Perte de poids via la chirurgie bariatrique et la modification du mode de vie
7 mars 2023 mis à jour par: Mahmoud Abulmeaty, M.D., FACN., King Saud University
Activité myoélectrique gastrique, changements inflammatoires, alimentaires et de composition corporelle pendant la perte de poids via la chirurgie bariatrique et la modification du mode de vie
Les réponses myoélectriques gastriques, inflammatoires et hormonales, la composition corporelle, la dépense énergétique et les changements métaboliques au cours du développement de l'obésité et du processus de perte de poids sont sous-étudiés.
Ce projet a étudié les réponses myoélectriques inflammatoires et hormonales de l'estomac, en plus de la dépense énergétique et des modifications de la composition corporelle lors d'une perte de poids via la chirurgie bariatrique et une intervention sur le mode de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les réponses myoélectriques gastriques, inflammatoires et hormonales, la composition corporelle, la dépense énergétique et les changements métaboliques au cours du développement de l'obésité et du processus de perte de poids sont sous-étudiés. Ce projet a étudié les réponses myoélectriques, inflammatoires et hormonales de l'estomac, en plus de la dépense énergétique et des changements de composition corporelle pendant la perte de poids via la chirurgie bariatrique et l'intervention sur le mode de vie.
Méthodes : Nous avons recruté 79 participants qui ont été répartis en trois groupes : chirurgie bariatrique (groupe BS n = 27), intervention sur le mode de vie (groupe LS, n = 22) et contrôle de la liste d'attente (groupe C n = 30). Pour tous les participants, l'électrogastrographie, les cytokines inflammatoires, l'analyse des hormones gastriques, l'analyse de la composition corporelle, la dépense énergétique et l'évaluation alimentaire ont été effectuées au départ et à 6 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
79
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11433
- College of Applied Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un total de 79 participants ont été assignés au hasard à trois groupes : chirurgie bariatrique (groupe BS n = 27), intervention sur le mode de vie (groupe LS, n = 22) et contrôle de la liste d'attente (groupe C n = 30).
Les participants des trois groupes étaient similaires en termes d'IMC (> 35 kg/m2), d'âge (18-40 ans) et de sexe.
Les critères d'inclusion comprenaient un IMC > 35 kg/m2 et le fait d'être exempt de toute affection médicale aiguë, de malignité ou de troubles psychiatriques.
Les participants prenant une pharmacothérapie pour perdre du poids ou ayant subi une chirurgie bariatrique antérieure ont été exclus.
Pour tous les participants, l'électrogastrographie, les mesures des cytokines inflammatoires, l'analyse de la composition corporelle, l'évaluation diététique et la calorimétrie indirecte (comme décrit dans l'objectif 1) ont été effectuées au départ et après 6 mois.
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 35 kg/m2,
- Être exempt de toute condition médicale aiguë, de conditions inflammatoires, de malignité ou de troubles psychiatriques
Critère d'exclusion:
- Prendre une pharmacothérapie pour perdre du poids
- Qui a déjà subi une chirurgie bariatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôle de la liste d'attente
Le contrôle de la liste d'attente (groupe C n = 30) n'a pas obtenu de perte de poids significative et n'a pas suivi l'intervention sur le mode de vie
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Aucune intervention n'a été appliquée
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Intervention sur le mode de vie
L'intervention sur le mode de vie (groupe LS, n = 22) fait suite à une intervention multimodale sur le mode de vie sous la forme d'un déficit de 500 à 100 kcal, d'une activité physique progressive et de certaines modifications du comportement
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régime équilibré déficitaire de 500 à 1000 calories, plan d'activité physique personnalisé et modification comportementale personnalisée
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Chirurgie bariatrique
La chirurgie bariatrique (groupe BS n = 27) subit une sleeve gastrectomie laparoscopique
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La sleeve gastrectomie laparoscopique a été réalisée sous anesthésie générale par le même chirurgien du SBAHC.
Des soins préopératoires et postopératoires de routine (y compris une prise en charge diététique postopératoire précoce) ont été effectués.
L'évaluation de base a été prise dans la dernière semaine avant la chirurgie lors de la préparation préopératoire et l'évaluation finale a été enregistrée 6 mois après la date de la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité myoélectrique gastrique
Délai: 6 mois
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L'activité myoélectrique gastrique a été mesurée à jeun (pendant 10 min) et en état post-prandial (pendant 30 min) à l'aide d'une électrogastrographie multicanal (EGG) avec un test de satiété en charge hydrique.
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6 mois
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Modifications inflammatoires
Délai: 6 mois
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Taux sériques de marqueurs inflammatoires impliquant l'interleukine-6 (IL-6), le facteur de nécrose tumorale α (TNF-α), la protéine C-réactive (CRP) et la protéine chimiotactique des monocytes (MCP-1),
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6 mois
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Mesure de la composition corporelle
Délai: 6 MOIS
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La composition corporelle a été analysée via un moniteur d'analyse d'impédance bioélectrique segmentaire multifréquence
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6 MOIS
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Dépenses d'énergie de repos
Délai: 6 MOIS
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Le taux métabolique au repos (RMR) a été mesuré par la calorimétrie indirecte (IC) du chariot métabolique automatisé à l'aide d'une hotte à auvent standard
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6 MOIS
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analyse hormonale
Délai: 6 mois
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taux sériques de ghréline, de gastrine et d'irisine (kits ELISA MyBiosource, San Diego, Californie, États-Unis ; numéros de catalogue : MBS2700428, MBS264399, MBS2600406, respectivement).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Abulmeaty, King Saud University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2023
Première publication (Réel)
20 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BSvsLS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .