaisia ​​BMI:n (>35 kg/m2), iän (18-40 vuotta) ja sukupuolen suhteen. Sisällyttämiskriteereinä olivat BMI > 35 kg/m2 ja vapaa akuutista sairaudesta, pahanlaatuisuudesta tai psykiatrisista häiriöistä. Osallistujat, jotka käyttivät painoa alentavaa farmakoterapiaa tai joille oli tehty aikaisempi bariatrinen leikkaus, suljettiin pois. Kaikille osallistujille elektrogastrografia, tulehdussytokiinimittaukset, kehon koostumusanalyysi, ruokavalion arviointi ja epäsuora kalorimetria (kuten on kuvattu tavoitteessa 1) tehtiin lähtötasolla ja 6 kuukauden kuluttua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI > 35 kg/m2,
  • Ilman akuutteja lääketieteellisiä tiloja, tulehdustiloja, pahanlaatuisia kasvaimia tai psykiatrisia häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Laihdutuslääkehoidon ottaminen
  • Joille tehtiin aikaisempi bariatrinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Odotuslistan hallinta
Jonotuslistakontrolli (C-ryhmä n = 30) ei saavuttanut merkittävää painonpudotusta eikä noudattanut elämäntapainterventioita
Muut: Ohjaus
Mitään interventioita ei käytetty
Interventio elämäntapaan
Lifestyle-interventio (LS-ryhmä, n=22) seuraa multimodaalista elämäntapainterventiota 500-100 kcal-vajeen, asteittaisen fyysisen aktiivisuuden ja joidenkin käyttäytymismuutosten muodossa.
Ravintolisä: Interventio elämäntapaan
tasapainoinen 500-1000 kalorin puutosruokavalio, henkilökohtainen liikuntasuunnitelma ja räätälöity käyttäytymisen muutos
Bariatrinen leikkaus
Bariatrisessa kirurgiassa (BS-ryhmä n=27) tehdään laparoskooppinen sleeve-gastrektomia
Menettely: Sleeve gastrectomia
sama SBAHC:n kirurgi teki laparoskooppisen sleeve gastrectomian yleisanestesiassa. Tehtiin rutiini ennen leikkausta ja sen jälkeistä hoitoa (mukaan lukien varhainen postoperatiivinen ruokavalion hallinta). Perusarviointi tehtiin leikkausta edeltävän viimeisen viikon aikana preoperatiivisen valmistelun aikana ja lopullinen arvio kirjattiin 6 kuukautta leikkauspäivän jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun myoelektrinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mahalaukun myoelektrinen aktiivisuus mitattiin paastotilassa (10 minuuttia) ja aterian jälkeisessä tilassa (30 minuuttia) käyttämällä monikanavaista elektrogastrografiaa (EGG) ja vesikuormituskylläisyystestiä.
6 kuukautta
Tulehdukselliset muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Interleukiini-6:n (IL-6), tuumorinekroositekijä-α:n (TNF-α), C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja monosyyttien kemoattraktanttiproteiinin (MCP-1) seerumitasot,
6 kuukautta
Kehon koostumuksen mittaus
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
Kehon koostumus analysoitiin monitaajuisella segmentoidulla biosähköisellä impedanssianalyysimonitorilla
6 KUUKAUTTA
Lepoenergian kulut
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) mitattiin automaattisella metabolic cart epäsuoralla kalorimetrialla (IC) käyttämällä tavallista katoshuppua
6 KUUKAUTTA
hormonaalinen analyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
greliinin, gastriinin ja irisiinin seerumitasot (ELISA-sarjat MyBiosource, San Diego, CA, USA; luettelonumerot: MBS2700428, MBS264399, MBS2600406, vastaavasti).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Saud University

Yhteistyökumppanit

King AbdulAziz City for Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahmoud Abulmeaty, King Saud University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BSvsLS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa