Pérdida de peso mediante cirugía bariátrica y modificación del estilo de vida
7 de marzo de 2023 actualizado por: Mahmoud Abulmeaty, M.D., FACN., King Saud University
Actividad mioeléctrica gástrica, cambios inflamatorios, dietéticos y de composición corporal durante la pérdida de peso mediante cirugía bariátrica y modificación del estilo de vida
Las respuestas mioeléctricas, inflamatorias y hormonales gástricas, la composición corporal, el gasto de energía y los cambios metabólicos durante el desarrollo de la obesidad y el proceso de pérdida de peso están poco investigados.
Este proyecto estudió las respuestas hormonales e inflamatorias mioeléctricas del estómago, además del gasto de energía y los cambios en la composición corporal durante la pérdida de peso mediante cirugía bariátrica e intervención en el estilo de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las respuestas mioeléctricas, inflamatorias y hormonales gástricas, la composición corporal, el gasto de energía y los cambios metabólicos durante el desarrollo de la obesidad y el proceso de pérdida de peso están poco investigados. Este proyecto estudió las respuestas mioeléctricas, inflamatorias y hormonales del estómago, además del gasto de energía y los cambios en la composición corporal durante la pérdida de peso mediante cirugía bariátrica e intervención en el estilo de vida.
Métodos: Reclutamos a 79 participantes que fueron asignados a tres grupos: cirugía bariátrica (grupo BS n=27), intervención en el estilo de vida (grupo LS, n=22) y control en lista de espera (grupo C n=30). Para todos los participantes, se realizaron electrogastrografía, citocinas inflamatorias, análisis de hormonas gástricas, análisis de composición corporal, gasto de energía y evaluación dietética al inicio y a los 6 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
79
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- College of Applied Medical Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Un total de 79 participantes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos: cirugía bariátrica (grupo BS n=27), intervención en el estilo de vida (grupo LS, n=22) y control en lista de espera (grupo C n=30).
Los participantes en los tres grupos fueron similares en IMC (>35 kg/m2), edad (18-40 años) y género.
Los criterios de inclusión incluyeron un IMC > 35 kg/m2 y estar libre de cualquier afección médica aguda, malignidad o trastornos psiquiátricos.
Se excluyeron los participantes que tomaban farmacoterapia para perder peso o que se sometieron a una cirugía bariátrica previa.
Para todos los participantes, se realizaron electrogastrografías, mediciones de citoquinas inflamatorias, análisis de composición corporal, evaluación dietética y calorimetría indirecta (como se describe en el objetivo 1) al inicio del estudio y después de 6 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 35 kg/m2,
- Estar libre de cualquier condición médica aguda, condiciones inflamatorias, malignidad o trastornos psiquiátricos
Criterio de exclusión:
- Tomando farmacoterapia para bajar de peso
- Que se sometieron a cirugía bariátrica previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control de lista de espera
El control de la lista de espera (grupo C n = 30) no logró ninguna pérdida de peso significativa y no siguió la intervención en el estilo de vida
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No se aplicaron intervenciones
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Intervención en el estilo de vida
La intervención en el estilo de vida (grupo LS, n=22) sigue a la intervención multimodal en el estilo de vida en forma de déficit de 500-100 kcal, actividad física gradual y algunas modificaciones conductuales
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Dieta balanceada con déficit de 500 a 1000 calorías, plan de actividad física personalizado y modificación de comportamiento personalizado.
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Cirugía bariátrica
Cirugía bariátrica (grupo BS n=27) se somete a gastrectomía en manga laparoscópica
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La gastrectomía en manga laparoscópica se realizó bajo anestesia general por el mismo cirujano en el SBAHC.
Se realizaron cuidados preoperatorios y posoperatorios de rutina (incluido el manejo dietético posoperatorio temprano).
La evaluación inicial se realizó dentro de la última semana antes de la cirugía durante la preparación preoperatoria y la evaluación final se registró 6 meses después de la fecha de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad mioeléctrica gástrica
Periodo de tiempo: 6 meses
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La actividad mioeléctrica gástrica se midió en ayunas (durante 10 min) y en estado posprandial (durante 30 min) mediante electrogastrografía (EGG) multicanal con prueba de saciedad de carga de agua
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6 meses
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Cambios inflamatorios
Periodo de tiempo: 6 meses
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Niveles séricos de marcadores inflamatorios que involucran interleucina-6 (IL-6), factor de necrosis tumoral-α (TNF-α), proteína C reactiva (CRP) y proteína quimioatrayente de monocitos (MCP-1),
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6 meses
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Medición de la composición corporal
Periodo de tiempo: 6 MESES
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La composición corporal se analizó a través de un monitor de análisis de impedancia bioeléctrica segmentaria multifrecuencia
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6 MESES
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Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: 6 MESES
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La tasa metabólica en reposo (RMR) se midió mediante la calorimetría indirecta (IC) automática del carro metabólico utilizando una campana de dosel estándar
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6 MESES
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análisis hormonal
Periodo de tiempo: 6 meses
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niveles séricos de grelina, gastrina e irisina (kits ELISA MyBiosource, San Diego, CA, EE. UU.; números de catálogo: MBS2700428, MBS264399, MBS2600406, respectivamente).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Abulmeaty, King Saud University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BSvsLS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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