Vzorec srdeční frekvence plodu po spinální anestezii pro plánovaný nekomplikovaný císařský řez
Vzorec srdeční frekvence plodu před, během a po spinální anestezii pro plánovaný nekomplikovaný císařský řez
Spinální anestezie může způsobit blokádu sympatiku, která snižuje periferní vaskulární rezistenci a bradykardii a následně hypotenzi. Hypotenze matky může způsobit okamžité zpomalení srdečního rytmu plodu (FHB) a poporodní acidózu. Jak intravenózní hydratace, tak vasopresor během hypotenze mohou účinně zabránit hypotenzi matky. Ačkoli se v mnoha článcích diskutovalo o hypotenzi matky a variacích srdeční frekvence plodu během epidurální porodní analgezie, studií o variaci FHB během spinální anestezie není mnoho. V jedné literatuře z roku 1960, pokud byl krevní tlak matky nižší než 60-80 mmHg, mohlo dojít ke zpomalení FHB za 5 minut. V moderním medicínském managementu je zajímavým tématem změna FHB během a po spinální anestezii. Nejrelevantnější studie byla publikována NTUH v roce 2015, která transformovala EKG signál na možnou změnu FHB.
Den před operací bude mít rodička záznam FHB po dobu 20 minut. V den operace, po správné poloze anesteziologickým personálem (poloha na boku nebo vsedě), provede porodnický anesteziolog spinální anestezii a vleže do polohy vleže. Před porodem dítěte císařským řezem nebude FHB sledována. Cílem studie je kontinuální monitorování a analýza FHB po spinální anestezii po dobu 5-10 minut pro zlepšení znalostí fyziologie plodu a poskytnutí základních informací pro budoucí studium.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- Nábor
- Taichung Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Szu-Ling Chang, M.D.
- Telefonní číslo: 4101 886-4-23592525
- E-mail: irbtc@vghtc.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 20 let
- jedináček
- Gestační věk nad 36 týdnů
- Plánovaný císařský řez ve VGHTC
- Vhodné pro spinální anestezii
- Informujte souhlas
Kritéria vyloučení:
- ASA > 3
- Prenatální vyšetření odhalí podezření na novorozenecké vrozené srdeční onemocnění, srdeční selhání, arythymii nebo hydrops fetalis, které by mohly ovlivnit srdeční tep plodu
- Pravidelné děložní kontrakce, předčasné protržení membrány nebo vaginální krvácení před plánovaným C/S na prenatální klinice
- Očekávejte zpočátku vaginální porod, ale přesuňte se na C/S pro prodloužení porodu, zpomalení FHB nebo z jiného důvodu
- Pacienti se nemohou rozhodnout pro jazykovou bariéru, podmínku vzdělání nebo fyzické onemocnění
- Registrujte se již v jiném studiu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Před spinální anestezií
Před spinální anestezií se podává silný bupivakain 12,5 mg.
|
Spinální anestezie
|
|
Po spinální anestezii
Po spinální anestezii se podává silný bupivakain v dávce 12,5 mg.
|
Spinální anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence plodu
Časové okno: 5 minut po spinální anestezii
|
Zpomalení srdeční frekvence plodu (normální > 100 tepů za minutu)
|
5 minut po spinální anestezii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Novorozenecký výsledek
Časové okno: 1 minutu a 5 minut po porodu
|
Skóre APGAR_1 minuta, skóre APGAR_5 minut (skóre APGAR: 0–10 bodů)
|
1 minutu a 5 minut po porodu
|
|
Míra intenzivní péče o novorozence
Časové okno: základní linie (přijetí)
|
Míra přijetí na NICU
|
základní linie (přijetí)
|
|
Analýza pupeční žíly
Časové okno: do 5 minut po doručení
|
Analýza plynů z pupečníkové krve, včetně pH, O2, CO2, HgB, elektrolytu
|
do 5 minut po doručení
|
|
Skóre mateřské bolesti
Časové okno: 0, 8, 24 hodin po operaci
|
Vizuální analogová stupnice (VAS skóre 0-10)
|
0, 8, 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CF22379A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .