予定された合併症のない帝王切開のための脊椎麻酔後の胎児心拍数パターン
合併症のない予定された帝王切開のための脊椎麻酔前、最中、および後の胎児心拍数パターン
脊椎麻酔は、交感神経遮断を引き起こし、末梢血管抵抗と徐脈、そして低血圧を低下させる可能性があります。 母体の低血圧は、即時の胎児心拍 (FHB) の減速と産後のアシドーシスを引き起こす可能性があります。 低血圧時の静脈内水分補給または昇圧剤の両方が、母体の低血圧を効率的に防ぐことができます。 硬膜外陣痛鎮痛中の母体の低血圧と胎児心拍数の変動に関する多くの記事がありましたが、脊椎麻酔中の FHB 変動に関する研究は多くありません。 1960 年のある文献では、母体の血圧が 60 ～ 80 mmHg 未満の場合、FHB の減速は 5 分で発生する可能性があります。 現代の医療管理では、脊椎麻酔中および脊椎麻酔後の FHB の変化は興味深いトピックです。 最も関連性の高い研究は、2015 年に NTUH によって発表されたもので、EKG 信号を可能な FHB 変化に変換しました。
産婦は、手術の前日に 20 分間 FHB を記録します。 手術当日は、麻酔スタッフによる適切な体位（側臥位または座位）の後、産科麻酔医による脊椎麻酔と仰臥位での横臥位麻酔を行います。 赤ちゃんが帝王切開で出産される前は、FHB は監視されません。 この研究の目的は、胎児の生理学的知識を向上させ、将来の研究のための基本的な情報を提供するために、5〜10分間脊椎麻酔後にFHBを継続的に監視および分析することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Szu-Ling Chang, M.D.
- 電話番号：4101 886-4-23592525
- メール：irbtc@vghtc.gov.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20歳以上
- シングルトン
- 妊娠36週以上
- VGHTC で予定帝王切開
- 脊椎麻酔の対象
- 同意を通知する
除外基準:
- アサ > 3
- 出生前検査により、新生児の先天性心疾患、心不全、不整脈または胎児水腫の疑いが明らかになり、胎児の心拍に影響を与える可能性があります
- 定期的な子宮収縮、早期の破水、または出生前クリニックで予定されている C/S の前の膣からの出血
- 最初は経膣分娩を予想しますが、陣痛の延長、FHB の減速、またはその他の理由で C/S に移行します
- 言葉の壁、教育状況、精神疾患などで患者が判断できない
- すでに他のスタディに登録しています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脊椎麻酔前
重いブピバカイン 12.5 mg による脊椎麻酔の前に投与されます。
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脊椎麻酔
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脊椎麻酔後
重度のブピバカインによる脊椎麻酔の後、12.5 mg を投与します。
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脊椎麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児の心拍変動
時間枠：脊椎麻酔5分後
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胎児の心拍数の低下 (通常 > 100 拍/分)
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脊椎麻酔5分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児転帰
時間枠：配信後1分と5分
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APGARスコア_1分、APGARスコア_5分（APGARスコア：0～10点）
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配信後1分と5分
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新生児集中治療率
時間枠：ベースライン（入学）
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NICUの入院率
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ベースライン（入学）
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臍帯静脈分析
時間枠：お届け後5分以内
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PH、O2、CO2、HgB、電解質を含む臍静脈血液ガス分析
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お届け後5分以内
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母体の痛みのスコア
時間枠：手術後0、8、24時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS スコア 0-10)
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手術後0、8、24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CF22379A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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