Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hubnutí pomocí bariatrické chirurgie a úpravy životního stylu

7. března 2023 aktualizováno: Mahmoud Abulmeaty, M.D., FACN., King Saud University

Myoelektrická aktivita žaludku, změny zánětu, stravy a složení těla během hubnutí prostřednictvím bariatrické chirurgie a úpravy životního stylu

Myoelektrické, zánětlivé a hormonální reakce žaludku, složení těla, energetický výdej a metabolické změny během rozvoje obezity a procesu hubnutí jsou nedostatečně prozkoumány. Tento projekt studoval myoelektrické zánětlivé a hormonální reakce žaludku, kromě výdeje energie a změn tělesného složení během hubnutí prostřednictvím bariatrické chirurgie a intervence v životním stylu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Myoelektrické, zánětlivé a hormonální reakce žaludku, složení těla, energetický výdej a metabolické změny během rozvoje obezity a procesu hubnutí jsou nedostatečně prozkoumány. Tento projekt studoval myoelektrické, zánětlivé a hormonální odezvy žaludku, kromě výdeje energie a změn tělesného složení během hubnutí prostřednictvím bariatrické chirurgie a zásahu do životního stylu.

Metody: Získali jsme 79 účastníků, kteří byli rozděleni do tří skupin: bariatrická chirurgie (BS skupina n=27), zásah do životního stylu (LS skupina, n=22) a kontrola na čekací listině (C skupina n=30). U všech účastníků byla na začátku a po 6 měsících provedena elektrogastrografie, zánětlivé cytokiny, analýza žaludečních hormonů, analýza složení těla, výdej energie a dietní hodnocení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 11433
        • College of Applied Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 79 účastníků bylo náhodně rozděleno do tří skupin: bariatrická chirurgie (BS skupina n=27), zásah do životního stylu (LS skupina, n=22) a kontrola na čekací listině (C skupina n=30). Účastníci ve třech skupinách byli podobní v BMI (>35 kg/m2), věku (18-40 let) a pohlaví. Kritéria pro zařazení zahrnovala BMI > 35 kg/m2 a absenci jakéhokoli akutního zdravotního stavu, malignity nebo psychiatrických poruch. Účastníci, kteří užívali farmakoterapii na hubnutí nebo kteří podstoupili předchozí bariatrickou operaci, byli vyloučeni. U všech účastníků byla na začátku a po 6 měsících provedena elektrogastrografie, měření zánětlivých cytokinů, analýza tělesného složení, dietní hodnocení a nepřímá kalorimetrie (jak je popsáno v cíli 1).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 35 kg/m2,
  • Být bez jakéhokoli akutního zdravotního stavu, zánětlivých stavů, malignit nebo psychiatrických poruch

Kritéria vyloučení:

  • Užívání farmakoterapie na hubnutí
  • Kdo prodělal předchozí bariatrickou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupina (C skupina n=30) nedosáhla žádné významné ztráty hmotnosti a nesledovala zásah do životního stylu
Jiný: Řízení
Nebyly aplikovány žádné intervence
Intervence do životního stylu
Intervence životního stylu (LS skupina, n=22) následuje multimodální intervenci životního stylu ve formě deficitu 500-100 kcal, postupné fyzické aktivity a některých modifikací chování
Doplněk stravy: Intervence do životního stylu
vyvážená dieta s deficitem 500 až 1000 kalorií, personalizovaný plán fyzické aktivity a přizpůsobená úprava chování
Bariatrické chirurgie
Bariatrická chirurgie (BS skupina n=27) podstupuje laparoskopickou sleeve gastrektomii
Postup: Rukávová gastrektomie
laparoskopická sleeve gastrektomie byla provedena v celkové anestezii stejným chirurgem v SBAHC. Byla provedena rutinní předoperační a pooperační péče (včetně časného pooperačního dietního řízení). Základní hodnocení bylo provedeno v posledním týdnu před operací během předoperační přípravy a konečné hodnocení bylo zaznamenáno 6 měsíců po datu operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Myoelektrická aktivita žaludku
Časové okno: 6 měsíců
Žaludeční myoelektrická aktivita byla měřena nalačno (po dobu 10 minut) a postprandiálním stavu (po dobu 30 minut) pomocí vícekanálové elektrogastrografie (EGG) s testem sytosti s vodní zátěží.
6 měsíců
Zánětlivé změny
Časové okno: 6 měsíců
Sérové ​​hladiny zánětlivých markerů zahrnujících interleukin-6 (IL-6), tumor nekrotizující faktor-α (TNF-α), C-reaktivní protein (CRP) a monocytový chemoatraktantový protein (MCP-1),
6 měsíců
Měření tělesného složení
Časové okno: 6 MĚSÍCŮ
Složení těla bylo analyzováno pomocí multifrekvenčního segmentového monitoru bioelektrické impedance
6 MĚSÍCŮ
Výdaje na energii v klidu
Časové okno: 6 MĚSÍCŮ
Klidová rychlost metabolismu (RMR) byla měřena automatizovaným metabolickým vozíkem nepřímé kalorimetrie (IC) za použití standardního kuklu.
6 MĚSÍCŮ
hormonální rozbor
Časové okno: 6 měsíců
sérové ​​hladiny ghrelinu, gastrinu a irisinu (soupravy ELISA MyBiosource, San Diego, CA, USA; Katalogová čísla: MBS2700428, MBS264399, MBS2600406, v tomto pořadí).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Saud University

Spolupracovníci

King AbdulAziz City for Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Abulmeaty, King Saud university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BSvsLS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit