Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fosterets hjertefrekvensmønster efter spinal anæstesi til planlagt ukompliceret kejsersnit

16. marts 2023 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital

Fosterets hjertefrekvensmønster før, under og efter spinal anæstesi for planlagt ukompliceret kejsersnit

Spinal anæstesi kan forårsage sympatisk blokade, som reducerer perifer vaskulær modstand og bradykardi og derefter hypotension. Maternel hypotension kan forårsage øjeblikkelig fosterhjerteslag (FHB) deceleration og postpartum acidose. Både intravenøs hydrering eller vasopressor under hypotension kunne effektivt forhindre maternel hypotension. Selvom der var mange artikler, der diskuterede maternel hypotension og føtal hjertefrekvensvariation under epidural fødselsanalgesi, er undersøgelserne om FHB variation under spinal anæstesi ikke meget. I en litteratur fra 1960, hvis moderens blodtryk under 60-80 mmHg, kunne FHB-deceleration ske på 5 minutter. I moderne medicinsk ledelse er FHB-ændring under og efter spinalbedøvelse et interessant emne. Den mest relevante undersøgelse blev offentliggjort af NTUH i 2015, som transformerede EKG-signal til mulig FHB-ændring.

Den fødende vil have FHB-optagelse i 20 minutter dagen før operationen. På operationsdagen vil der efter korrekt stilling af anæstesipersonalet (sidestilling eller siddestilling) foretages spinalbedøvelse af obstetrisk anæstesiolog og liggende til rygleje. Inden barnet blev født med kejsersnit vil der ikke blive overvåget FHB. Formålet med undersøgelsen er kontinuerlig FHB-monitorering og analyse efter spinalbedøvelse i 5-10 minutter for at forbedre fosterets fysiologiske viden og give grundlæggende information til fremtidig undersøgelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder for gestationsalder over 36 uger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 20 år
  2. Singleton
  3. Svangerskabsalder over 36 uger
  4. Planlagt kejsersnit på VGHTC
  5. Berettiget til spinal anæstesi
  6. Giv samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA > 3
  2. Prænatal undersøgelse afslører mistanke om neonatal medfødt hjertesygdom, hjertesvigt, arythymia eller hydrops fetalis, som kan påvirke fostrets hjerterytme
  3. Regelmæssig livmoderkontraktion, for tidlig brud på membranen eller vaginal blødning før planlagt C/S på prænatal klinik
  4. Forvent vaginal fødsel i starten, men skift til C/S for forlænget fødsel, FHB-deceleration eller anden årsag
  5. Patienter kan ikke tage stilling til sprogbarriere, uddannelsestilstand eller psykologisk sygdom
  6. Tilmeld dig allerede i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før spinal anæstesi
Før spinal anæstesi med tung bupivacain administreres 12,5 mg.
Spinal anæstesi
Efter spinal anæstesi
Efter spinal anæstesi med tung bupivacain administreres 12,5 mg.
Spinal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fosterets pulsvariation
Tidsramme: 5 minutter efter spinal anæstesi
Fosterets pulsdeceleration (normal > 100 slag i minuttet)
5 minutter efter spinal anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal udfald
Tidsramme: 1 minut og 5 minutter efter levering
APGAR-score_1 minut, APGAR-score_5 minutter (APGAR-score: 0-10 point)
1 minut og 5 minutter efter levering
Neonatal intensiv behandlingsrate
Tidsramme: baseline (indlæggelse)
NICU indlæggelsesrate
baseline (indlæggelse)
Navleveneanalyse
Tidsramme: inden for 5 minutter efter levering
Navleveneblodgasanalyse, herunder pH, O2, CO2, HgB, elektrolyt
inden for 5 minutter efter levering
Maternel smertescore
Tidsramme: 0, 8, 24 timer efter operationen
Visuel analog skala (VAS-score 0-10)
0, 8, 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

13. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner