Foetaal hartslagpatroon na spinale anesthesie voor geplande ongecompliceerde keizersnede
Foetaal hartslagpatroon vóór, tijdens en na spinale anesthesie voor geplande ongecompliceerde keizersnede
Spinale anesthesie kan een sympathische blokkade veroorzaken die de perifere vasculaire weerstand en bradycardie en vervolgens hypotensie vermindert. Maternale hypotensie kan onmiddellijke vertraging van de hartslag van de foetus (FHB) en postpartumacidose veroorzaken. Zowel intraveneuze hydratatie als vasopressor tijdens hypotensie kunnen maternale hypotensie efficiënt voorkomen. Hoewel er in veel artikelen werd gediscussieerd over maternale hypotensie en foetale hartslagvariatie tijdens epidurale arbeidsanalgesie, zijn de studies over FHB-variatie tijdens spinale anesthesie niet veel. In een literatuur uit 1960, als de bloeddruk van de moeder lager is dan 60-80 mmHg, kan FHB-vertraging binnen 5 minuten plaatsvinden. In het moderne medische management is FHB-verandering tijdens en na spinale anesthesie een interessant onderwerp. De meest relevante studie werd in 2015 gepubliceerd door NTUH, waarin het ECG-signaal werd omgezet in een mogelijke FHB-verandering.
De parturiënte krijgt de dag voor de operatie gedurende 20 minuten FHB-opname. Op de operatiedag, na de juiste positie door het anesthesiepersoneel (zijligging of zittende houding), wordt spinale anesthesie uitgevoerd door de verloskundige anesthesioloog en het gaan liggen voor rugligging. Voordat de baby via een keizersnede werd geboren, wordt er geen FHB gecontroleerd. Het doel van de studie is een continue FHB-monitor en -analyse na spinale anesthesie gedurende 5-10 minuten om de kennis van de foetale fysiologie te verbeteren en basisinformatie te verschaffen voor toekomstig onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Werving
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contact:
- Szu-Ling Chang, M.D.
- Telefoonnummer: 4101 886-4-23592525
- E-mail: irbtc@vghtc.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 20 jaar
- Eenling
- Zwangerschapsduur boven 36 weken
- Geplande keizersnede bij VGHTC
- Komt in aanmerking voor spinale anesthesie
- Toestemming informeren
Uitsluitingscriteria:
- ASZ > 3
- Prenataal onderzoek onthult verdachte neonatale aangeboren hartziekte, hartfalen, aritmie of hydrops foetalis die de foetale hartslag kunnen beïnvloeden
- Regelmatige samentrekking van de baarmoeder, voortijdige breuk van het membraan of vaginale bloeding vóór geplande C/S op prenatale kliniek
- Anticipeer in eerste instantie op vaginale bevalling, maar schakel over op C/S voor langdurige bevalling, FHB-vertraging of andere reden
- Patiënten kunnen geen beslissing nemen vanwege taalbarrière, opleidingsniveau of lichamelijke ziekte
- Schrijf je al in bij een andere studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vóór spinale anesthesie
Voorafgaand aan spinale anesthesie met zware bupivacaïne wordt 12,5 mg toegediend.
|
Spinale anesthesie
|
|
Na spinale anesthesie
Na spinale anesthesie met zware bupivacaïne wordt 12,5 mg toegediend.
|
Spinale anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foetale hartslagvariatie
Tijdsspanne: 5 minuten na spinale anesthesie
|
Foetale hartslagvertraging (normaal > 100 slagen per minuut)
|
5 minuten na spinale anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neonatale uitkomst
Tijdsspanne: 1 minuut en 5 minuten na levering
|
APGAR score_1 minuut, APGAR score_5 minuut ( APGAR score: 0-10 punten)
|
1 minuut en 5 minuten na levering
|
|
Neonatale intensive care tarief
Tijdsspanne: basislijn (opname)
|
NICU toelatingspercentage
|
basislijn (opname)
|
|
Analyse van de navelstrengader
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na levering
|
Navelstrengbloedgasanalyse, inclusief pH, O2, CO2, HgB, elektrolyt
|
binnen 5 minuten na levering
|
|
Maternale pijnscore
Tijdsspanne: 0, 8, 24 uur na de operatie
|
Visuele analoge schaal (VAS-score 0-10)
|
0, 8, 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CF22379A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .