Sikiön sykekuvio spinaalipuudutuksen jälkeen suunniteltua komplisoitumatonta keisarileikkausta varten
Sikiön sykekuvio ennen spinaalipuudutusta, sen aikana ja jälkeen suunniteltua komplisoitumatonta keisarileikkausta varten
Spinaalianestesia voi aiheuttaa sympaattisen salpauksen, joka vähentää perifeeristä verisuonivastusta ja bradykardiaa ja sitten hypotensiota. Äidin hypotensio voi aiheuttaa välitöntä sikiön sydämen sykkeen (FHB) hidastumista ja synnytyksen jälkeistä asidoosia. Sekä suonensisäinen nesteytys että vasopressori hypotension aikana voivat estää äidin hypotensiota tehokkaasti. Vaikka äidin hypotensiosta ja sikiön sykkeen vaihteluista epiduraalisen synnytyksen analgesian aikana keskusteltiin monissa artikkeleissa, tutkimukset FHB-vaihteluista spinaalipuudutuksen aikana eivät ole paljon. Eräässä kirjallisuudessa vuonna 1960, jos äidin verenpaine oli alle 60-80 mmHg, FHB:n hidastuminen voi tapahtua 5 minuutissa. Nykyaikaisessa lääketieteellisessä hoidossa FHB-muutos spinaalipuudutuksen aikana ja sen jälkeen on mielenkiintoinen aihe. Merkittävimmän tutkimuksen julkaisi NTUH vuonna 2015, joka muutti EKG-signaalin mahdolliseksi FHB-muutokseksi.
Synnyttäjällä on leikkausta edeltävänä päivänä 20 minuutin FHB-tallennus. Leikkauspäivänä anestesiahenkilökunnan oikean asennon (sivu- tai istuma-asento) jälkeen synnytysanestesiologi suorittaa spinaalipuudutuksen ja makuuasennon makuulle. Ennen kuin vauva syntyi keisarinleikkauksella, FHB:tä ei valvota. Tutkimuksen tavoitteena on jatkuva FHB-monitori ja -analyysi spinaalipuudutuksen jälkeen 5-10 minuuttia sikiön fysiologian tuntemuksen parantamiseksi ja perustietojen tarjoamiseksi tulevaa tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Szu-Ling Chang, M.D.
- Puhelinnumero: 4101 886-4-23592525
- Sähköposti: irbtc@vghtc.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 20 vuotta
- Singleton
- Raskausikä yli 36 viikkoa
- Aikataulutettu keisarileikkaus VGHTC:ssä
- Soveltuu spinaalipuudutukseen
- Ilmoita suostumuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- ASA > 3
- Synnytystä edeltävä tutkimus paljastaa epäilty vastasyntyneen synnynnäinen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriö tai hydrops fetalis, jotka voivat vaikuttaa sikiön sydämenlyöntiin
- Säännöllinen kohdun supistuminen, ennenaikainen kalvon repeämä tai emättimen verenvuoto ennen suunniteltua C/S-hoitoa synnytysklinikalla
- Ennakoi emättimen synnytystä aluksi, mutta vaihda C/S-tilaan synnytyksen pidentämisen, FHB:n hidastumiseen tai muusta syystä
- Potilaat eivät voi tehdä päätöstä kielimuurista, koulutustilanteesta tai fysiologisesta sairaudesta
- Ilmoittaudu jo toiseen koulutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen spinaalipuudutusta
Ennen spinaalipuudutusta raskaalla bupivakaiinilla annetaan 12,5 mg.
|
Spinaalinen anestesia
|
|
Spinaalipuudutuksen jälkeen
Raskaalla bupivakaiinilla tehdyn spinaalipuudutuksen jälkeen annetaan 12,5 mg.
|
Spinaalinen anestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: 5 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Sikiön sykkeen hidastuminen (normaali > 100 lyöntiä minuutissa)
|
5 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden tulos
Aikaikkuna: 1 minuutti ja 5 minuuttia toimituksen jälkeen
|
APGAR-pisteet_1 minuutti, APGAR-pisteet_5 minuuttia (APGAR-pisteet: 0-10 pistettä)
|
1 minuutti ja 5 minuuttia toimituksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden tehohoitoaste
Aikaikkuna: lähtötaso (pääsy)
|
NICU-pääsyprosentti
|
lähtötaso (pääsy)
|
|
Napalaskimoanalyysi
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluessa toimituksesta
|
Napalaskimoveren kaasuanalyysi, mukaan lukien pH, O2, CO2, HgB, elektrolyytti
|
5 minuutin kuluessa toimituksesta
|
|
Äidin kipupisteet
Aikaikkuna: 0, 8, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS-pisteet 0-10)
|
0, 8, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CF22379A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .