Padrão de frequência cardíaca fetal após raquianestesia para cesariana programada não complicada
Padrão de frequência cardíaca fetal antes, durante e depois da raquianestesia para cesariana programada não complicada
A raquianestesia pode causar bloqueio simpático que diminui a resistência vascular periférica e bradicardia e então hipotensão. A hipotensão materna pode causar desaceleração imediata dos batimentos cardíacos do feto (FHB) e acidose pós-parto. Tanto a hidratação intravenosa quanto o vasopressor durante a hipotensão podem prevenir a hipotensão materna de forma eficiente. Embora houvesse muitos artigos discutindo sobre hipotensão materna e variação da frequência cardíaca fetal durante a analgesia de parto peridural, os estudos sobre a variação do FHB durante a raquianestesia são poucos. Em uma literatura em 1960, se a pressão arterial materna abaixo de 60-80 mmHg, a desaceleração da FHB poderia ocorrer em 5 minutos. No tratamento médico moderno, a alteração do FHB durante e após a raquianestesia é um tópico interessante. O estudo mais relevante foi publicado pela NTUH em 2015, que transformou o sinal do ECG em possível alteração do FHB.
A parturiente terá registro de FHB por 20 minutos no dia anterior à operação. No dia da operação, após o posicionamento adequado da equipe anestésica (posição lateral ou sentada), a raquianestesia será realizada pelo anestesiologista obstétrico e a deitada para a posição supina. Antes de o bebê nascer por cesariana, nenhum FHB será monitorado. O objetivo do estudo é monitorar e analisar continuamente o FHB após raquianestesia por 5 a 10 minutos para melhorar o conhecimento da fisiologia fetal e fornecer informações básicas para estudos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital
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Contato:
- Szu-Ling Chang, M.D.
- Número de telefone: 4101 886-4-23592525
- E-mail: irbtc@vghtc.gov.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 20 anos
- solteiro
- Idade gestacional acima de 36 semanas
- Cesariana programada no VGHTC
- Elegível para raquianestesia
- Informar consentimento
Critério de exclusão:
- AAS > 3
- O exame pré-natal revela suspeita de cardiopatia congênita neonatal, insuficiência cardíaca, arritmia ou hidropisia fetal que pode afetar o batimento cardíaco fetal
- Contração uterina regular, ruptura prematura da membrana ou sangramento vaginal antes da C/S programada na clínica pré-natal
- Antecipar o parto vaginal inicialmente, mas mudar para C/S para prolongar o trabalho de parto, desaceleração do FHB ou outro motivo
- Os pacientes não podem decidir pela barreira do idioma, condição educacional ou doença psicológica
- Registre-se em outro estudo já
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Antes da raquianestesia
Antes da raquianestesia com bupivacaína pesada 12,5 mg é administrada.
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Raquianestesia
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Após raquianestesia
Após raquianestesia com bupivacaína pesada 12,5 mg é administrada.
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Raquianestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da frequência cardíaca fetal
Prazo: 5 minutos após raquianestesia
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Desaceleração da frequência cardíaca fetal (normal > 100 batimentos por minuto)
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5 minutos após raquianestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado neonatal
Prazo: 1 minuto e 5 minutos após o parto
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Pontuação APGAR_1 minuto, pontuação APGAR_5 minutos (pontuação APGAR: 0-10 pontos)
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1 minuto e 5 minutos após o parto
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Taxa de terapia intensiva neonatal
Prazo: linha de base (admissão)
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Taxa de internação na UTIN
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linha de base (admissão)
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Análise da veia umbilical
Prazo: dentro de 5 minutos após a entrega
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Análise de gases sanguíneos da veia umbilical, incluindo pH, O2, CO2, HgB, eletrólito
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dentro de 5 minutos após a entrega
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Escore de dor materna
Prazo: 0, 8, 24 horas após a cirurgia
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Escala analógica visual (pontuação VAS 0-10)
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0, 8, 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CF22379A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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