Perda de peso por meio de cirurgia bariátrica e modificação do estilo de vida
7 de março de 2023 atualizado por: Mahmoud Abulmeaty, M.D., FACN., King Saud University
Atividade mioelétrica gástrica, alterações inflamatórias, dietéticas e da composição corporal durante a perda de peso por meio de cirurgia bariátrica e modificação do estilo de vida
Respostas mioelétricas, inflamatórias e hormonais gástricas, composição corporal, gasto energético e alterações metabólicas durante o desenvolvimento da obesidade e o processo de perda de peso são pouco investigados.
Este projeto estudou as respostas mioelétricas inflamatórias e hormonais do estômago, além do gasto energético e mudanças na composição corporal durante a perda de peso por meio de cirurgia bariátrica e intervenção no estilo de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Respostas mioelétricas, inflamatórias e hormonais gástricas, composição corporal, gasto energético e alterações metabólicas durante o desenvolvimento da obesidade e o processo de perda de peso são pouco investigados. Este projeto estudou as respostas mioelétricas, inflamatórias e hormonais do estômago, além do gasto energético e mudanças na composição corporal durante a perda de peso por meio de cirurgia bariátrica e intervenção no estilo de vida.
Métodos: Recrutamos 79 participantes que foram divididos em três grupos: cirurgia bariátrica (grupo BS n=27), intervenção no estilo de vida (grupo LS, n=22) e controle em lista de espera (grupo C n=30). Para todos os participantes, eletrogastrografia, citocinas inflamatórias, análise de hormônios gástricos, análise da composição corporal, gasto energético e avaliação dietética foram feitos no início e aos 6 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
79
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 11433
- College of Applied Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 79 participantes foram distribuídos aleatoriamente em três grupos: cirurgia bariátrica (grupo BS n=27), intervenção no estilo de vida (grupo LS, n=22) e controle em lista de espera (grupo C n=30).
Os participantes dos três grupos foram semelhantes em IMC (>35 kg/m2), idade (18-40 anos) e sexo.
Os critérios de inclusão incluíram IMC > 35 kg/m2 e estar livre de qualquer condição médica aguda, malignidade ou transtornos psiquiátricos.
Participantes em uso de farmacoterapia para perda de peso ou submetidos a cirurgia bariátrica prévia foram excluídos.
Para todos os participantes, eletrogastrografia, medições de citocinas inflamatórias, análise da composição corporal, avaliação dietética e calorimetria indireta (conforme descrito no objetivo 1) foram feitas no início e após 6 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 35 kg/m2,
- Estar livre de qualquer condição médica aguda, condições inflamatórias, malignidade ou distúrbios psiquiátricos
Critério de exclusão:
- Tomando farmacoterapia para perda de peso
- Quem já fez cirurgia bariátrica anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controle de lista de espera
O controle da lista de espera (grupo C n = 30) não obteve nenhuma perda de peso significativa e não seguiu a intervenção no estilo de vida
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Nenhuma intervenção foi aplicada
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Intervenção no estilo de vida
A intervenção no estilo de vida (grupo LS, n=22) segue a intervenção multimodal no estilo de vida na forma de déficit de 500-100 kcal, atividade física gradual e algumas modificações comportamentais
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dieta balanceada com déficit de 500 a 1.000 calorias, plano de atividade física personalizado e modificação comportamental personalizada
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Cirurgia bariatrica
Cirurgia bariátrica (grupo BS n=27) passa por gastrectomia vertical laparoscópica
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A gastrectomia vertical laparoscópica foi realizada sob anestesia geral pelo mesmo cirurgião na SBAHC.
Cuidados pré-operatórios e pós-operatórios de rotina (incluindo manejo dietético pós-operatório precoce) foram realizados.
A avaliação inicial foi feita na última semana antes da cirurgia durante a preparação pré-operatória e a avaliação final foi registrada 6 meses após a data da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade mioelétrica gástrica
Prazo: 6 meses
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A atividade mioelétrica gástrica foi medida em jejum (por 10 minutos) e estado pós-prandial (por 30 minutos) usando uma eletrogastrografia (EGG) multicanal com um teste de saciedade com carga de água
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6 meses
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Alterações inflamatórias
Prazo: 6 meses
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Níveis séricos de marcadores inflamatórios envolvendo interleucina-6 (IL-6), fator de necrose tumoral-α (TNF-α), proteína C reativa (PCR) e proteína quimioatraente de monócitos (MCP-1),
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6 meses
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Medição da composição corporal
Prazo: 6 MESES
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A composição corporal foi analisada por meio de um monitor de análise de impedância bioelétrica segmentar multifrequência
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6 MESES
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Gasto energético de repouso
Prazo: 6 MESES
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A taxa metabólica de repouso (RMR) foi medida pela calorimetria indireta (IC) do carrinho metabólico automatizado usando um capô padrão
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6 MESES
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análise hormonal
Prazo: 6 meses
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níveis séricos de grelina, gastrina e irisina (kits ELISA MyBiosource, San Diego, CA, EUA; números de catálogo: MBS2700428, MBS264399, MBS2600406, respectivamente).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Abulmeaty, King Saud University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BSvsLS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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