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Schema della frequenza cardiaca fetale dopo anestesia spinale per taglio cesareo non complicato programmato

16 marzo 2023 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital

Schema della frequenza cardiaca fetale prima, durante e dopo l'anestesia spinale per taglio cesareo non complicato programmato

L'anestesia spinale può causare un blocco del simpatico che diminuisce la resistenza vascolare periferica e la bradicardia e quindi l'ipotensione. L'ipotensione materna potrebbe causare un'immediata decelerazione del battito cardiaco del feto (FHB) e acidosi postpartum. Sia l'idratazione per via endovenosa che il vasopressore durante l'ipotensione potrebbero prevenire efficacemente l'ipotensione materna. Sebbene ci siano stati molti articoli di discussione sull'ipotensione materna e la variazione della frequenza cardiaca fetale durante l'analgesia epidurale del travaglio, gli studi sulla variazione dell'FHB durante l'anestesia spinale non sono molti. In una letteratura del 1960, se la pressione arteriosa materna era inferiore a 60-80 mmHg, la decelerazione dell'FHB poteva avvenire in 5 minuti. Nella moderna gestione medica, il cambiamento di FHB durante e dopo l'anestesia spinale è un argomento interessante. Lo studio più rilevante è stato pubblicato da NTUH nel 2015, che ha trasformato il segnale ECG in un possibile cambiamento di FHB.

La partoriente avrà la registrazione FHB per 20 minuti nel giorno prima dell'operazione. Il giorno dell'operazione, dopo la corretta posizione da parte del personale anestesista (posizione laterale o seduta), l'anestesia spinale verrà eseguita dall'anestesista ostetrico e la posizione sdraiata per la posizione supina. Prima che il bambino fosse partorito con taglio cesareo, non verrà monitorato alcun FHB. Lo scopo dello studio è il monitoraggio continuo e l'analisi dell'FHB dopo l'anestesia spinale per 5-10 minuti per migliorare la conoscenza della fisiologia fetale e fornire informazioni di base per studi futuri.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan
        • Reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza per età gestazionale superiore a 36 settimane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età superiore a 20 anni
  2. Singleton
  3. Età gestazionale superiore a 36 settimane
  4. Taglio cesareo programmato al VGHTC
  5. Idoneo per l'anestesia spinale
  6. Consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. SA > 3
  2. L'esame prenatale rivela sospetta cardiopatia congenita neonatale, insufficienza cardiaca, aritmia o idrope fetale che potrebbero influenzare il battito cardiaco fetale
  3. Contrazione uterina regolare, rottura prematura della membrana o sanguinamento vaginale prima del C/S programmato nella clinica prenatale
  4. Anticipare inizialmente il parto vaginale, ma passare a C/S per prolungare il travaglio, decelerazione dell'FHB o per altri motivi
  5. I pazienti non possono prendere decisioni per barriera linguistica, condizione educativa o malattia psicologica
  6. Registrati già in un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prima dell'anestesia spinale
Prima di somministrare l'anestesia spinale con bupivacaina pesante 12,5 mg.
Anestesia spinale
Dopo l'anestesia spinale
Dopo l'anestesia spinale con bupivacaina pesante viene somministrata 12,5 mg.
Anestesia spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'anestesia spinale
Decelerazione della frequenza cardiaca fetale (normale > 100 battiti al minuto)
5 minuti dopo l'anestesia spinale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito neonatale
Lasso di tempo: 1 minuto e 5 minuti dopo il parto
Punteggio APGAR_1 minuto, punteggio APGAR_5 minuti (punteggio APGAR: 0-10 punti)
1 minuto e 5 minuti dopo il parto
Tasso di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: linea di base (ammissione)
Tasso di ammissione alla terapia intensiva neonatale
linea di base (ammissione)
Analisi della vena ombelicale
Lasso di tempo: entro 5 minuti dalla consegna
Analisi dei gas nel sangue della vena ombelicale, inclusi pH, O2, CO2, HgB, elettrolita
entro 5 minuti dalla consegna
Punteggio del dolore materno
Lasso di tempo: 0, 8, 24 ore dopo l'intervento
Scala analogica visiva (punteggio VAS 0-10)
0, 8, 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

13 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anestesia spinale con bupivacaina pesante

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