Schéma de fréquence cardiaque fœtale après rachianesthésie pour césarienne programmée sans complication
Schéma de fréquence cardiaque fœtale avant, pendant et après la rachianesthésie pour une césarienne programmée non compliquée
La rachianesthésie peut provoquer un blocage sympathique qui diminue la résistance vasculaire périphérique et la bradycardie puis l'hypotension. L'hypotension maternelle peut provoquer une décélération immédiate du rythme cardiaque fœtal (FHB) et une acidose post-partum. L'hydratation intraveineuse ou vasopresseur pendant l'hypotension pourrait prévenir efficacement l'hypotension maternelle. Bien qu'il y ait eu de nombreux articles sur l'hypotension maternelle et la variation du rythme cardiaque fœtal pendant l'analgésie péridurale, les études sur la variation de la FHB pendant la rachianesthésie ne sont pas nombreuses. Dans une littérature de 1960, si la pression artérielle maternelle était inférieure à 60-80 mmHg, la décélération de la FHB pouvait se produire en 5 minutes. Dans la prise en charge médicale moderne, le changement de FHB pendant et après la rachianesthésie est un sujet intéressant. L'étude la plus pertinente a été publiée par NTUH en 2015, qui a transformé le signal ECG en un éventuel changement de FHB.
La parturiente aura un enregistrement FHB pendant 20 minutes la veille de l'opération. Le jour de l'opération, après une bonne position par le personnel d'anesthésie (position latérale ou position assise), la rachianesthésie sera effectuée par l'anesthésiste obstétricien et la position couchée pour la position couchée. Avant que le bébé ne soit accouché par césarienne, aucun FHB ne sera surveillé. L'objectif de l'étude est de surveiller et d'analyser en continu la FHB après une rachianesthésie pendant 5 à 10 minutes afin d'améliorer les connaissances sur la physiologie fœtale et de fournir des informations de base pour une étude future.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Recrutement
- Taichung Veterans General Hospital
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Contact:
- Szu-Ling Chang, M.D.
- Numéro de téléphone: 4101 886-4-23592525
- E-mail: irbtc@vghtc.gov.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 20 ans
- Singleton
- Âge gestationnel supérieur à 36 semaines
- Césarienne programmée au VGHTC
- Admissible à la rachianesthésie
- Informer le consentement
Critère d'exclusion:
- ASA > 3
- L'examen prénatal révèle une suspicion de cardiopathie congénitale néonatale, d'insuffisance cardiaque, d'arythmie ou d'hydrops fœtal pouvant affecter le rythme cardiaque fœtal
- Contraction utérine régulière, rupture prématurée des membranes ou saignement vaginal avant le C/S prévu à la clinique prénatale
- Anticiper l'accouchement par voie vaginale au départ, mais passer au C/S pour prolonger le travail, décélération de la FHB ou pour une autre raison
- Les patients ne peuvent pas prendre de décision en raison de la barrière de la langue, des conditions d'éducation ou d'une maladie psychologique
- Inscrivez-vous déjà à une autre étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Avant la rachianesthésie
Avant la rachianesthésie avec de la bupivacaïne lourde, 12,5 mg sont administrés.
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Rachianesthésie
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Après rachianesthésie
Après une rachianesthésie avec de la bupivacaïne lourde, 12,5 mg sont administrés.
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Rachianesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité du rythme cardiaque fœtal
Délai: 5 minutes après la rachianesthésie
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Décélération du rythme cardiaque fœtal (normal > 100 battements par minute)
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5 minutes après la rachianesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat néonatal
Délai: 1 minute et 5 minutes après la livraison
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Score APGAR_1 minute, score APGAR_5 minute (score APGAR : 0-10 points)
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1 minute et 5 minutes après la livraison
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Taux de réanimation néonatale
Délai: de base (admission)
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Taux d'admission à l'USIN
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de base (admission)
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Analyse de la veine ombilicale
Délai: dans les 5 minutes après la livraison
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Analyse des gaz sanguins de la veine ombilicale, y compris pH, O2, CO2, HgB, électrolyte
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dans les 5 minutes après la livraison
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Score de douleur maternelle
Délai: 0, 8, 24 heures après la chirurgie
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Échelle visuelle analogique (score VAS 0-10)
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0, 8, 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CF22379A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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