Fosterets hjertefrekvensmønster etter spinalbedøvelse for planlagt ukomplisert keisersnitt
Fosterets hjertefrekvensmønster før, under og etter spinalanestesi for planlagt ukomplisert keisersnitt
Spinal anestesi kan forårsake sympatisk blokade som reduserer perifer vaskulær motstand og bradykardi og deretter hypotensjon. Maternell hypotensjon kan forårsake umiddelbar fosterets hjerterytme (FHB) retardasjon og postpartum acidose. Både intravenøs hydrering eller vasopressor under hypotensjon kan effektivt forhindre mors hypotensjon. Selv om det var mange artikler om diskusjon om maternell hypotensjon og føtal hjertefrekvensvariasjon under epidural arbeidsanalgesi, er studiene om FHB-variasjon under spinalanestesi ikke mye. I en litteratur fra 1960, hvis mors blodtrykk under 60-80 mmHg, kunne FHB-retardasjon skje på 5 minutter. I moderne medisinsk behandling er FHB-endring under og etter spinalanestesi et interessant tema. Den mest relevante studien ble publisert av NTUH i 2015, som transformerte EKG-signal til mulig FHB-endring.
Den fødende vil ha FHB-opptak i 20 minutter dagen før operasjon. På operasjonsdagen, etter riktig stilling av anestesipersonalet (sidestilling eller sittestilling), vil ryggmargsbedøvelse utføres av obstetrisk anestesilege og liggende for ryggleie. Før barnet ble født med keisersnitt vil ingen FHB bli overvåket. Målet med studien er kontinuerlig FHB-overvåking og analyse etter spinalbedøvelse i 5-10 minutter for å forbedre fosterfysiologi og gi grunnleggende informasjon for fremtidige studier.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Szu-Ling Chang, M.D.
- Telefonnummer: 4101 886-4-23592525
- E-post: irbtc@vghtc.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 20 år
- Singleton
- Svangerskapsalder over 36 uker
- Planlagt keisersnitt ved VGHTC
- Kvalifisert for spinalbedøvelse
- Informer samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ASA > 3
- Prenatal undersøkelse avslører mistenkt neonatal medfødt hjertesykdom, hjertesvikt, arythymia eller hydrops fetalis som kan påvirke fosterets hjerterytme
- Regelmessig livmorkontraksjon, for tidlig ruptur av membran eller vaginal blødning før planlagt C/S på prenatal klinikk
- Forutse vaginal fødsel i utgangspunktet, men skift til C/S for forlenget fødsel, FHB retardasjon eller annen grunn
- Pasienter kan ikke ta avgjørelser for språkbarriere, utdanningstilstand eller psykologisk sykdom
- Registrer deg allerede i en annen studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Før spinalbedøvelse
Før spinalanestesi med tung bupivakain gis 12,5 mg.
|
Spinal anestesi
|
|
Etter spinalbedøvelse
Etter spinal anestesi med tung bupivakain gis 12,5 mg.
|
Spinal anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterets hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 5 minutter etter spinalbedøvelse
|
Fosterets hjertefrekvensretardasjon (normal > 100 slag per minutt)
|
5 minutter etter spinalbedøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neonatalt utfall
Tidsramme: 1 minutt og 5 minutter etter levering
|
APGAR-score_1 minutt, APGAR-score_5 minutter (APGAR-score: 0-10 poeng)
|
1 minutt og 5 minutter etter levering
|
|
Nyfødt intensivbehandling
Tidsramme: grunnlinje (opptak)
|
NICU innleggelsesrate
|
grunnlinje (opptak)
|
|
Navleveneanalyse
Tidsramme: innen 5 minutter etter levering
|
Navleveneblodgassanalyse, inkludert pH, O2, CO2, HgB, elektrolytt
|
innen 5 minutter etter levering
|
|
Mors smertescore
Tidsramme: 0, 8, 24 timer etter operasjonen
|
Visuell analog skala (VAS-score 0-10)
|
0, 8, 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CF22379A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .