Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægttab via bariatrisk kirurgi og livsstilsændring

7. marts 2023 opdateret af: Mahmoud Abulmeaty, M.D., FACN., King Saud University

Gastrisk myoelektrisk aktivitet, inflammatorisk, kost- og kropssammensætningsændringer under vægttab via fedmekirurgi og livsstilsændring

Gastriske myoelektriske, inflammatoriske og hormonelle reaktioner, kropssammensætning, energiforbrug og metaboliske ændringer under udviklingen af ​​fedme og vægttabsprocessen er undersøgt for lidt. Dette projekt undersøgte de myoelektriske inflammatoriske og hormonelle reaktioner i maven, ud over energiforbrug og ændringer i kropssammensætning under vægttab via fedmekirurgi og livsstilsintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gastriske myoelektriske, inflammatoriske og hormonelle reaktioner, kropssammensætning, energiforbrug og metaboliske ændringer under udviklingen af ​​fedme og vægttabsprocessen er undersøgt for lidt. Dette projekt undersøgte mavens myoelektriske, inflammatoriske og hormonelle reaktioner, foruden energiforbrug og ændringer i kropssammensætning under vægttab via fedmekirurgi og livsstilsintervention.

Metoder: Vi rekrutterede 79 deltagere, som blev tildelt tre grupper: fedmekirurgi (BS-gruppe n=27), livsstilsintervention (LS-gruppe, n=22) og ventelistekontrol (C-gruppe n=30). For alle deltagere blev elektrogastrografi, inflammatoriske cytokiner, mavehormonanalyse, kropssammensætningsanalyse, energiforbrug og kostvurdering udført ved baseline og efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11433
        • College of Applied Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 79 deltagere blev tilfældigt fordelt i tre grupper: fedmekirurgi (BS-gruppe n=27), livsstilsintervention (LS-gruppe, n=22) og ventelistekontrol (C-gruppe n=30). Deltagerne i de tre grupper var ens i BMI (>35 kg/m2), alder (18-40 år) og køn. Inklusionskriterier omfattede BMI > 35 kg/m2 og at være fri for enhver akut medicinsk tilstand, malignitet eller psykiatriske lidelser. Deltagere, der fik vægttabsmedicin, eller som tidligere har gennemgået en fedmeoperation, blev udelukket. For alle deltagere blev elektrogastrografi, inflammatoriske cytokinmålinger, kropssammensætningsanalyse, diætvurdering og indirekte kalorimetri (som beskrevet i mål 1) udført ved baseline og efter 6 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 35 kg/m2,
  • At være fri for enhver akut medicinsk tilstand, betændelsestilstande, malignitet eller psykiatriske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Tager vægttabende farmakoterapi
  • Som tidligere har gennemgået en fedmeoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Venteliste kontrol
Ventelistekontrol (C-gruppe n=30) opnåede ikke noget signifikant vægttab og fulgte ikke livsstilsintervention
Andet: Styring
Der blev ikke foretaget indgreb
Livsstilsintervention
Livsstilsintervention (LS-gruppe, n=22) følger multimodal livsstilsintervention i form af 500-100 kcal underskud, gradvis fysisk aktivitet og nogle adfærdsændringer
Kosttilskud: Livsstilsintervention
balanceret kost med 500 til 1000 kalorier underskud, personlig fysisk aktivitetsplan og tilpasset adfærdsændring
Bariatrisk kirurgi
Bariatrisk kirurgi (BS-gruppe n=27) gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi
Procedure: Ærmegatrektomi
laparoskopisk ærmegatrektomi blev udført under generel anæstesi af den samme kirurg i SBAHC. Rutinepræoperativ og postoperativ pleje (herunder tidlig postoperativ diætstyring) blev udført. Baseline vurdering blev taget inden for den sidste uge før operationen under den præoperative forberedelse, og den endelige vurdering blev registreret 6 måneder efter operationsdatoen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrisk myoelektrisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Den gastriske myoelektriske aktivitet blev målt i faste (i 10 minutter) og post-prandial tilstand (i 30 minutter) ved hjælp af en multikanal elektrogastrografi (EGG) med en vandbelastningsmæthedstest
6 måneder
Inflammatoriske forandringer
Tidsramme: 6 måneder
Serumniveauer af inflammatoriske markører, der involverer interleukin-6 (IL-6), tumornekrosefaktor-α (TNF-α), C-reaktivt protein (CRP) og monocyt kemoattraktant protein (MCP-1),
6 måneder
Måling af kropssammensætning
Tidsramme: 6 MÅNEDER
Kropssammensætning blev analyseret via en multi-frekvens segmental bioelektrisk impedansanalysemonitor
6 MÅNEDER
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: 6 MÅNEDER
Resting metabolic rate (RMR) blev målt ved den automatiske metaboliske vogn indirekte kalorimetri (IC) ved hjælp af en standard baldakin.
6 MÅNEDER
hormonanalyse
Tidsramme: 6 måneder
serumniveauer af ghrelin, gastrin og irisin (ELISA-sæt MyBiosource, San Diego, CA, USA; Katalognumre: henholdsvis MBS2700428, MBS264399, MBS2600406).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Saud University

Samarbejdspartnere

King AbdulAziz City for Science and Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Abulmeaty, King Saud University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSvsLS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner